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将AI纳入帕金森氏病的姿势康复

2025年5月29日 更新者：IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

在帕金森氏病中整合人工智能解决方案在姿势树干疾病中康复的功效。

姿势异常是帕金森氏病（PD）的高度残疾并发症。 这些包括摄影镜，前托管和PISA综合征（PS）。 PS的特征是侧向躯干屈曲（LTF）通常超过10度，通常伴随着轴向旋转，不对称的肩部定位以及对姿势改变的认识不佳。 这种情况在直立的活动中会恶化，并在仰卧位上有所改善。 与没有姿势疾病的PD患者相比，患有PD和PS的患者的特征是运动不对称性更明显，背部肌肉活动，背部疼痛，平衡问题和生活质量降低。

Camptocormia是另一种残疾姿势异常，涉及前躯干屈曲，在躺下时也可以改善。 PS和Camptocormia都具有挑战性，具有当前多学科方法的有限和短暂的好处，包括药物，物理疗法，肉毒杆菌毒素注射和经颅直流电流刺激（TDC）。

鉴于传统康复策略的局限性，对创新和个性化方法的需求越来越大。 在这种情况下，诸如人工智能（AI）之类的先进技术为家庭治疗提供了新的可能性。 这项研究旨在评估使用由AI作为互补干预措施的实时视觉反馈系统的可行性，该系统是针对患有树干姿势疾病（PS或Camptocormia）的PD患者的住院神经治疗后的互补干预措施。 次要目标是评估AI引导的个性化锻炼计划是否可以帮助维持中期姿势，流动性和生活质量的改善。

通过整合定量和定性结果，本研究试图填补文献中的空白，并探索AI驱动的家庭康复的潜力，以支持长期功能增长并促进PD患者的更大独立性和福祉。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

姿势异常特别代表帕金森氏病（PD）的并发症，严重影响患者的功能独立性和生活质量。 在最常见的姿势畸形中，有摄影镜，前托西利和PISA综合征（PS）。 PISA综合征在临床上的特征是横向躯干屈曲（LTF）大于10度，通常表现出从ac骨到C7椎骨的均匀倾斜度。 它通常伴随着轴向旋转，导致对侧肩膀的抬高和向前位移。 其他临床特征包括难以将躯干从倾斜侧旋转，直立姿势或步行过程中的症状恶化，仰卧位的改善以及患者对姿势偏差的认识不足。

与没有姿势异常的PD患者相比，患有PD和PS的患者表现出更大的运动症状不对称性，混乱的脊髓肌激活，背痛，平衡和姿势控制问题以及生活质量的降低。 这些姿势疾病的当前护理标准通常包括涉及药理治疗，物理治疗，肉毒杆菌毒素注射和经颅直流电流刺激（TDC）的多学科方法。 但是，这些干预措施通常仅产生适度和短暂的改进，强调需要更可持续和可访问的治疗策略。

Camptocormia是PD中看到的另一个严重的姿势异常，定义为行李箱的非自愿向前屈曲，在站立和行走时大多是显而易见的，并且当患者仰卧时会减少。 像PS一样，摄影剂经常与慢性背痛有关，并且通常对多巴胺能药物有抵抗力，许多患者报告“ ON”或“ OFF”状态没有显着改善。

这些姿势疾病的长期管理仍然是一个重大的临床挑战。 迫切需要无缝地融入患者日常活动中的创新，个性化的康复策略。 近年来，在人工智能领域（AI）领域的技术进步尤其开放了提供个性化家庭干预措施的新途径。

这项研究调查了使用实时的，基于AI的视觉反馈系统作为基于医院的神经康复的互补治疗的可行性和潜在好处，该治疗是针对PD患有姿势疾病的PD患者，特别是PS和Camptocormia。 干预使用Kemtai平台，该平台通过基于视频的AI分析运动，以提供定制的锻炼程序和实时纠正反馈。 这使患者可以在家中进行高度互动和适应性的康复课程，从而有可能改善依从性和功能结果。

该研究的主要目的是评估该基于AI的系统的可行性，安全性和可用性，以作为住院康复后的持续护理。 次要目标是评估该个性化的锻炼计划是否可以在中期延长姿势，流动性和生活质量在基于医院的康复期间所取得的增长。

通过收集定性反馈（例如，用户满意度，感知的有用性）和定量指标（例如，躯干倾斜角度，通过电影对运动的电影分析）的分数），本研究旨在为智能数字工具在PD中的姿势异常中的作用提供新的证据。 总体假设是，以家庭为基础的AI监控锻炼计划可以提供可持续，有效，可访问和以患者为中心的方法来维持功能增长并支持日常生活中更大的自主权。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano、Pavia、意大利、27100
        • 招聘中
        • IRCCS Mondino Foundation
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄以上18岁
  • 根据MDS标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn和Yahr级≤III
  • 在注册时（T0）时（T0）的临床诊断（至少30°）或PISA综合征的临床诊断（至少30°）或PISA综合征（至少有10°的侧向躯干屈曲）的临床诊断（T0）
  • 迷你委员会考试（MMSE）得分> 23

排除标准：

  • 非典型帕金森综合症
  • 脊柱手术史
  • 先前的椎骨创伤
  • 当前或过去的脊柱肿瘤或感染
  • 特发性脊柱侧弯
  • 强直性脊柱炎
  • 脊柱狭窄
  • 其他神经系统状况
  • 严重的运动障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PD对象
患有帕金森氏病和姿势疾病的受试者（PISA综合征或摄影症）。
程序：神经康复
4-8周的室内神经康复
设备：基于人工智能的姿势疾病的家庭康复
通过Kemtai平台，基于AI的姿势疾病家庭康复。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表（SUS）
大体时间：干预后6-8周后进行一次评估（T1）
系统可用性量表（SUS）（连续变量，得分范围从0到100，得分较高，表明系统可用性更好）
干预后6-8周后进行一次评估（T1）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态行李箱的运动分析
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
通过对运动的电影分析，我们将在静态直立的位置（前躯干屈曲和侧向躯干屈曲）中记录躯干姿势。
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
动态躯干运动分析
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
通过对运动的电影分析，我们将在四个动态任务（前屈曲，躯干伸展，左右躯干横向屈曲）过程中记录行李的运动范围。
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
时间上升并进行测试
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
时间上并进行测试（连续变量具有测量单位：第二个）
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
惯性步态分析
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
步态分析执行了惯性缓解单元，以评估行李箱加速的步态指数（无量度单位的连续变量）
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
30秒椅子测试
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
坐下来进行测试（连续变量具有测量单位：第二个）
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
2分钟步行测试
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
2分钟步行测试（带测量单位的连续变量：米）
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
功能独立性度量
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
功能独立度量（FIM）总分（连续变量，得分范围为18至126，得分较高，表明功能独立性较高）
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
视觉模拟量表
大体时间：基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。
疼痛的视觉模拟量表（连续变量，得分范围从0到10，得分较高，表明疼痛强度更高）
基线时的评估，从基线（T1）距离T1（T2）4周距离（T2）4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Luca Martinis、IRCCS Mondino Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月29日

首次发布 (实际的)

2025年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月29日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PD_PISA_AI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终的匿名数据库将上传到Zenodo平台。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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