Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van AI in houdingsrevalidatie voor de ziekte van Parkinson

Werkzaamheid van de integratie van kunstmatige intelligentie -oplossingen in revalidatie bij houdingsstamstoornissen bij de ziekte van Parkinson.

Posturale afwijkingen zijn zeer invaliderende complicaties van de ziekte van Parkinson (PD). Deze omvatten Camptocormia, Anterocollis en Pisa Syndrome (PS). PS wordt gekenmerkt door een laterale trunkflexie (LTF) die meestal meer dan 10 graden overschrijden, vaak vergezeld van axiale rotatie, asymmetrische schouderpositionering en slecht bewustzijn van de houdingsverandering. Deze toestand verergert tijdens rechtopstaande activiteiten en verbetert in rugligging. Patiënten met PD en PS worden gekenmerkt door meer uitgesproken motorische asymmetrie, een ongeorganiseerde rompspieractiviteit, rugpijn, evenwichtsproblemen en verminderde kwaliteit van leven in vergelijking met PD -patiënten zonder posturale aandoeningen.

Camptocormia, een andere invaliderende houdingsafwijking, omvat een voorste trunkflexie die ook verbetert bij het liggen. Zowel PS als Camptocormia zijn een uitdaging om te behandelen, met beperkte en kortlopende voordelen van huidige multidisciplinaire benaderingen, waaronder medicatie, fysiotherapie, botulinumtoxine-injecties en transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's).

Gezien de beperkingen van traditionele revalidatiestrategieën, is er een groeiende behoefte aan innovatieve en gepersonaliseerde benaderingen. In deze context bieden geavanceerde technologieën zoals kunstmatige intelligentie (AI) nieuwe mogelijkheden voor thuisbehandeling. Deze studie beoogt de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van een realtime visueel feedbacksysteem dat door AI wordt aangedreven als een complementaire interventie na intramurale neuroreshabilitatie voor PD-patiënten met trunk-posturale aandoeningen (PS of Camptocormia). Een secundair doel is om te beoordelen of een AI-geleide, gepersonaliseerd oefenprogramma op middellange termijn kan helpen bij het handhaven van verbeteringen in de houding, mobiliteit en kwaliteit van leven.

Door kwantitatieve en kwalitatieve resultaten te integreren, probeert deze studie een leemte in de literatuur te vullen en het potentieel van AI-aangedreven thuisrevalidatie te onderzoeken om functionele winst op lange termijn te ondersteunen en meer onafhankelijkheid en welzijn te bevorderen bij mensen met PD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posturale afwijkingen vertegenwoordigen bijzonder invaliderende complicaties van de ziekte van Parkinson (PD), die de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Onder de meest waargenomen houdingsafwijkingen zijn er Camptocormia, Anterocollis en Pisa -syndroom (PS). PISA -syndroom wordt klinisch gekenmerkt door een laterale trunkflexie (LTF) groter dan 10 graden, die meestal een uniforme helling presenteert van het heiligbeen naar de C7 -wervel. Het gaat vaak gepaard met axiale rotatie, wat leidt tot verhoging en voorwaartse verplaatsing van de contralaterale schouder. Aanvullende klinische kenmerken zijn onder meer moeilijkheid om de romp weg te draaien van de scheve kant, verslechtering van de symptomen tijdens rechtopstaande houding of wandelen, verbetering van de rugligging en slecht patiëntenbewustzijn van de houdingsafwijking.

Patiënten met PD en PS vertonen een grotere asymmetrie van de motorische symptoom, ongeorganiseerde paraspinale spieractivering, rugpijn, evenwicht en posturale controleproblemen en verminderde kwaliteit van leven vergeleken met PD -patiënten zonder posturale afwijkingen. De huidige zorgstandaard voor deze houdingsaandoeningen omvat meestal een multidisciplinaire aanpak met farmacologische behandeling, fysiotherapie, botulinumtoxine -injecties en transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's). Deze interventies leveren echter vaak alleen bescheiden en kortstondige verbeteringen op, wat de behoefte aan duurzamere en toegankelijke behandelingsstrategieën benadrukt.

Camptocormia is een andere ernstige houdingsafwijking die wordt gezien in PD, gedefinieerd als een onvrijwillige voorwaartse flexie van de romp die meestal duidelijk is tijdens het staan ​​en lopen, en heeft de neiging om te verminderen wanneer de patiënt liggende is. Net als PS wordt Camptocormia vaak geassocieerd met chronische rugpijn en is het vaak resistent tegen dopaminerge medicatie, waarbij veel patiënten geen significante verbetering rapporteren in "op" of "off" staten.

Het langetermijnbeheer van deze houdingsstoornissen blijft een belangrijke klinische uitdaging. Innovatieve, geïndividualiseerde revalidatiestrategieën die naadloos kunnen worden geïntegreerd in de dagelijkse routines van patiënten zijn dringend nodig. In de afgelopen jaren heeft technologische vooruitgang met name op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI)-nieuwe wegen geopend voor het leveren van gepersonaliseerde thuis-gebaseerde interventies.

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en potentiële voordelen van het gebruik van een realtime, AI-gebaseerd visueel feedbacksysteem als een aanvullende behandeling na ziekenhuisgebaseerde neuroreshabilitatie voor PD-patiënten met trunk-posturale aandoeningen, met name PS en Camptocormia. De interventie maakt gebruik van het Kemtai-platform, dat beweging analyseert via video-gebaseerde AI om aangepaste trainingsroutines en realtime corrigerende feedback te geven. Dit stelt patiënten in staat om zeer interactieve en adaptieve revalidatiesessies vanuit huis te maken, waardoor de therapietrouw en functionele resultaten mogelijk worden verbeterd.

Het primaire doel van de studie is om de haalbaarheid, veiligheid en bruikbaarheid van dit AI-gebaseerde systeem te beoordelen als een voortzetting van zorg na intramurale revalidatie. Het secundaire doel is om te evalueren of dit gepersonaliseerde oefenprogramma op de middellange termijn de winst in houding, mobiliteit en kwaliteit van leven kan verlengen tijdens de gestructureerde ziekenhuisgebaseerde revalidatieperiode.

Door zowel kwalitatieve feedback (bijv. Gebruikerstevredenheid, waargenomen nut) en kwantitatieve metrieken te verzamelen (bijv. Trunk -hellingshoeken, mobiliteitsscores door middel van Cinemtaic -analyse van beweging), heeft deze studie bedoeld om nieuw bewijs bij te dragen over de rol van intelligente digitale hulpmiddelen bij het beheren van posturale abnormaliteiten in PD. De overkoepelende hypothese is dat een thuisgebaseerd, ai-gemonitoring trainingsprogramma een duurzame, effectieve, toegankelijke en patiëntgerichte benadering zou kunnen bieden om functionele winst te behouden en een grotere autonomie in het dagelijks leven te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Italië, 27100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Diagnose van de ziekte van Parkinson volgens MDS -criteria
  • Hoehn en Yahr Stage ≤ III
  • Klinische diagnose van Camptocormia (aanwezigheid van een voorste axiale rompflexie van ten minste 30 °), of van het PISA -syndroom (aanwezigheid van een laterale trunkflexie van ten minste 10 °) op het moment van inschrijving (T0)
  • Mini-mentaal staatsexamen (MMSE) score> 23

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische Parkinsonian Syndromen
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Vorige werveltrauma
  • Huidige of verleden spinale tumoren of infecties
  • Idiopathische scoliose
  • Ankylopers spondylitis
  • Stenose van het ruggenmergkanaal
  • Andere neurologische aandoeningen
  • Ernstige dyskinesieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PD-subjecten
Proefpersonen met de ziekte van Parkinson en houdingsstoornissen (Pisa -syndroom of Camptocormia).
4-8 weken inhospitale neuroreshabilitatie
AI-gebaseerde thuisrevalidatie voor houdingsstoornissen door middel van het Kemtai-platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Enkele evaluatie na 6-8 weken na interventie (T1)
System Usability Scale (SUS) (continue variabele, score variërend van 0 tot 100, met hogere scores die een beter waargenomen bruikbaarheid van het systeem aangeven)
Enkele evaluatie na 6-8 weken na interventie (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische kofferbak filmanalyse van beweging
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Door middel van een filmische bewegingsanalyse zullen we de trunk -houding opnemen in statische rechtopstaande positie (voorste trunk flexie en laterale trunkflexie).
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Dynamische kofferbak filmanalyse van beweging
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Door middel van een filmische bewegingsanalyse zullen we het bewegingsbereik van de romp registreren tijdens vier dynamische taken (voorste flexie, rompextensie, rechter en linker stam laterale flexie).
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Time Up and Go Test (continue variabele met meeteenheden: tweede)
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Inertial loop -analyse
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Loopanalyse uitgevoerd inertiële mate-eure-eenheden om van trunk-versnellings-afgeleide loopindexen te beoordelen (continue variabelen zonder maateenheid)
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
30 seconden stoelstandstest
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Sit To Stand Test (continue variabele met meeteenheden: tweede)
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
2 minuten looptest (continue variabele met meeteenheden: meters)
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Functionele onafhankelijkheidsmaat (FIM) totale score (continue variabele, score variërend van 18 tot 126, met hogere scores die een grotere functionele onafhankelijkheid aangeven)
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)
Visuele analoge schaal voor pijn (continue variabele, score variërend van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere pijnintensiteit aangeven)
Evaluatie bij aanvang, 6-8 weken vanaf de basislijn (T1) en 4 weken vanaf T1 (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De laatste geanonimiseerde database wordt geüpload in het Zenodo -platform.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren