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Integrazione dell'intelligenza artificiale nella riabilitazione posturale per la malattia di Parkinson

Efficacia dell'integrazione di soluzioni di intelligenza artificiale nella riabilitazione nei disturbi del tronco posturale nella malattia di Parkinson.

Le anomalie posturali sono le complicanze altamente disabilitanti della malattia di Parkinson (PD). Questi includono la sindrome da camptocormia, anterocollis e PISA (PS). PS è caratterizzato da una flessione del tronco laterale (LTF) in genere superiore a 10 gradi, spesso accompagnato da rotazione assiale, posizionamento asimmetrico della spalla e scarsa consapevolezza dell'alterazione posturale. Questa condizione peggiora durante le attività verticali e migliora in una posizione supina. I pazienti con PD e PS sono caratterizzati da un'asimmetria motoria più pronunciata, un'attività muscolare del tronco disorganizzato, il mal di schiena, i problemi di equilibrio e la qualità della vita ridotta rispetto ai pazienti PD senza disturbi posturali.

Camptocormia, un'altra anomalia posturale invalidante, comporta una flessione del tronco anteriore che migliora anche quando si sdraia. Sia la PS che il camptocormia sono impegnativi da trattare, con benefici limitati e a breve durata degli attuali approcci multidisciplinari, tra cui farmaci, fisioterapia, iniezioni di tossina botulinica e stimolazione transcranica di corrente continua (TDC).

Dati i limiti delle strategie di riabilitazione tradizionali, c'è una crescente necessità di approcci innovativi e personalizzati. In questo contesto, le tecnologie avanzate come l'intelligenza artificiale (AI) offrono nuove possibilità per il trattamento a domicilio. Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'utilizzo di un sistema di feedback visivo in tempo reale alimentato dall'IA come intervento complementare a seguito di neurorehabilitazione ospedaliera per i pazienti con PD con disturbi posturali del tronco (PS o Camptocormia). Un obiettivo secondario è valutare se un programma di esercizi personalizzato e guidato dall'AI può aiutare a mantenere miglioramenti nella postura, nella mobilità e nella qualità della vita a medio termine.

Integrando i risultati quantitativi e qualitativi, questo studio cerca di colmare un divario nella letteratura ed esplorare il potenziale della riabilitazione domestica guidata dall'IA per supportare i guadagni funzionali a lungo termine e favorire una maggiore indipendenza e benessere nelle persone con PD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le anomalie posturali rappresentano complicanze particolarmente invalidanti della malattia di Parkinson (PD), influenzando significativamente l'indipendenza funzionale dei pazienti e la qualità della vita. Tra le deformità posturali più comunemente osservate ci sono camptocormia, anterocollis e sindrome PISA (PS). La sindrome di PISA è clinicamente caratterizzata da una flessione del tronco laterale (LTF) superiore a 10 gradi, presentando tipicamente con un'inclinazione uniforme dal sacro alla vertebra C7. È spesso accompagnato da una rotazione assiale, portando a elevazione e spostamento in avanti della spalla controlaterale. Ulteriori caratteristiche cliniche includono difficoltà a ruotare il tronco dal lato pendente, peggioramento dei sintomi durante la postura verticale o camminata, miglioramento della posizione supina e scarsa consapevolezza dei pazienti della deviazione posturale.

I pazienti con PD e PS presentano una maggiore asimmetria dei sintomi motori, l'attivazione del muscolo paraspinale disorganizzato, il mal di schiena, i problemi di equilibrio e il controllo posturale e una riduzione della qualità della vita rispetto ai pazienti PD senza anomalie posturali. L'attuale standard di cura per questi disturbi posturali in genere include un approccio multidisciplinare che coinvolge il trattamento farmacologico, la terapia fisica, le iniezioni di tossina botulinica e la stimolazione transcranica di corrente continua (TDC). Tuttavia, questi interventi spesso producono solo miglioramenti modesti e di breve durata, evidenziando la necessità di strategie di trattamento più sostenibili e accessibili.

Camptocormia è un'altra grave anomalia posturale vista nel PD, definita come una flessione in avanti in avanti del tronco che è per lo più evidente durante la piedi e la camminata e tende a ridurre quando il paziente è supino. Come PS, il camptocormia è spesso associato a mal di schiena cronica ed è spesso resistente ai farmaci dopaminergici, con molti pazienti che non hanno riportato un miglioramento significativo negli stati "On" o "Off".

La gestione a lungo termine di questi disturbi posturali rimane una sfida clinica significativa. Sono urgentemente necessarie strategie di riabilitazione innovative e individualizzate che possono essere perfettamente integrate nelle routine quotidiane dei pazienti. Negli ultimi anni, i progressi tecnologici in particolare nel campo dell'intelligenza artificiale (AI) hanno aperto nuove strade per la fornitura di interventi personalizzati in casa.

Questo studio studia la fattibilità e i potenziali benefici dell'uso di un sistema di feedback visivo in tempo reale, basato sull'intelligenza artificiale come trattamento complementare a seguito di neurorehabilitazione ospedaliera per i pazienti con PD con disturbi posturali del tronco, in particolare PS e Camptocormia. L'intervento utilizza la piattaforma Kemtai, che analizza il movimento attraverso l'intelligenza artificiale basata su video per fornire routine di allenamento personalizzate e feedback correttivi in ​​tempo reale. Ciò consente ai pazienti di impegnarsi in sessioni di riabilitazione altamente interattive e adattive da casa, migliorando potenzialmente l'adesione e i risultati funzionali.

L'obiettivo principale dello studio è valutare la fattibilità, la sicurezza e l'usabilità di questo sistema basato sull'intelligenza artificiale come continuazione delle cure dopo riabilitazione ospedaliera. L'obiettivo secondario è valutare se questo programma di esercizi personalizzato può prolungare, a medio termine, i guadagni in postura, mobilità e qualità della vita raggiunti durante il periodo di riabilitazione strutturato in ospedale.

Raccogliendo sia il feedback qualitativo (ad esempio, la soddisfazione dell'utente, l'utilità percepita) e le metriche quantitative (ad es. Angoli di inclinazione del tronco, punteggi di mobilità mediante l'analisi cinematografica del movimento), questo studio mira a contribuire a nuove prove sul ruolo degli strumenti digitali intelligenti nella gestione delle abnormali posturali nella PD. L'ipotesi generale è che un programma di esercizi monitorato a domicilio, a domicilio, potrebbe offrire un approccio sostenibile, efficace, accessibile e incentrato sul paziente per mantenere i guadagni funzionali e sostenere una maggiore autonomia nella vita di tutti i giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 18 anni
  • Diagnosi della malattia di Parkinson secondo i criteri MDS
  • Stadio Hoehn e Yahr ≤ iii
  • Diagnosi clinica di camptocormia (presenza di una flessione del tronco assiale anteriore di almeno 30 °) o della sindrome PISA (presenza di una flessione del tronco laterale di almeno 10 °) al momento dell'iscrizione (T0)
  • Punteggio mini-mentale dell'esame statale (MMSE)> 23

Criteri di esclusione:

  • Sindromi parkinsoniane atipiche
  • Storia della chirurgia spinale
  • Precedente trauma vertebrale
  • Tumori o infezioni spinali attuali o passati
  • Scoliosi idiopatica
  • Spondilite anchilosante
  • Stenosi del canale spinale
  • Altre condizioni neurologiche
  • Gravi discinesie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pd-Soggets
Soggetti con malattia di Parkinson e disturbi posturali (sindrome di Pisa o camptocormia).
4-8 settimane di neuroribilitazione inospitale
Riabilitazione domestica con sede in AI per i disturbi posturali per mezzo della piattaforma Kemtai.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo 6-8 settimane dall'intervento (T1)
Schema di usabilità del sistema (SUS) (variabile continua, punteggio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita del sistema)
Valutazione singola dopo 6-8 settimane dall'intervento (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi cinematografica del tronco statico del movimento
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Per mezzo di un'analisi cinematografica del movimento, registreremo la postura del bagagliaio in posizione statica in piedi (flessione del tronco anteriore e flessione del tronco laterale).
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Analisi cinematografica del tronco dinamico del movimento
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Per mezzo di un'analisi cinematografica del movimento, registreremo la gamma di movimento del tronco durante quattro compiti dinamici (flessione anteriore, estensione del tronco, flessione laterale del tronco destro e sinistro).
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Time Up and Go Test (variabile continua con unità di misurazione: secondo)
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Analisi dell'andatura inerziale
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
L'analisi dell'andatura ha eseguito unità di measeaseement inerziale per valutare gli indici dell'andatura derivati ​​dall'accelerazione del trunk (variabili continue senza unità di misura)
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Test di 30 secondi di sedia
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Siediti per sostenere il test (variabile continua con unità di misurazione: secondo)
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
2 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Test di camminata di 2 minuti (variabile continua con unità di misurazione: metri)
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Punteggio totale della misura di indipendenza funzionale (FIM) (variabile continua, punteggio che va da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza funzionale)
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
Scala analogica visiva per il dolore (variabile continua, punteggio che va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore)
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il database anonimo finale verrà caricato nella piattaforma Zenodo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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