Integrazione dell'intelligenza artificiale nella riabilitazione posturale per la malattia di Parkinson
Efficacia dell'integrazione di soluzioni di intelligenza artificiale nella riabilitazione nei disturbi del tronco posturale nella malattia di Parkinson.
Le anomalie posturali sono le complicanze altamente disabilitanti della malattia di Parkinson (PD). Questi includono la sindrome da camptocormia, anterocollis e PISA (PS). PS è caratterizzato da una flessione del tronco laterale (LTF) in genere superiore a 10 gradi, spesso accompagnato da rotazione assiale, posizionamento asimmetrico della spalla e scarsa consapevolezza dell'alterazione posturale. Questa condizione peggiora durante le attività verticali e migliora in una posizione supina. I pazienti con PD e PS sono caratterizzati da un'asimmetria motoria più pronunciata, un'attività muscolare del tronco disorganizzato, il mal di schiena, i problemi di equilibrio e la qualità della vita ridotta rispetto ai pazienti PD senza disturbi posturali.
Camptocormia, un'altra anomalia posturale invalidante, comporta una flessione del tronco anteriore che migliora anche quando si sdraia. Sia la PS che il camptocormia sono impegnativi da trattare, con benefici limitati e a breve durata degli attuali approcci multidisciplinari, tra cui farmaci, fisioterapia, iniezioni di tossina botulinica e stimolazione transcranica di corrente continua (TDC).
Dati i limiti delle strategie di riabilitazione tradizionali, c'è una crescente necessità di approcci innovativi e personalizzati. In questo contesto, le tecnologie avanzate come l'intelligenza artificiale (AI) offrono nuove possibilità per il trattamento a domicilio. Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'utilizzo di un sistema di feedback visivo in tempo reale alimentato dall'IA come intervento complementare a seguito di neurorehabilitazione ospedaliera per i pazienti con PD con disturbi posturali del tronco (PS o Camptocormia). Un obiettivo secondario è valutare se un programma di esercizi personalizzato e guidato dall'AI può aiutare a mantenere miglioramenti nella postura, nella mobilità e nella qualità della vita a medio termine.
Integrando i risultati quantitativi e qualitativi, questo studio cerca di colmare un divario nella letteratura ed esplorare il potenziale della riabilitazione domestica guidata dall'IA per supportare i guadagni funzionali a lungo termine e favorire una maggiore indipendenza e benessere nelle persone con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le anomalie posturali rappresentano complicanze particolarmente invalidanti della malattia di Parkinson (PD), influenzando significativamente l'indipendenza funzionale dei pazienti e la qualità della vita. Tra le deformità posturali più comunemente osservate ci sono camptocormia, anterocollis e sindrome PISA (PS). La sindrome di PISA è clinicamente caratterizzata da una flessione del tronco laterale (LTF) superiore a 10 gradi, presentando tipicamente con un'inclinazione uniforme dal sacro alla vertebra C7. È spesso accompagnato da una rotazione assiale, portando a elevazione e spostamento in avanti della spalla controlaterale. Ulteriori caratteristiche cliniche includono difficoltà a ruotare il tronco dal lato pendente, peggioramento dei sintomi durante la postura verticale o camminata, miglioramento della posizione supina e scarsa consapevolezza dei pazienti della deviazione posturale.
I pazienti con PD e PS presentano una maggiore asimmetria dei sintomi motori, l'attivazione del muscolo paraspinale disorganizzato, il mal di schiena, i problemi di equilibrio e il controllo posturale e una riduzione della qualità della vita rispetto ai pazienti PD senza anomalie posturali. L'attuale standard di cura per questi disturbi posturali in genere include un approccio multidisciplinare che coinvolge il trattamento farmacologico, la terapia fisica, le iniezioni di tossina botulinica e la stimolazione transcranica di corrente continua (TDC). Tuttavia, questi interventi spesso producono solo miglioramenti modesti e di breve durata, evidenziando la necessità di strategie di trattamento più sostenibili e accessibili.
Camptocormia è un'altra grave anomalia posturale vista nel PD, definita come una flessione in avanti in avanti del tronco che è per lo più evidente durante la piedi e la camminata e tende a ridurre quando il paziente è supino. Come PS, il camptocormia è spesso associato a mal di schiena cronica ed è spesso resistente ai farmaci dopaminergici, con molti pazienti che non hanno riportato un miglioramento significativo negli stati "On" o "Off".
La gestione a lungo termine di questi disturbi posturali rimane una sfida clinica significativa. Sono urgentemente necessarie strategie di riabilitazione innovative e individualizzate che possono essere perfettamente integrate nelle routine quotidiane dei pazienti. Negli ultimi anni, i progressi tecnologici in particolare nel campo dell'intelligenza artificiale (AI) hanno aperto nuove strade per la fornitura di interventi personalizzati in casa.
Questo studio studia la fattibilità e i potenziali benefici dell'uso di un sistema di feedback visivo in tempo reale, basato sull'intelligenza artificiale come trattamento complementare a seguito di neurorehabilitazione ospedaliera per i pazienti con PD con disturbi posturali del tronco, in particolare PS e Camptocormia. L'intervento utilizza la piattaforma Kemtai, che analizza il movimento attraverso l'intelligenza artificiale basata su video per fornire routine di allenamento personalizzate e feedback correttivi in tempo reale. Ciò consente ai pazienti di impegnarsi in sessioni di riabilitazione altamente interattive e adattive da casa, migliorando potenzialmente l'adesione e i risultati funzionali.
L'obiettivo principale dello studio è valutare la fattibilità, la sicurezza e l'usabilità di questo sistema basato sull'intelligenza artificiale come continuazione delle cure dopo riabilitazione ospedaliera. L'obiettivo secondario è valutare se questo programma di esercizi personalizzato può prolungare, a medio termine, i guadagni in postura, mobilità e qualità della vita raggiunti durante il periodo di riabilitazione strutturato in ospedale.
Raccogliendo sia il feedback qualitativo (ad esempio, la soddisfazione dell'utente, l'utilità percepita) e le metriche quantitative (ad es. Angoli di inclinazione del tronco, punteggi di mobilità mediante l'analisi cinematografica del movimento), questo studio mira a contribuire a nuove prove sul ruolo degli strumenti digitali intelligenti nella gestione delle abnormali posturali nella PD. L'ipotesi generale è che un programma di esercizi monitorato a domicilio, a domicilio, potrebbe offrire un approccio sostenibile, efficace, accessibile e incentrato sul paziente per mantenere i guadagni funzionali e sostenere una maggiore autonomia nella vita di tutti i giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roberto De Icco
- Numero di telefono: +390382380425
- Email: roberto.deicco@mondino.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cinzia Fattore
- Numero di telefono: +390382380385
- Email: cinzia.fattore@mondino.it
Luoghi di studio
-
-
Pavia
-
Pavullo Nel Frignano, Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- IRCCS Mondino Foundation
-
Contatto:
- Roberto De Icco
- Numero di telefono: +390382380479
- Email: roberto.deicco@mondino.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età sopra i 18 anni
- Diagnosi della malattia di Parkinson secondo i criteri MDS
- Stadio Hoehn e Yahr ≤ iii
- Diagnosi clinica di camptocormia (presenza di una flessione del tronco assiale anteriore di almeno 30 °) o della sindrome PISA (presenza di una flessione del tronco laterale di almeno 10 °) al momento dell'iscrizione (T0)
- Punteggio mini-mentale dell'esame statale (MMSE)> 23
Criteri di esclusione:
- Sindromi parkinsoniane atipiche
- Storia della chirurgia spinale
- Precedente trauma vertebrale
- Tumori o infezioni spinali attuali o passati
- Scoliosi idiopatica
- Spondilite anchilosante
- Stenosi del canale spinale
- Altre condizioni neurologiche
- Gravi discinesie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pd-Soggets
Soggetti con malattia di Parkinson e disturbi posturali (sindrome di Pisa o camptocormia).
|
4-8 settimane di neuroribilitazione inospitale
Riabilitazione domestica con sede in AI per i disturbi posturali per mezzo della piattaforma Kemtai.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo 6-8 settimane dall'intervento (T1)
|
Schema di usabilità del sistema (SUS) (variabile continua, punteggio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita del sistema)
|
Valutazione singola dopo 6-8 settimane dall'intervento (T1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi cinematografica del tronco statico del movimento
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Per mezzo di un'analisi cinematografica del movimento, registreremo la postura del bagagliaio in posizione statica in piedi (flessione del tronco anteriore e flessione del tronco laterale).
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
Analisi cinematografica del tronco dinamico del movimento
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Per mezzo di un'analisi cinematografica del movimento, registreremo la gamma di movimento del tronco durante quattro compiti dinamici (flessione anteriore, estensione del tronco, flessione laterale del tronco destro e sinistro).
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Time Up and Go Test (variabile continua con unità di misurazione: secondo)
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
Analisi dell'andatura inerziale
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
L'analisi dell'andatura ha eseguito unità di measeaseement inerziale per valutare gli indici dell'andatura derivati dall'accelerazione del trunk (variabili continue senza unità di misura)
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
Test di 30 secondi di sedia
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Siediti per sostenere il test (variabile continua con unità di misurazione: secondo)
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
2 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Test di camminata di 2 minuti (variabile continua con unità di misurazione: metri)
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Punteggio totale della misura di indipendenza funzionale (FIM) (variabile continua, punteggio che va da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza funzionale)
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Scala analogica visiva per il dolore (variabile continua, punteggio che va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore)
|
Valutazione al basale, 6-8 settimane dal basale (T1) e 4 settimane da T1 (T2)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Hoshiyama M, Kaneoke Y, Koike Y, Takahashi A, Watanabe S. Hypokinesia of associated movement in Parkinson's disease: a symptom in early stages of the disease. J Neurol. 1994 Aug;241(9):517-21. doi: 10.1007/BF00873512.
- Fasano A, Geroin C, Berardelli A, Bloem BR, Espay AJ, Hallett M, Lang AE, Tinazzi M. Diagnostic criteria for camptocormia in Parkinson's disease: A consensus-based proposal. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:53-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.033. Epub 2018 May 8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD_PISA_AI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .