Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av AI i postal rehabilitering för Parkinsons sjukdom

Effektivitet av att integrera konstgjorda intelligenslösningar vid rehabilitering vid posturala stamstörningar vid Parkinsons sjukdom.

Posturala avvikelser är mycket inaktiverande komplikationer av Parkinsons sjukdom (PD). Dessa inkluderar Camptocormia, Anterocollis och PISA -syndrom (PS). PS kännetecknas av en lateral stamflexion (LTF) som vanligtvis överstiger 10 grader, ofta åtföljd av axiell rotation, asymmetrisk axelpositionering och dålig medvetenhet om den posturala förändringen. Detta tillstånd förvärras under upprättstående aktiviteter och förbättras i en liggande position. Patienter med PD och PS kännetecknas av mer uttalad motorasymmetri, en oorganiserad stammuskelaktivitet, ryggsmärta, balansproblem och minskad livskvalitet jämfört med PD -patienter utan posturala störningar.

Camptocormia, en annan inaktiverande postural anomali, involverar en främre stamflexion som också förbättras när man ligger. Både PS och camptocormia är utmanande att behandla, med begränsade och kortvariga fördelar med nuvarande tvärvetenskapliga tillvägagångssätt, inklusive medicinering, fysioterapi, botulinumtoxininjektioner och transkraniell likströmstimulering (TDC).

Med tanke på begränsningarna av traditionella rehabiliteringsstrategier finns det ett växande behov av innovativa och personliga tillvägagångssätt. I detta sammanhang erbjuder avancerade tekniker som Artificial Intelligence (AI) nya möjligheter för hemmabaserad behandling. Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av att använda ett visuellt återkopplingssystem i realtid som drivs av AI som en komplementär intervention efter inpatient neurorehabilitering för PD-patienter med stamposturala störningar (PS eller camptocormia). Ett sekundärt mål är att bedöma om ett AI-styrt, personligt träningsprogram kan hjälpa till att upprätthålla förbättringar i hållning, rörlighet och livskvalitet på medellång sikt.

Genom att integrera kvantitativa och kvalitativa resultat försöker denna studie fylla ett gap i litteraturen och utforska potentialen för AI-driven hemrehabilitering för att stödja långsiktiga funktionella vinster och främja större oberoende och välbefinnande hos människor med PD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Posturala avvikelser representerar särskilt inaktiverande komplikationer av Parkinsons sjukdom (PD), vilket väsentligt påverkar patienternas funktionella oberoende och livskvalitet. Bland de mest observerade posturala deformiteterna finns camptocormia, anterocollis och PISA -syndrom (PS). PISA -syndrom kännetecknas kliniskt av en lateral stamflexion (LTF) större än 10 grader, vanligtvis med en enhetlig lutning från sakrum till C7 -ryggraden. Det åtföljs ofta av axiell rotation, vilket leder till höjd och framåtförskjutning av den kontralaterala axeln. Ytterligare kliniska egenskaper inkluderar svårigheter att rotera stammen bort från den lutande sidan, försämring av symtom under upprätt hållning eller promenader, förbättring av ryggläget och dålig patientens medvetenhet om postural avvikelse.

Patienter med PD och PS uppvisar större motoriskt symtomasymmetri, oorganiserad paraspinal muskelaktivering, ryggsmärta, balans och postural kontrollproblem och minskad livskvalitet jämfört med PD -patienter utan posturala avvikelser. Den nuvarande vårdstandarden för dessa posturala störningar inkluderar vanligtvis en tvärvetenskaplig metod som involverar farmakologisk behandling, fysioterapi, botulinumtoxintoxintoxininjektioner och transkraniell likströmstimulering (TDC). Dessa interventioner ger emellertid ofta endast blygsamma och kortlivade förbättringar, vilket belyser behovet av mer hållbara och tillgängliga behandlingsstrategier.

Camptocormia är en annan allvarlig postural abnormitet som ses i PD, definierad som en ofrivillig framåtflexion av stammen som mest är uppenbar under stående och promenader och tenderar att minska när patienten är rygg. Liksom PS är camptocormia ofta associerad med kronisk ryggsmärta och är ofta resistent mot dopaminerg medicinering, med många patienter som rapporterar ingen signifikant förbättring av varken "på" eller "off" -tillstånd.

Den långsiktiga hanteringen av dessa posturala störningar är fortfarande en betydande klinisk utmaning. Innovativa, individualiserade rehabiliteringsstrategier som kan sömlöst integreras i patientens dagliga rutiner behövs brådskande. Under de senaste åren har tekniska framsteg särskilt inom området Artificial Intelligence (AI)-öppnat nya vägar för att leverera personliga hembaserade interventioner.

Denna studie undersöker genomförbarheten och potentiella fördelar med att använda ett realtid, AI-baserat visuellt återkopplingssystem som en kompletterande behandling efter sjukhusbaserad neurorehabilitering för PD-patienter med stamposturala störningar, särskilt PS och camptocormia. Interventionen använder Kemtai-plattformen, som analyserar rörelse genom videobaserad AI för att leverera anpassade träningsrutiner och realtid korrigerande feedback. Detta gör det möjligt för patienter att delta i mycket interaktiva och adaptiva rehabiliteringssessioner hemifrån, vilket kan förbättra vidhäftning och funktionella resultat.

Det primära målet med studien är att bedöma genomförbarhet, säkerhet och användbarhet för detta AI-baserade system som en fortsättning av vård efter inpatientrehabilitering. Det sekundära målet är att utvärdera om detta personliga träningsprogram kan förlänga, på medellång sikt, vinsterna i hållning, rörlighet och livskvalitet som uppnåtts under den strukturerade sjukhusbaserade rehabiliteringsperioden.

Genom att samla in både kvalitativ feedback (t.ex. användartillfredsställelse, upplevd användbarhet) och kvantitativa mätvärden (t.ex. stamens lutningsvinklar, mobilitetsresultat med hjälp av kinemotisk analys av rörelse) syftar denna studie till att bidra till nya bevis på rollen som intelligenta digitala verktyg för att hantera posturala avvikelser i PD. Den övergripande hypotesen är att ett hembaserat, AI-övervakat träningsprogram kan erbjuda ett hållbart, effektivt, tillgängligt och patientcentrerat tillvägagångssätt för att upprätthålla funktionella vinster och stödja större autonomi i vardagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Diagnos av Parkinsons sjukdom enligt MDS -kriterier
  • Hoehn och Yahr Stage ≤ III
  • Klinisk diagnos av camptocormia (närvaro av en främre axiell stamflexion av minst 30 °) eller av PISA -syndrom (närvaro av en lateral stamflexion av minst 10 °) vid anmälan (T0)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng> 23

Uteslutningskriterier:

  • Atypiska Parkinson -syndrom
  • Ryggkirurgi
  • Tidigare ryggrads trauma
  • Nuvarande eller tidigare ryggtumörer eller infektioner
  • Idiopatisk skolios
  • Ankyloserande spondylit
  • Ryggkanalstenos
  • Andra neurologiska tillstånd
  • Allvarliga dyskinesier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pd-subjekt
Ämnen med Parkinsons sjukdom och posturala störningar (PISA -syndrom eller camptocormia).
4-8 veckors inhospital neurorehabilitering
AI-baserad hemrehabilitering för posturala störningar med hjälp av Kemtai-plattformen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: En enda utvärdering efter 6-8 veckor från intervention (T1)
System användbarhetsskala (SUS) (kontinuerlig variabel, poäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre upplevd användbarhet hos systemet)
En enda utvärdering efter 6-8 veckor från intervention (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk stamkinematisk analys av rörelse
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Med hjälp av en filmisk analys av rörelse kommer vi att spela in stamställning i statisk upprättstående position (främre stamflexion och lateral stamflexion).
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Dynamisk stamkinematisk analys av rörelse
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Med hjälp av en filmisk analys av rörelse, kommer vi att registrera rörelsesområdet under fyra dynamiska uppgifter (främre flexion, bagagerumsförlängning, höger och vänster bagageutrymme lateral flexion).
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Time Up and Go Test
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Time Up and Go Test (kontinuerlig variabel med mätenheter: andra)
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Tröghetsgångsanalys
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
GAIT-analys utförda tröghetsutmätningsenheter för att bedöma stamacceleration-härledda gångindex (kontinuerliga variabler utan måttenhet)
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
30 sekunders stolstest
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Sitt för att stå test (kontinuerlig variabel med mätenheter: andra)
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
2 minuters promenadtest
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
2 minuters promenadtest (kontinuerlig variabel med mätenheter: mätare)
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Funktionell självständighetsmått
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Funktionellt oberoende mått (FIM) Total poäng (kontinuerlig variabel, poäng som sträcker sig från 18 till 126, med högre poäng som indikerar större funktionell oberoende)
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Visuell analog skala
Tidsram: Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)
Visuell analog skala för smärta (kontinuerlig variabel, poäng som sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större smärtintensitet)
Utvärdering vid baslinjen, 6-8 veckor från baslinjen (T1) och 4 veckor från T1 (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Första postat (Faktisk)

8 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga anonymiserade databasen laddas upp i Zenodo -plattformen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera