Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция ИИ в постуральную реабилитацию при болезни Паркинсона

Эффективность интеграции решений искусственного интеллекта в реабилитацию при постуральных расстройствах туловища при болезни Паркинсона.

Постуральные нарушения являются сильно инвалидирующими осложнениями болезни Паркинсона (БП). К ним относятся камптокормия, антероколлис и синдром Пизы (PS). PS характеризуется сгибанием бокового ствола (LTF), обычно превышающим 10 градусов, часто сопровождаемое осевым вращением, асимметричным положением плеча и плохим осознанием постурального изменения. Это состояние ухудшается во время вертикальной деятельности и улучшается в положении лежа на спине. Пациенты с PD и PS характеризуются более выраженной моторной асимметрией, дезорганизованной мышечной активностью ствола, боли в спине, проблем с балансом и снижением качества жизни по сравнению с пациентами с БП без постуральных расстройств.

Кампптокормия, другая инъекционная постуральная аномалия, включает в себя сгибание переднего ствола, которое также улучшается при леве. Как PS, так и кампптокормия сложны, с ограниченными и кратковременными преимуществами современных междисциплинарных подходов, включая лекарства, физиотерапию, инъекции ботулинического токсина и транскраниальную стимуляцию постоянного тока (TDCS).

Учитывая ограничения традиционных стратегий реабилитации, существует растущая потребность в инновационных и персонализированных подходах. В этом контексте передовые технологии, такие как искусственный интеллект (ИИ), предлагают новые возможности для домашнего лечения. Это исследование направлено на оценку осуществимости использования системы визуальной обратной связи в реальном времени, основанной на ИИ в качестве дополнительного вмешательства после стационарной нейрореабилитации для пациентов с БП с постуральными расстройствами туловища (PS или камптокормия). Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли ориентированная программа упражнений под управлением AI помочь поддерживать улучшения в осанке, мобильности и качество жизни в среднесрочной перспективе.

Интегрируя количественные и качественные результаты, это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробел в литературе и изучить потенциал реабилитации дома, управляемой AI, для поддержки долгосрочных функциональных выгод и способствовать большей независимости и благополучию у людей с PD.

Обзор исследования

Подробное описание

Постуральные аномалии представляют собой особое количество осложнений болезни Паркинсона (БП), что значительно влияет на функциональную независимость пациентов и качество жизни. Среди наиболее часто наблюдаемых постуральных деформаций есть камптокормия, антероколлис и синдром Пизы (PS). Синдром Пизы клинически характеризуется боковым сгибанием туловища (LTF) более 10 градусов, обычно с равномерным наклоном от крестца до позвонка C7. Это часто сопровождается осевым вращением, что приводит к повышению и дальнейшему смещению контралатерального плеча. Дополнительные клинические особенности включают в себя трудности с вращения ствола от наклонной стороны, ухудшение симптомов во время вертикальной осанки или ходьбы, улучшение в положении на спине и плохую осведомленность пациентов о постуральном отклонении.

Пациенты с PD и PS демонстрируют большую асимметрию моторных симптомов, дезорганизованную активацию параспинальных мышц, боли в спине, баланс и проблемы с постуральным контролем, а также снижение качества жизни по сравнению с пациентами с БП без аномалий постуральных постура. Нынешний стандарт лечения этих постуральных расстройств обычно включает междисциплинарный подход, включающий фармакологическое лечение, физическую терапию, инъекции ботулинического токсина и транскраниальную стимуляцию постоянного тока (TDC). Тем не менее, эти вмешательства часто дают только скромные и недолгих улучшений, подчеркивая необходимость в более устойчивых и доступных стратегиях лечения.

Кампптокормия - это еще одна тяжелая постуральная аномалия, наблюдаемая в БП, определяемая как непроизвольное сгибание переднего ствола, которое в основном очевидно во время стояния и ходьбы, и имеет тенденцию уменьшаться, когда пациент лежит на спине. Как и PS, камптокормия часто ассоциируется с хронической болью в спине и часто устойчива к дофаминергическим препаратам, причем многие пациенты не сообщают о значительном улучшении ни «в», ни «вне» состояний.

Долгосрочное лечение этих постуральных расстройств остается значительной клинической проблемой. Инновационные, индивидуальные стратегии реабилитации, которые могут быть срочно интегрированы в повседневную работу пациентов. В последние годы технологические достижения особенно в области искусственного интеллекта (ИИ) открыли новые возможности для осуществления персонализированных домашних вмешательств.

В этом исследовании исследуется осуществимость и потенциальные преимущества использования системы визуальной обратной связи на основе искусственного интеллекта в реальном времени в качестве дополнительного лечения после нейрореабилитации в больнице для пациентов с БП с постуральными расстройствами туловища, в частности PS и камптокормии. Вмешательство использует платформу Kemtai, которая анализирует движение с помощью AI на основе видео для предоставления индивидуальных упражнений и корректирующей обратной связи в реальном времени. Это позволяет пациентам участвовать в очень интерактивных и адаптивных сеансах реабилитации из дома, потенциально улучшая приверженность и функциональные результаты.

Основной целью исследования является оценка осуществимости, безопасности и удобства использования этой системы, основанной на ИИ как продолжения лечения после реабилитации стационарного лечения. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли эта персонализированная программа упражнений продлить в среднесрочной перспективе, прибыль в осанке, мобильности и качество жизни, достигнутых в течение структурированного периода реабилитации в больнице.

Собирая как качественную обратную связь (например, удовлетворенность пользователя, воспринимаемая полезность) и количественные показатели (например, углы наклона багажника, показатели мобильности посредством кинематографического анализа движения), это исследование направлено на то, чтобы внести новые данные о роли интеллектуальных цифровых инструментов в управлении постуральными нарушениями в PD. Гипотезой в том, что домашняя программа упражнений, ориентированных на AI, может предложить устойчивый, эффективный, доступный и ориентированный на пациента подход к поддержанию функциональных выгод и поддержке большей автономии в повседневной жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberto De Icco
  • Номер телефона: +390382380425
  • Электронная почта: roberto.deicco@mondino.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cinzia Fattore
  • Номер телефона: +390382380385
  • Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it

Места учебы

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями MDS
  • HOEHN и YAHR Стадия ≤ III
  • Клиническая диагностика камптокормии (наличие сгибания переднего осевого сгибания по меньшей мере 30 °) или синдрома Пизы (наличие сгибания бокового ствола не менее 10 °) во время регистрации (T0)
  • Мини-психическое государственное обследование (MMSE) Оценка> 23

Критерии исключения:

  • Атипичные паркинсонские синдромы
  • История хирургии позвоночника
  • Предыдущая травма позвонка
  • Текущие или прошлые опухоли позвоночника или инфекции
  • Идиопатический сколиоз
  • Анкилозирующий спондилоартрит
  • Стеноз спинного канала
  • Другие неврологические условия
  • Тяжелая дискинезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПД-субъекты
Субъекты с болезнью Паркинсона и постуральными расстройствами (синдром Пизы или Камптокормия).
4-8 недель индивидуальной нейрореабилитации
Домашняя реабилитация на основе ИИ при постуральных расстройствах с помощью платформы Кемтай.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: Единая оценка через 6-8 недель после вмешательства (T1)
Шкала удобства использования системы (SUS) (непрерывная переменная, оценка в диапазоне от 0 до 100, с более высокими показателями, указывающими на лучшее воспринимаемое удобство использования системы)
Единая оценка через 6-8 недель после вмешательства (T1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статический багажник кинематографический анализ движения
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
С помощью кинематографического анализа движения мы записываем осанку ствола в статическом вертикальном положении (сгибание переднего ствола и сгибание бокового ствола).
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Динамический кинематографический анализ движения
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
С помощью кинематографического анализа движения мы записываем диапазон движения туловища во время четырех динамических задач (переднее сгибание, удлинение ствола, правое и левое боковое сгибание).
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Время и тест
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Time Up and Go Test (непрерывная переменная с единицами измерения: во -вторых)
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Анализ инерционной походки
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Анализ походки выполнил единицы инерционного смягчения для оценки индексов походки с ускорением туловища (непрерывные переменные без измерения единицы)
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
30 второй тест на стул
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Сесть на тест на сток (непрерывная переменная с единицами измерения: во -вторых)
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
2 минуты
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
2 минуты теста на ходьбу (непрерывная переменная с единицами измерения: метры)
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Функциональная мера независимости
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Функциональная мера независимости (FIM) Общий балл (непрерывная переменная, оценка от 18 до 126, с более высокими показателями, указывающими на большую функциональную независимость)
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)
Визуальная аналоговая шкала для боли (непрерывная переменная, оценка в диапазоне от 0 до 10, с более высокими показателями, указывающими на большую интенсивность боли)
Оценка на исходном уровне, 6-8 недель после исходного (T1) и 4 недель от T1 (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательная анонимная база данных будет загружена на платформе Zenodo.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться