Integração da IA em reabilitação postural para a doença de Parkinson
Eficácia da integração de soluções de inteligência artificial na reabilitação em distúrbios posturais do tronco na doença de Parkinson.
Anormalidades posturais são complicações altamente incapacitantes da doença de Parkinson (DP). Estes incluem Campptocormia, Anterocollis e Síndrome de Pisa (PS). O PS é caracterizado por uma flexão lateral do tronco (LTF), normalmente superior a 10 graus, geralmente acompanhada de rotação axial, posicionamento assimétrico do ombro e baixa consciência da alteração postural. Essa condição piora durante atividades verticais e melhora em uma posição supina. Pacientes com DP e PS são caracterizados por assimetria motora mais pronunciada, uma atividade muscular desorganizada do tronco, dor nas costas, problemas de equilíbrio e redução da qualidade de vida em comparação com pacientes com DP sem distúrbios posturais.
Campptocormia, outra anomalia postural incapacitante, envolve uma flexão anterior do tronco que também melhora quando deitada. Tanto o PS quanto a Campptocormia são desafiadores para tratar, com benefícios limitados e de curta duração de abordagens multidisciplinares atuais, incluindo medicamentos, fisioterapia, injeções de toxina botulínica e estimulação de corrente direta transcraniana (TDCs).
Dadas as limitações das estratégias tradicionais de reabilitação, há uma necessidade crescente de abordagens inovadoras e personalizadas. Nesse contexto, tecnologias avançadas, como a inteligência artificial (IA), oferecem novas possibilidades para o tratamento doméstico. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de usar um sistema de feedback visual em tempo real alimentado pela IA como uma intervenção complementar após neurorrehabilitação de pacientes internados para pacientes com DP com distúrbios posturais do tronco (PS ou Campptocormia). Um objetivo secundário é avaliar se um programa de exercícios personalizado e guiado pela IA pode ajudar a manter melhorias na postura, mobilidade e qualidade de vida no médio prazo.
Ao integrar resultados quantitativos e qualitativos, este estudo busca preencher uma lacuna na literatura e explorar o potencial da reabilitação doméstica orientada a IA para apoiar ganhos funcionais a longo prazo e promover uma maior independência e bem-estar em pessoas com DP.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As anormalidades posturais representam complicações particularmente incapacitantes da doença de Parkinson (DP), afetando significativamente a independência funcional dos pacientes e a qualidade de vida. Entre as deformidades posturais mais comumente observadas, existem Campptocormia, Anterocollis e Síndrome de Pisa (PS). A síndrome de PISA é clinicamente caracterizada por uma flexão lateral do tronco (LTF) superior a 10 graus, normalmente apresentando uma inclinação uniforme do sacro para a vértebra C7. É frequentemente acompanhado por rotação axial, levando à elevação e deslocamento para a frente do ombro contralateral. As características clínicas adicionais incluem dificuldade em girar o porta -malas do lado inclinado, piora dos sintomas durante a postura ou caminhada na vertical, melhoria na posição supina e baixa consciência do paciente sobre o desvio postural.
Pacientes com DP e PS apresentam maior assimetria dos sintomas motores, ativação do músculo paraspinal desorganizado, dor nas costas, equilíbrio e problemas de controle postural e redução da qualidade de vida em comparação com pacientes com DP sem anormalidades posturais. O padrão atual de atendimento a esses distúrbios posturais normalmente inclui uma abordagem multidisciplinar envolvendo tratamento farmacológico, fisioterapia, injeções de toxina botulínica e estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS). No entanto, essas intervenções freqüentemente produzem apenas melhorias modestas e de curta duração, destacando a necessidade de estratégias de tratamento mais sustentáveis e acessíveis.
A Campptocormia é outra anormalidade postural grave observada na DP, definida como uma flexão involuntária para a frente do tronco que é principalmente aparente durante a pé e a caminhada, e tende a reduzir quando o paciente é supino. Como o PS, a Campptocormia está frequentemente associada a dores nas costas crônicas e é frequentemente resistente a medicamentos dopaminérgicos, com muitos pacientes que não relatam melhora significativa nos estados "em" ou "fora".
O gerenciamento de longo prazo desses distúrbios posturais continua sendo um desafio clínico significativo. Estratégias inovadoras e individualizadas de reabilitação que podem ser perfeitamente integradas às rotinas diárias dos pacientes são urgentemente necessárias. Nos últimos anos, os avanços tecnológicos, principalmente no campo da inteligência artificial (IA), abriram novos caminhos para fornecer intervenções domésticas personalizadas.
Este estudo investiga a viabilidade e os benefícios potenciais do uso de um sistema de feedback visual em tempo real, baseado em IA, como um tratamento complementar após a neurorrehabilitação hospitalar para pacientes com DP com distúrbios posturais do tronco, especificamente PS e Campptocormia. A intervenção usa a plataforma Kemtai, que analisa o movimento através da IA baseada em vídeo para fornecer rotinas de exercícios personalizadas e feedback corretivo em tempo real. Isso permite que os pacientes se envolvam em sessões de reabilitação altamente interativas e adaptativas em casa, potencialmente melhorando a adesão e os resultados funcionais.
O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade, a segurança e a usabilidade desse sistema baseado em IA como uma continuação do atendimento após a reabilitação hospitalar. O objetivo secundário é avaliar se esse programa de exercícios personalizado pode prolongar, a médio prazo, os ganhos em postura, mobilidade e qualidade de vida alcançados durante o período estruturado de reabilitação hospitalar.
Ao coletar o feedback qualitativo (por exemplo, satisfação do usuário, utilidade percebida) e métricas quantitativas (por exemplo, ângulos de inclinação do tronco, pontuações de mobilidade por meio de análise cinemática do movimento), este estudo visa contribuir com novas evidências sobre o papel das ferramentas digitais inteligentes no gerenciamento de anormalidades posturais no PD. A hipótese abrangente é que um programa de exercícios em casa e monitorado em casa pode oferecer uma abordagem sustentável, eficaz, acessível e centrada no paciente para manter ganhos funcionais e apoiar uma maior autonomia na vida cotidiana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto De Icco
- Número de telefone: +390382380425
- E-mail: roberto.deicco@mondino.it
Estude backup de contato
- Nome: Cinzia Fattore
- Número de telefone: +390382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Locais de estudo
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Pavia
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Pavullo Nel Frignano, Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- IRCCS Mondino Foundation
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Contato:
- Roberto De Icco
- Número de telefone: +390382380479
- E-mail: roberto.deicco@mondino.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Diagnóstico da doença de Parkinson de acordo com os critérios do MDS
- Hoehn e Yahr estágio ≤ iii
- Diagnóstico clínico de camptocormia (presença de uma flexão axial anterior do tronco de pelo menos 30 °), ou da síndrome de Pisa (presença de uma flexão lateral do tronco de pelo menos 10 °) no momento da inscrição (t0)
- Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado (MMSE)> 23
Critérios de exclusão:
- Síndromes parkinsonianas atípicas
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Trauma vertebral anterior
- Tumores ou infecções atuais ou passados
- Escoliose idiopática
- Espondilite anquilosante
- Estenose do canal espinhal
- Outras condições neurológicas
- Diskinesias graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PD-SUBJECTOS
Indivíduos com doença de Parkinson e distúrbios posturais (síndrome de Pisa ou Camptocormia).
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4-8 semanas de neurorrehabilitação inospital
Reabilitação doméstica baseada em IA para distúrbios posturais por meio da plataforma Kemtai.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Avaliação única após 6-8 semanas após a intervenção (T1)
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Escala de usabilidade do sistema (SUS) (variável contínua, pontuação variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade percebida do sistema)
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Avaliação única após 6-8 semanas após a intervenção (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise cinematográfica de tronco estático do movimento
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Por meio de uma análise cinematográfica do movimento, registraremos a postura do tronco na posição estática na posição vertical (flexão anterior do tronco e flexão lateral do tronco).
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Análise cinematográfica dinâmica do tronco do movimento
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Por meio de uma análise cinematográfica do movimento, registraremos a amplitude de movimento do tronco durante quatro tarefas dinâmicas (flexão anterior, extensão do tronco, flexão lateral do tronco direito e esquerdo).
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Teste de tempo e vá
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Teste de tempo para cima e Go (variável contínua com unidades de medição: segundo)
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Análise inercial da marcha
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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A análise da marcha realizou unidades de recompensa inercial para avaliar os índices de marcha derivados da aceleração do tronco (variáveis contínuas sem unidade de medida)
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Teste de suporte de 30 segundos cadeira
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Sente -se para Stand Test (variável contínua com unidades de medição: segundo)
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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2 minutos de teste de caminhada
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Teste de caminhada de 2 minutos (variável contínua com unidades de medição: medidores)
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Medida de independência funcional
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Medida de independência funcional (FIM) Pontuação total (variável contínua, pontuação variando de 18 a 126, com pontuações mais altas indicando maior independência funcional)
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Escala analógica visual
Prazo: Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Escala analógica visual para dor (variável contínua, pontuação variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor)
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Avaliação na linha de base, 6-8 semanas a partir da linha de base (T1) e 4 semanas a partir de T1 (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Hoshiyama M, Kaneoke Y, Koike Y, Takahashi A, Watanabe S. Hypokinesia of associated movement in Parkinson's disease: a symptom in early stages of the disease. J Neurol. 1994 Aug;241(9):517-21. doi: 10.1007/BF00873512.
- Fasano A, Geroin C, Berardelli A, Bloem BR, Espay AJ, Hallett M, Lang AE, Tinazzi M. Diagnostic criteria for camptocormia in Parkinson's disease: A consensus-based proposal. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:53-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.033. Epub 2018 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD_PISA_AI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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