Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AI integrálása a Parkinson -kór poszturális rehabilitációjába

A mesterséges intelligencia -megoldások integrálásának hatékonysága a Parkinson -kór poszturális csomagtartási rendellenességeiben történő rehabilitációban.

A poszturális rendellenességek a Parkinson -kór (PD) szövődményeit nagymértékben fogyatékossá teszik. Ide tartoznak a Camptocormia, az Anterocollis és a PISA -szindróma (PS). A PS -t egy laterális csomagtartó hajlítás (LTF) jellemzi, amely tipikusan meghaladja a 10 fokot, gyakran tengelyirányú forgás, aszimmetrikus váll pozicionálása és a poszturális változások rossz tudatossága. Ez az állapot súlyosbodik a függőleges tevékenységek során, és fekvő helyzetben javul. A PD -ben és a PS -ben szenvedő betegeket kiejtettebb motoros aszimmetria, rendezetlen csomagtartó izom aktivitása, hátfájás, egyensúlyi problémák és csökkentett életminőség jellemzi a poszturális rendellenességek nélküli PD -betegekhez képest.

A Camptocormia, egy másik fogyatékos poszturális rendellenesség, magában foglalja a csomagtartó elülső hajlítását, amely szintén javul. Mind a PS, mind a Camptocormia kihívást jelent, korlátozott és rövid távú előnyökkel jár a jelenlegi multidiszciplináris megközelítésekből, ideértve a gyógyszereket, a fizioterápiát, a botulinum toxin-injekciókat és a transzkraniális egyenáramú stimulációt (TDC-k).

Tekintettel a hagyományos rehabilitációs stratégiák korlátaira, egyre növekvő szükség van az innovatív és személyre szabott megközelítésekre. Ebben az összefüggésben a fejlett technológiák, például a mesterséges intelligencia (AI) új lehetőségeket kínálnak az otthoni kezeléshez. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje az AI által táplált valós idejű vizuális visszacsatolási rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát komplementer beavatkozásként, a fekvőbeteg-neurorehabilitációt követően a csomagtartó testtartási rendellenességeiben (PS vagy Camptocormia) PD-betegek esetében. A másodlagos cél az, hogy felmérjék, hogy egy AI-vezérelt, személyre szabott edzésprogram elősegítheti-e a testtartás, a mobilitás és az életminőség javulását középtávon.

A kvantitatív és kvalitatív eredmények integrálásával ez a tanulmány az irodalomban rés kitöltésére és az AI-vezérelt otthoni rehabilitáció potenciáljának feltárására törekszik, hogy támogassa a hosszú távú funkcionális nyereségeket, és elősegítse a nagyobb függetlenséget és a jólétet a PD-ben szenvedő emberekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A poszturális rendellenességek a Parkinson -kór (PD) szövődményeinek különösen fogyatékos szövődményeit jelentik, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek funkcionális függetlenségét és életminőségét. A leggyakrabban megfigyelt poszturális deformációk között vannak kamptokormia, anterocollis és PISA -szindróma (PS). A PISA -szindrómát klinikailag egy 10 foknál nagyobb oldalsó csomagtartó (LTF) jellemzi, amely jellemzően egységes dőléssel rendelkezik a SACRUM -tól a C7 csigolyaig. Gyakran a tengelyirányú forgás kíséri, ami a kontralaterális váll magasságához és előre elmozdulásához vezet. További klinikai jellemzők közé tartozik a csomagtartó elforgatása a hajló oldalról, a tünetek romlása a függőleges testtartás vagy a gyaloglás során, a fekvő helyzet javulása és a betegek poszturális eltérésének rossz tudatossága.

A PD és PS -ben szenvedő betegek nagyobb motoros tünet -aszimmetriát, rendezetlen paraspinalis izom -aktivációt, hátfájást, egyensúlyt és testtartás -kontroll kérdést mutatnak, és csökkentették az életminőséget, mint a PD betegek poszturális rendellenességek nélkül. Az ezeknek a poszturális rendellenességeknek a jelenlegi ápolási standardja általában magában foglal egy multidiszciplináris megközelítést, amely magában foglalja a farmakológiai kezelést, a fizikoterápiát, a botulinum toxin -injekciókat és a transzkraniális közvetlen áram stimulációt (TDC). Ezek a beavatkozások azonban gyakran csak szerény és rövid élettartamú fejlesztéseket eredményeznek, kiemelve a fenntarthatóbb és hozzáférhetőbb kezelési stratégiák szükségességét.

A Camptocormia egy másik súlyos testtartási rendellenesség, amelyet a PD -ben látnak, amelyet a csomagtartó akaratlan előrehajlásaként definiálnak, amely elsősorban az álló és a gyaloglás során nyilvánvaló, és hajlamos csökkenni, amikor a beteg feküdt. A PS -hez hasonlóan, a kampásztori is gyakran társul a krónikus hátfájáshoz, és gyakran rezisztens a dopaminerg gyógyszerekkel szemben, mivel sok beteg nem számol be szignifikáns javulást sem az "ON", sem a "OFF" államokban.

Ezen poszturális rendellenességek hosszú távú kezelése továbbra is jelentős klinikai kihívás. Sürgősen szükség van innovatív, individualizált rehabilitációs stratégiákra, amelyek zökkenőmentesen integrálhatók a betegek napi rutinjaiba. Az utóbbi években a technológiai fejlődés különösen a mesterséges intelligencia (AI) területén új lehetőségeket nyitott meg személyre szabott otthoni beavatkozások végrehajtására.

Ez a tanulmány a valós idejű, AI-alapú vizuális visszacsatolási rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát és lehetséges előnyeit vizsgálja komplementer kezelésként a kórházi alapú neurorehabilitációt követően a csomagtartó testtartási rendellenességekben szenvedő PD-betegek, a PS és a Camptocormia esetén. A beavatkozás a Kemtai platformot használja, amely a videoalapú AI-n keresztüli mozgást elemzi testreszabott testmozgási rutinok és valós idejű korrekciós visszajelzések átadására. Ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy otthonról nagyon interaktív és adaptív rehabilitációs üléseken vegyen részt, ami potenciálisan javítja a tapadást és a funkcionális eredményeket.

A tanulmány elsődleges célja az AI-alapú rendszer megvalósíthatóságának, biztonságának és használhatóságának felmérése, mint az ápolás folytatása a fekvőbeteg-rehabilitáció után. A másodlagos cél annak felmérése, hogy ez a személyre szabott edzésprogram középtávon meghosszabbíthatja-e a testtartás, a mobilitás és az életminőség növekedését a strukturált kórházi rehabilitációs időszakban.

Mind a kvalitatív visszajelzés (például a felhasználói elégedettség, az észlelt hasznosság), mind a kvantitatív mutatók (például a csomagtartó dőlési szögei, a mozgás mozgásának elemzésével) történő összegyűjtésével ez a tanulmány célja, hogy új bizonyítékokat adjon az intelligens digitális eszközök szerepéről a PD poszturális szünetei kezelésében. Az átfogó hipotézis az, hogy egy otthoni, AI-monitorált testmozgási program fenntartható, hatékony, hozzáférhető és betegközpontú megközelítést kínálhat a funkcionális nyereség fenntartása és a mindennapi életben a nagyobb autonómia támogatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • A Parkinson -kór diagnosztizálása az MDS kritériumai szerint
  • Hoehn és Yahr stádium ≤ iii
  • A kampásztokormia klinikai diagnosztizálása (legalább 30 ° -os elülső tengelyirányú csomagtartó jelenléte), vagy a PISA -szindróma (legalább 10 ° -os oldalsó csomagtartó jelenléte) a beiratkozás idején (T0)
  • Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszám> 23

Kizárási kritériumok:

  • Atipikus parkinsoni szindrómák
  • A gerincműtét története
  • Korábbi gerinc trauma
  • Jelenlegi vagy múltbeli gerincdaganatok vagy fertőzések
  • Idiopátiás skoliozis
  • Ankylosing Spondylitis
  • Gerinccsatorna -stenosis
  • Egyéb neurológiai állapotok
  • Súlyos diszkinézia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PD-alanyok
A Parkinson -kórban és a poszturális rendellenességekben szenvedő alanyok (PISA -szindróma vagy Camptocormia).
4-8 hetes inhospitalis neurorehabilitáció
AI-alapú otthoni rehabilitáció a poszturális rendellenességek számára a Kemtai platformon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Egyetlen értékelés a beavatkozástól számított 6-8 hét után (T1)
A rendszer használhatóságának skálája (SUS) (folyamatos változó, pontszám 0 és 100 között, a magasabb pontszámok jelzik a rendszer jobb észlelt használhatóságát)
Egyetlen értékelés a beavatkozástól számított 6-8 hét után (T1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgás statikus csomagtartó filmes elemzése
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
A mozgás filmes elemzésével a csomagtartó testtartását statikus függőleges helyzetben rögzítjük (az elülső csomagtartó hajlítás és az oldalsó csomagtartó hajlítás).
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
A mozgás dinamikus csomagtartó filmje
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
A mozgás filmes elemzésével négy dinamikus feladat során rögzítjük a csomagtartó mozgásának tartományát (elülső hajlítás, csomagtartó meghosszabbítása, jobb és bal csomagtartó oldalirányú hajlítás).
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Idővel felfelé és menj tesztelni
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Idővel felfelé és Go teszt (folyamatos változó a mérési egységekkel: második)
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Inerciális járási elemzés
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
A járási elemzés inerciális mulatságos egységeket végzett a csomagtartó gyorsulásból származó járási indexek felmérésére (folyamatos változók mérés nélküli egység)
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
30 második szék állványteszt
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Üljön állni teszthez (folyamatos változó a mérési egységekkel: második)
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
2 perc sétáló teszt
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
2 perc sétáló teszt (folyamatos változó a mérési egységekkel: mérők)
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Funkcionális függetlenségi intézkedés
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM) teljes pontszáma (folyamatos változó, pontszám 18 és 126 között, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb funkcionális függetlenséget)
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Vizuális analóg skála
Időkeret: Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz (folyamatos változó, pontszám 0 és 10 között, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb fájdalom intenzitást)
Értékelés a kiindulási állapotban, 6-8 hét a kiindulási ponttól (T1) és 4 hét a T1-től (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végső anonimizált adatbázis feltöltésre kerül a Zenodo platformon.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel