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Integração da IA ​​em reabilitação postural para a doença de Parkinson

Eficácia da integração de soluções de inteligência artificial na reabilitação em distúrbios posturais do tronco na doença de Parkinson.

Anormalidades posturais são complicações altamente incapacitantes da doença de Parkinson (DP). Estes incluem Campptocormia, Anterocollis e Síndrome de Pisa (PS). O PS é caracterizado por uma flexão lateral do tronco (LTF), normalmente superior a 10 graus, geralmente acompanhada de rotação axial, posicionamento assimétrico do ombro e baixa consciência da alteração postural. Essa condição piora durante atividades verticais e melhora em uma posição supina. Pacientes com DP e PS são caracterizados por assimetria motora mais pronunciada, uma atividade muscular desorganizada do tronco, dor nas costas, problemas de equilíbrio e redução da qualidade de vida em comparação com pacientes com DP sem distúrbios posturais.

Campptocormia, outra anomalia postural incapacitante, envolve uma flexão anterior do tronco que também melhora quando deitada. Tanto o PS quanto a Campptocormia são desafiadores para tratar, com benefícios limitados e de curta duração de abordagens multidisciplinares atuais, incluindo medicamentos, fisioterapia, injeções de toxina botulínica e estimulação de corrente direta transcraniana (TDCs).

Dadas as limitações das estratégias tradicionais de reabilitação, há uma necessidade crescente de abordagens inovadoras e personalizadas. Nesse contexto, tecnologias avançadas, como a inteligência artificial (IA), oferecem novas possibilidades para o tratamento doméstico. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de usar um sistema de feedback visual em tempo real alimentado pela IA como uma intervenção complementar após neurorrehabilitação de pacientes internados para pacientes com DP com distúrbios posturais do tronco (PS ou Campptocormia). Um objetivo secundário é avaliar se um programa de exercícios personalizado e guiado pela IA pode ajudar a manter melhorias na postura, mobilidade e qualidade de vida no médio prazo.

Ao integrar resultados quantitativos e qualitativos, este estudo busca preencher uma lacuna na literatura e explorar o potencial da reabilitação doméstica orientada a IA para apoiar ganhos funcionais a longo prazo e promover uma maior independência e bem-estar em pessoas com DP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As anormalidades posturais representam complicações particularmente incapacitantes da doença de Parkinson (DP), afetando significativamente a independência funcional dos pacientes e a qualidade de vida. Entre as deformidades posturais mais comumente observadas, existem Campptocormia, Anterocollis e Síndrome de Pisa (PS). A síndrome de PISA é clinicamente caracterizada por uma flexão lateral do tronco (LTF) superior a 10 graus, normalmente apresentando uma inclinação uniforme do sacro para a vértebra C7. É frequentemente acompanhado por rotação axial, levando à elevação e deslocamento para a frente do ombro contralateral. As características clínicas adicionais incluem dificuldade em girar o porta -malas do lado inclinado, piora dos sintomas durante a postura ou caminhada na vertical, melhoria na posição supina e baixa consciência do paciente sobre o desvio postural.

Pacientes com DP e PS apresentam maior assimetria dos sintomas motores, ativação do músculo paraspinal desorganizado, dor nas costas, equilíbrio e problemas de controle postural e redução da qualidade de vida em comparação com pacientes com DP sem anormalidades posturais. O padrão atual de atendimento a esses distúrbios posturais normalmente inclui uma abordagem multidisciplinar envolvendo tratamento farmacológico, fisioterapia, injeções de toxina botulínica e estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS). No entanto, essas intervenções freqüentemente produzem apenas melhorias modestas e de curta duração, destacando a necessidade de estratégias de tratamento mais sustentáveis ​​e acessíveis.

A Campptocormia é outra anormalidade postural grave observada na DP, definida como uma flexão involuntária para a frente do tronco que é principalmente aparente durante a pé e a caminhada, e tende a reduzir quando o paciente é supino. Como o PS, a Campptocormia está frequentemente associada a dores nas costas crônicas e é frequentemente resistente a medicamentos dopaminérgicos, com muitos pacientes que não relatam melhora significativa nos estados "em" ou "fora".

O gerenciamento de longo prazo desses distúrbios posturais continua sendo um desafio clínico significativo. Estratégias inovadoras e individualizadas de reabilitação que podem ser perfeitamente integradas às rotinas diárias dos pacientes são urgentemente necessárias. Nos últimos anos, os avanços tecnológicos, principalmente no campo da inteligência artificial (IA), abriram novos caminhos para fornecer intervenções domésticas personalizadas.

