Az AI integrálása a Parkinson -kór poszturális rehabilitációjába
A mesterséges intelligencia -megoldások integrálásának hatékonysága a Parkinson -kór poszturális csomagtartási rendellenességeiben történő rehabilitációban.
A poszturális rendellenességek a Parkinson -kór (PD) szövődményeit nagymértékben fogyatékossá teszik. Ide tartoznak a Camptocormia, az Anterocollis és a PISA -szindróma (PS). A PS -t egy laterális csomagtartó hajlítás (LTF) jellemzi, amely tipikusan meghaladja a 10 fokot, gyakran tengelyirányú forgás, aszimmetrikus váll pozicionálása és a poszturális változások rossz tudatossága. Ez az állapot súlyosbodik a függőleges tevékenységek során, és fekvő helyzetben javul. A PD -ben és a PS -ben szenvedő betegeket kiejtettebb motoros aszimmetria, rendezetlen csomagtartó izom aktivitása, hátfájás, egyensúlyi problémák és csökkentett életminőség jellemzi a poszturális rendellenességek nélküli PD -betegekhez képest.
A Camptocormia, egy másik fogyatékos poszturális rendellenesség, magában foglalja a csomagtartó elülső hajlítását, amely szintén javul. Mind a PS, mind a Camptocormia kihívást jelent, korlátozott és rövid távú előnyökkel jár a jelenlegi multidiszciplináris megközelítésekből, ideértve a gyógyszereket, a fizioterápiát, a botulinum toxin-injekciókat és a transzkraniális egyenáramú stimulációt (TDC-k).
Tekintettel a hagyományos rehabilitációs stratégiák korlátaira, egyre növekvő szükség van az innovatív és személyre szabott megközelítésekre. Ebben az összefüggésben a fejlett technológiák, például a mesterséges intelligencia (AI) új lehetőségeket kínálnak az otthoni kezeléshez. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje az AI által táplált valós idejű vizuális visszacsatolási rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát komplementer beavatkozásként, a fekvőbeteg-neurorehabilitációt követően a csomagtartó testtartási rendellenességeiben (PS vagy Camptocormia) PD-betegek esetében. A másodlagos cél az, hogy felmérjék, hogy egy AI-vezérelt, személyre szabott edzésprogram elősegítheti-e a testtartás, a mobilitás és az életminőség javulását középtávon.
A kvantitatív és kvalitatív eredmények integrálásával ez a tanulmány az irodalomban rés kitöltésére és az AI-vezérelt otthoni rehabilitáció potenciáljának feltárására törekszik, hogy támogassa a hosszú távú funkcionális nyereségeket, és elősegítse a nagyobb függetlenséget és a jólétet a PD-ben szenvedő emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A poszturális rendellenességek a Parkinson -kór (PD) szövődményeinek különösen fogyatékos szövődményeit jelentik, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek funkcionális függetlenségét és életminőségét. A leggyakrabban megfigyelt poszturális deformációk között vannak kamptokormia, anterocollis és PISA -szindróma (PS). A PISA -szindrómát klinikailag egy 10 foknál nagyobb oldalsó csomagtartó (LTF) jellemzi, amely jellemzően egységes dőléssel rendelkezik a SACRUM -tól a C7 csigolyaig. Gyakran a tengelyirányú forgás kíséri, ami a kontralaterális váll magasságához és előre elmozdulásához vezet. További klinikai jellemzők közé tartozik a csomagtartó elforgatása a hajló oldalról, a tünetek romlása a függőleges testtartás vagy a gyaloglás során, a fekvő helyzet javulása és a betegek poszturális eltérésének rossz tudatossága.
A PD és PS -ben szenvedő betegek nagyobb motoros tünet -aszimmetriát, rendezetlen paraspinalis izom -aktivációt, hátfájást, egyensúlyt és testtartás -kontroll kérdést mutatnak, és csökkentették az életminőséget, mint a PD betegek poszturális rendellenességek nélkül. Az ezeknek a poszturális rendellenességeknek a jelenlegi ápolási standardja általában magában foglal egy multidiszciplináris megközelítést, amely magában foglalja a farmakológiai kezelést, a fizikoterápiát, a botulinum toxin -injekciókat és a transzkraniális közvetlen áram stimulációt (TDC). Ezek a beavatkozások azonban gyakran csak szerény és rövid élettartamú fejlesztéseket eredményeznek, kiemelve a fenntarthatóbb és hozzáférhetőbb kezelési stratégiák szükségességét.
A Camptocormia egy másik súlyos testtartási rendellenesség, amelyet a PD -ben látnak, amelyet a csomagtartó akaratlan előrehajlásaként definiálnak, amely elsősorban az álló és a gyaloglás során nyilvánvaló, és hajlamos csökkenni, amikor a beteg feküdt. A PS -hez hasonlóan, a kampásztori is gyakran társul a krónikus hátfájáshoz, és gyakran rezisztens a dopaminerg gyógyszerekkel szemben, mivel sok beteg nem számol be szignifikáns javulást sem az "ON", sem a "OFF" államokban.
Ezen poszturális rendellenességek hosszú távú kezelése továbbra is jelentős klinikai kihívás. Sürgősen szükség van innovatív, individualizált rehabilitációs stratégiákra, amelyek zökkenőmentesen integrálhatók a betegek napi rutinjaiba. Az utóbbi években a technológiai fejlődés különösen a mesterséges intelligencia (AI) területén új lehetőségeket nyitott meg személyre szabott otthoni beavatkozások végrehajtására.
