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Efeitos do aparelho funcional em tecidos moles mandibulares

11 de abril de 2025 atualizado por: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Avaliação de alterações de tecidos moles mandibulares em pacientes usando aparelhos funcionais

Este estudo teve como objetivo avaliar as alterações nos tecidos moles mandibular e cervical em pacientes de classe II com retognatia mandibular tratada com o aparelho de bloco duplo, em comparação com pacientes esqueléticos de classe I sem tratamento funcional, usando fotografias de perfil e filmes cefalométricos. Foram incluídos dezesseis pacientes com Divisão 1 da Classe II, quinze com a Classe II Divisão 2 e quinze com má oclusão esquelética da classe I. As medições foram realizadas no início do tratamento e após a terapia funcional. No grupo Div 1 da Classe II, a maioria dos parâmetros mostrou reduções significativas, exceto o comprimento do pescoço e o contorno da ponta da mandíbula. No grupo Div 2 de classe II, apenas a medição do plano SM-E permaneceu inalterada, enquanto o grupo controle mostrou alterações mínimas. As comparações entre os grupos indicaram melhorias significativas no ângulo cervicomental, ângulo de garganta lipstitânea e outros parâmetros de tecido mole inferior, especialmente nos pacientes da Divisão 1 da Classe II. Os achados sugerem que a terapia com bloqueio duplo melhora efetivamente os perfis de tecidos esqueléticos e de tecidos moles, com um aprimoramento mais pronunciado dos tecidos moles nos casos da Divisão 1 da Classe II.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo tem como objetivo investigar as mudanças nos tecidos moles mandibular e cervical de pacientes com má oclusão de classe II e retognatia mandibular tratada com o aparelho de bloco duplo. O estudo inclui pacientes tratados no Departamento de Ortodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade XXXX, entre 2021 e 2023. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética Relevante (Decisão nº: 2023/351) e o consentimento informado foi garantido de todos os participantes e de seus pais.

Foram incluídos 46 indivíduos: 16 pacientes com má oclusão da Divisão I de Classe II, 15 com má oclusão da Divisão II da Classe II e 15 indivíduos controle com má oclusão esquelética da classe I. Todos os pacientes nos grupos de tratamento estavam na fase de surto de crescimento (CVMS3-S4) e receberam terapia com bloqueio duplo em período integral por 12 meses. O grupo controle recebeu tratamento ortodôntico fixo sem aparelhos funcionais.

Fotografias de perfil e radiografias cefalométricas laterais foram obtidas no início do tratamento (T1) e após 1 ano de terapia (T2), usando um protocolo padronizado na posição natural da cabeça (NHP). As medidas foram realizadas digitalmente usando o software de imagem de golfinhos. O estudo avaliou parâmetros angulares, como o ângulo submental-facial, o ângulo cervicomental, o ângulo de garganta labial e o ângulo do plano SM-E das fotografias, bem como medições lineares de radiografias de ladeira de garganta, lixo, linhagem, lixo e lâmpada, lixo e lâmpada, a lesão de lâmpadas.

O tamanho da amostra foi determinado por análise de energia, que indicou que 15 pacientes por grupo eram suficientes para detectar diferenças clinicamente significativas. Para garantir a confiabilidade da medição, as análises cefalométricas foram repetidas e a confiabilidade intra-observador foi confirmada com um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,924.

As análises estatísticas foram realizadas usando o software R. Os testes t emparelhados foram empregados para comparações dentro do grupo, enquanto testes T independentes e ANOVA com os testes post hoc de Tukey foram usados ​​para comparações entre grupos. Modelos de efeitos mistos e testes qui-quadrado foram utilizados quando apropriado. Um nível de significância de p <0,05 foi adotado para todas as análises.

Este estudo foi projetado para contribuir para a compreensão de como a terapia de aparelhos funcionais de bloqueio duplo influencia a morfologia dos tecidos moles mandibular e cervical, usando avaliações fotográficas e radiográficas em uma crescente população de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • tendo má oclusão de classe II causada por retognatia mandibular (ANB> 4 °, SNB <78 °),
  • exibindo padrão de crescimento horizontal e/ou normal (Sn-gogn = 32 ± 6),
  • Tendo fotografias de perfil e radiografias cefalométricas tiradas no NHP (usando o método de auto-equilíbrio, uma das abordagens dinâmicas para determinar o NHP) 15,
  • não exigindo uma rápida expansão maxilar,
  • não tendo aumentado a inclinação inicial inicial do incisivo em radiografias cefalométricas laterais,
  • Classe II Divisão 2 Pacientes que apresentam ≥4 mm Deepbite e a ausência de quaisquer métodos anteriores de protrusão do incisivo superior,
  • Os indivíduos do grupo controle foram obrigados a ter um padrão esquelético de classe I (ângulo ANB entre 0-4 °) sem deficiências dentárias.

Critérios de exclusão:

  • tratamento ortodôntico anterior,
  • presença de anomalias craniofaciais envolvendo a mandíbula e/ou dentes,
  • assimetria facial grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A má oclusão da Divisão I de Classe I
Pacientes da Divisão I de Classe II tratados com o aparelho de bloco duplo
Um aparelho que facilita o posicionamento a dia da mandíbula e tecidos moles
Experimental: A má oclusão da Divisão II de Classe II causada por retrognatia mandibular
Pacientes da Classe II Divisão II tratados com o aparelho de bloco duplo
Um aparelho que facilita o posicionamento a dia da mandíbula e tecidos moles
Experimental: Pacientes esqueléticos de classe I
Pacientes de classe I que receberam tratamento fixo
Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico com aparelhos fixos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes tratados com o aparelho de bloco duplo
Prazo: 12 meses
As alterações em certas medições angulares (graus) e lineares (milímetros) podem ser consideradas favoráveis ​​aos tecidos moles mandibulares.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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