Este estudo investiga a viabilidade e os benefícios potenciais do uso de um sistema de feedback visual em tempo real, baseado em IA, como um tratamento complementar após a neurorrehabilitação hospitalar para pacientes com DP com distúrbios posturais do tronco, especificamente PS e Campptocormia. A intervenção usa a plataforma Kemtai, que analisa o movimento através da IA ​​baseada em vídeo para fornecer rotinas de exercícios personalizadas e feedback corretivo em tempo real. Isso permite que os pacientes se envolvam em sessões de reabilitação altamente interativas e adaptativas em casa, potencialmente melhorando a adesão e os resultados funcionais.

O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade, a segurança e a usabilidade desse sistema baseado em IA como uma continuação do atendimento após a reabilitação hospitalar. O objetivo secundário é avaliar se esse programa de exercícios personalizado pode prolongar, a médio prazo, os ganhos em postura, mobilidade e qualidade de vida alcançados durante o período estruturado de reabilitação hospitalar.

Ao coletar o feedback qualitativo (por exemplo, satisfação do usuário, utilidade percebida) e métricas quantitativas (por exemplo, ângulos de inclinação do tronco, pontuações de mobilidade por meio de análise cinemática do movimento), este estudo visa contribuir com novas evidências sobre o papel das ferramentas digitais inteligentes no gerenciamento de anormalidades posturais no PD. A hipótese abrangente é que um programa de exercícios em casa e monitorado em casa pode oferecer uma abordagem sustentável, eficaz, acessível e centrada no paciente para manter ganhos funcionais e apoiar uma maior autonomia na vida cotidiana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Diagnóstico da doença de Parkinson de acordo com os critérios do MDS
  • Hoehn e Yahr estágio ≤ iii
  • Diagnóstico clínico de camptocormia (presença de uma flexão axial anterior do tronco de pelo menos 30 °), ou da síndrome de Pisa (presença de uma flexão lateral do tronco de pelo menos 10 °) no momento da inscrição (t0)
  • Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado (MMSE)> 23

Critérios de exclusão:

  • Síndromes parkinsonianas atípicas
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Trauma vertebral anterior
  • Tumores ou infecções atuais ou passados
  • Escoliose idiopática
  • Espondilite anquilosante
  • Estenose do canal espinhal
  • Outras condições neurológicas
  • Diskinesias graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PD-SUBJECTOS
Indivíduos com doença de Parkinson e distúrbios posturais (síndrome de Pisa ou Camptocormia).
4-8 semanas de neurorrehabilitação inospital
Reabilitação doméstica baseada em IA para distúrbios posturais por meio da plataforma Kemtai.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Avaliação única após 6-8 semanas após a intervenção (T1)
Escala de usabilidade do sistema (SUS) (variável contínua, pontuação variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade percebida do sistema)
Avaliação única após 6-8 semanas após a intervenção (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise cinematográfica de tronco estático do movimento
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Por meio de uma análise cinematográfica do movimento, registraremos a postura do tronco na posição estática na posição vertical (flexão anterior do tronco e flexão lateral do tronco).
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Análise cinematográfica dinâmica do tronco do movimento
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Por meio de uma análise cinematográfica do movimento, registraremos a amplitude de movimento do tronco durante quatro tarefas dinâmicas (flexão anterior, extensão do tronco, flexão lateral do tronco direito e esquerdo).
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Teste de tempo e vá
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Teste de tempo para cima e Go (variável contínua com unidades de medição: segundo)
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Análise inercial da marcha
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
A análise da marcha realizou unidades de recompensa inercial para avaliar os índices de marcha derivados da aceleração do tronco (variáveis ​​contínuas sem unidade de medida)
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Teste de suporte de 30 segundos cadeira
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Sente -se para Stand Test (variável contínua com unidades de medição: segundo)
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
2 minutos de teste de caminhada
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Teste de caminhada de 2 minutos (variável contínua com unidades de medição: medidores)
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Medida de independência funcional
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Medida de independência funcional (FIM) Pontuação total (variável contínua, pontuação variando de 18 a 126, com pontuações mais altas indicando maior independência funcional)
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Escala analógica visual
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
Escala analógica visual para dor (variável contínua, pontuação variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor)
Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O banco de dados anonimizado final será enviado na plataforma Zenodo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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