Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle apparateffekter på mandibular blødt væv

11. april 2025 opdateret af: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Evaluering af mandibulære ændringer i blødt væv hos patienter, der bruger funktionelle apparater

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere ændringerne i mandibular og cervikalt blødt væv hos klasse II -patienter med mandibular retrognathia behandlet med tvillingblokkeapparatet sammenlignet med skeletklasse I -patienter uden funktionel behandling ved hjælp af profilfotografier og cephalometriske film. Seksten patienter med klasse II -afdeling 1, femten med klasse II -afdeling 2 og femten med skeletklasse I malocclusion blev inkluderet. Målinger blev udført i begyndelsen af ​​behandlingen og efter funktionel terapi. I gruppen II Div 1 viste de fleste parametre signifikante reduktioner bortset fra halslængde og kæbe tipkontur. I gruppen i klasse II DIV 2 forblev kun SM-E-planmålingen uændret, mens kontrolgruppen viste minimale ændringer. Sammenligninger mellem grupper indikerede signifikante forbedringer i cervicomental-vinkel, lip-kæbe-halsvinkel og andre parametre med blødt vævs med lavere ansigt, især hos patienter i klasse II Division 1. Resultaterne antyder, at dobbeltblokeringsterapi effektivt forbedrer både skelet- og bløddelsprofiler med mere udtalt forbedring af blødt væv i tilfælde af Division 1 i klasse II.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse sigter mod at undersøge ændringerne i det mandibulære og cervikale bløde væv hos patienter med klasse II Malocclusion og mandibular Retrognathia behandlet med tvillingblokkeapparatet. Undersøgelsen inkluderer patienter, der er behandlet i Institut for Ortodonti, Fakultet for Tandlæge, XXXX University, mellem 2021 og 2023. Etisk godkendelse blev opnået fra det relevante etiske udvalg (beslutning nr: 2023/351), og der blev sikret informeret samtykke fra alle deltagere og deres forældre.

I alt 46 individer blev inkluderet: 16 patienter med klasse II Division I Malocclusion, 15 med klasse II Division II Malocclusion og 15 kontrolpersoner med skeletklasse I Malocclusion. Alle patienter i behandlingsgrupperne var i vækstspurtfasen (CVMS3-S4) og modtog dobbeltblokeringsterapi på fuld tid i 12 måneder. Kontrolgruppen modtog fast ortodontisk behandling uden funktionelle apparater.

Profilfotografier og laterale cephalometriske røntgenbilleder blev opnået i begyndelsen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 års terapi (T2) under anvendelse af en standardiseret protokol i naturlig hovedposition (NHP). Målinger blev udført digitalt ved hjælp af delfinafbildningssoftware. Undersøgelsen vurderede vinkelparametre, såsom den submental-faciale vinkel, cervikomentale vinkel, læbe-kæbe-halsvinkel og SM-E-planvinkel fra fotografier samt lineære målinger fra cephalometriske røntgenbilleder, herunder halslængde, kæbe spids kontur, bløddelspogonionstykkelse, bløddels mentetykkelse og underprodning af underlip-pogonion.

Prøvestørrelse blev bestemt via effektanalyse, hvilket indikerede, at 15 patienter pr. Gruppe var tilstrækkelige til at detektere klinisk meningsfulde forskelle. For at sikre målingens pålidelighed blev cephalometriske analyser gentaget, og intra-observer-pålidelighed blev bekræftet med en intraklas korrelationskoefficient (ICC) på 0,924.

Statistiske analyser blev udført under anvendelse af R -software. Parret t-test blev anvendt til sammenligning inden for gruppen, mens uafhængige t-tests og ANOVA med Tukey's post hoc-tests blev anvendt til sammenligninger af intergruppen. Modeller med blandede effekter og chi-square-test blev anvendt, hvor det var relevant. Et signifikansniveau på P <0,05 blev vedtaget for alle analyser.

Denne undersøgelse var designet til at bidrage til forståelsen af, hvordan dobbeltblok funktionel apparatbehandling påvirker morfologien for det mandibulære og cervikale bløde væv ved anvendelse af både fotografiske og radiografiske vurderinger i en voksende patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have malocclusion af klasse II forårsaget af mandibular retrognathia (ANB> 4 °, SNB <78 °),
  • Udstilling af vandrette og/eller normale vækstmønster (SN-gogn = 32 ± 6),
  • At have profilfotografier og cephalometriske røntgenbilleder taget i NHP (ved hjælp af selvbalancemetoden En af de dynamiske tilgange til bestemmelse af NHP) 15,
  • kræver ikke hurtig maxillær ekspansion,
  • Ikke at have øget indledende lavere incisorhældning på laterale cephalometriske røntgenbilleder,
  • Klasse II Division 2 -patienter, der præsenterer med ≥4 mm DeepBite og fraværet af tidligere øvre incisor -fremspringsmetoder,
  • Kontrolgrupperne var forpligtet til at have et skeletklasse I-mønster (ANB-vinkel mellem 0-4 °) uden tandmangel.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling,
  • Tilstedeværelse af craniofacial anomalier, der involverer kæben og/eller tænderne,
  • Alvorlig ansigtsasymmetri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klasse II Division I Malocclusion forårsaget af mandibular retrognathia
Klasse II Division I -patienter behandlet med Twin Block Appliance
Et apparat, der letter fremadrettet positionering af mandible og blødt væv
Eksperimentel: Klasse II Division II Malocclusion forårsaget af mandibular retrognathia
Klasse II Division II -patienter behandlet med tvillingblokkeapparatet
Et apparat, der letter fremadrettet positionering af mandible og blødt væv
Eksperimentel: Skeletklasse I -patienter
Klasse I -patienter, der modtog fast behandling
Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling med faste apparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter behandlet med tvillingblokkeapparatet
Tidsramme: 12 måneder
Ændringerne i visse vinkel (grader) og lineære (millimeter) målinger kan betragtes som gunstige for det mandibulære bløde væv.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular retrognatisme

Kliniske forsøg med Twin Block Appliance

Abonner