Ez a tanulmány a valós idejű, AI-alapú vizuális visszacsatolási rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát és lehetséges előnyeit vizsgálja komplementer kezelésként a kórházi alapú neurorehabilitációt követően a csomagtartó testtartási rendellenességekben szenvedő PD-betegek, a PS és a Camptocormia esetén. A beavatkozás a Kemtai platformot használja, amely a videoalapú AI-n keresztüli mozgást elemzi testreszabott testmozgási rutinok és valós idejű korrekciós visszajelzések átadására. Ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy otthonról nagyon interaktív és adaptív rehabilitációs üléseken vegyen részt, ami potenciálisan javítja a tapadást és a funkcionális eredményeket.
A tanulmány elsődleges célja az AI-alapú rendszer megvalósíthatóságának, biztonságának és használhatóságának felmérése, mint az ápolás folytatása a fekvőbeteg-rehabilitáció után. A másodlagos cél annak felmérése, hogy ez a személyre szabott edzésprogram középtávon meghosszabbíthatja-e a testtartás, a mobilitás és az életminőség növekedését a strukturált kórházi rehabilitációs időszakban.
Mind a kvalitatív visszajelzés (például a felhasználói elégedettség, az észlelt hasznosság), mind a kvantitatív mutatók (például a csomagtartó dőlési szögei, a mozgás mozgásának elemzésével) történő összegyűjtésével ez a tanulmány célja, hogy új bizonyítékokat adjon az intelligens digitális eszközök szerepéről a PD poszturális szünetei kezelésében. Az átfogó hipotézis az, hogy egy otthoni, AI-monitorált testmozgási program fenntartható, hatékony, hozzáférhető és betegközpontú megközelítést kínálhat a funkcionális nyereség fenntartása és a mindennapi életben a nagyobb autonómia támogatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roberto De Icco
- Telefonszám: +390382380425
- E-mail: roberto.deicco@mondino.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cinzia Fattore
- Telefonszám: +390382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavullo Nel Frignano, Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- IRCCS Mondino Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto De Icco
- Telefonszám: +390382380479
- E-mail: roberto.deicco@mondino.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- A Parkinson -kór diagnosztizálása az MDS kritériumai szerint
- Hoehn és Yahr stádium ≤ iii
- A kampásztokormia klinikai diagnosztizálása (legalább 30 ° -os elülső tengelyirányú csomagtartó jelenléte), vagy a PISA -szindróma (legalább 10 ° -os oldalsó csomagtartó jelenléte) a beiratkozás idején (T0)
- Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszám> 23
Kizárási kritériumok:
- Atipikus parkinsoni szindrómák
- A gerincműtét története
- Korábbi gerinc trauma
- Jelenlegi vagy múltbeli gerincdaganatok vagy fertőzések
- Idiopátiás skoliozis
- Ankylosing Spondylitis
- Gerinccsatorna -stenosis
- Egyéb neurológiai állapotok
- Súlyos diszkinézia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PD-alanyok
A Parkinson -kórban és a poszturális rendellenességekben szenvedő alanyok (PISA -szindróma vagy Camptocormia).
|
4-8 hetes inhospitalis neurorehabilitáció
AI-alapú otthoni rehabilitáció a poszturális rendellenességek számára a Kemtai platformon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Egyetlen értékelés a beavatkozástól számított 6-8 hét után (T1)
|
A rendszer használhatóságának skálája (SUS) (folyamatos változó, pontszám 0 és 100 között, a magasabb pontszámok jelzik a rendszer jobb észlelt használhatóságát)
|
Egyetlen értékelés a beavatkozástól számított 6-8 hét után (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgás statikus csomagtartó filmes elemzése
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
A mozgás filmes elemzésével a csomagtartó testtartását statikus függőleges helyzetben rögzítjük (az elülső csomagtartó hajlítás és az oldalsó csomagtartó hajlítás).
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
A mozgás dinamikus csomagtartó filmje
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
A mozgás filmes elemzésével négy dinamikus feladat során rögzítjük a csomagtartó mozgásának tartományát (elülső hajlítás, csomagtartó meghosszabbítása, jobb és bal csomagtartó oldalirányú hajlítás).
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
Idővel felfelé és menj tesztelni
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
Idővel felfelé és Go teszt (folyamatos változó a mérési egységekkel: második)
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
Inerciális járási elemzés
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
A járási elemzés inerciális mulatságos egységeket végzett a csomagtartó gyorsulásból származó járási indexek felmérésére (folyamatos változók mérés nélküli egység)
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
30 második szék állványteszt
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
Üljön állni teszthez (folyamatos változó a mérési egységekkel: második)
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
2 perc sétáló teszt
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
2 perc sétáló teszt (folyamatos változó a mérési egységekkel: mérők)
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM) teljes pontszáma (folyamatos változó, pontszám 18 és 126 között, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb funkcionális függetlenséget)
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz (folyamatos változó, pontszám 0 és 10 között, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb fájdalom intenzitást)
|
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Hoshiyama M, Kaneoke Y, Koike Y, Takahashi A, Watanabe S. Hypokinesia of associated movement in Parkinson's disease: a symptom in early stages of the disease. J Neurol. 1994 Aug;241(9):517-21. doi: 10.1007/BF00873512.
- Fasano A, Geroin C, Berardelli A, Bloem BR, Espay AJ, Hallett M, Lang AE, Tinazzi M. Diagnostic criteria for camptocormia in Parkinson's disease: A consensus-based proposal. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:53-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.033. Epub 2018 May 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD_PISA_AI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .