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Integration von KI in die Rehabilitation der Haltungsrehabilitation für die Parkinson -Krankheit

Wirksamkeit der Integration künstlicher Intelligenzlösungen in die Rehabilitation bei Haltungsstörungen bei Parkinson -Krankheit.

Haltungsstörungen sind hochbehinderte Komplikationen bei der Parkinson -Krankheit (PD). Dazu gehören Camptocormia, Anterocollis und PISA -Syndrom (PS). PS ist durch eine laterale Stammbeugung (LTF) gekennzeichnet, die typischerweise 10 Grad mehr als 10 Grad überschreitet, die häufig von axialer Drehung, asymmetrischer Schulterpositionierung und schlechter Bewusstsein für die Haltungsveränderung begleitet werden. Dieser Zustand verschlechtert sich bei aufrechten Aktivitäten und verbessert sich in Rückenlage. Patienten mit PD und PS sind durch ausgeprägtere motorische Asymmetrie, eine unorganisierte Koffermuskelaktivität, Rückenschmerzen, Gleichgewichtsprobleme und eine verringerte Lebensqualität im Vergleich zu PD -Patienten ohne Haltungsstörungen gekennzeichnet.

Camptocormia, eine weitere Behinderungsanomalie, beinhaltet eine vordere Rumpfflexion, die sich auch beim Liegen verbessert. Sowohl PS als auch Camptocormia sind schwierig zu behandeln, mit begrenzten und kurzlebigen Vorteilen aus aktuellen multidisziplinären Ansätzen, einschließlich Medikamenten, Physiotherapie, Botulinum-Toxin-Injektionen und transkranieller Gleichstromstimulation (TDCs).

Angesichts der Grenzen traditioneller Rehabilitationsstrategien besteht ein wachsender Bedarf an innovativen und personalisierten Ansätzen. In diesem Zusammenhang bieten fortgeschrittene Technologien wie Künstlern Intelligence (KI) neue Möglichkeiten für die häusliche Behandlung. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer visuellen Feedback-System in Echtzeit zu bewerten, die von AI als ergänzende Intervention nach stationärem Neurehabilitation für PD-Patienten mit Rumpfposturalerkrankungen (PS oder Camptocormia) verwendet wird. Ein sekundäres Ziel ist es zu beurteilen, ob ein Ai-geführte, personalisierte Trainingsprogramm mittelfristig Verbesserungen in Bezug auf Haltung, Mobilität und Lebensqualität aufrechterhalten kann.

Durch die Integration der quantitativen und qualitativen Ergebnisse versucht diese Studie, eine Lücke in der Literatur zu schließen und das Potenzial einer KI-gesteuerten Hausrehabilitation zu untersuchen, um langfristige funktionelle Gewinne zu unterstützen und eine größere Unabhängigkeit und das Wohlbefinden bei Menschen mit PD zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Haltungsstörungen sind besonders behinderte Komplikationen der Parkinson -Krankheit (PD), was die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität der Patienten signifikant beeinflusst. Zu den am häufigsten beobachteten Haltungsdeformitäten gehören Camptocormia-, Anterocollis- und PISA -Syndrom (PSA). Das PISA -Syndrom ist klinisch durch eine laterale Stammflexion (LTF) von mehr als 10 Grad gekennzeichnet, wobei typischerweise eine einheitliche Neigung vom Kreuzbein zum C7 -Wirbel aufweist. Es wird oft von axialer Drehung begleitet, die zu einer Erhöhung und der Vorwärtsverschiebung der kontralateralen Schulter führt. Zu den zusätzlichen klinischen Merkmalen gehören Schwierigkeiten, den Kofferraum von der Neigungsseite wegzudrehen, die Symptome während der aufrechten Haltung oder des Gehens zu verschlimmern, Verbesserung der Rückenlage und schlechtes Bewusstsein für das Patienten für die Haltungsabweichung.

Patienten mit PD und PS weisen eine höhere motorische Symptomasymmetrie, die Aktivierung des unorganisierten Paraspinalmuskels, die Rückenschmerzen, das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle und eine verringerte Lebensqualität im Vergleich zu PD -Patienten ohne Haltungsanomalien auf. Der derzeitige Versorgungsstandard für diese Haltungsstörungen umfasst typischerweise einen multidisziplinären Ansatz, der pharmakologische Behandlung, Physiotherapie, Botulinum -Toxin -Injektionen und transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs) umfasst. Diese Interventionen liefern jedoch häufig nur bescheidene und kurzlebige Verbesserungen, wodurch die Notwendigkeit nachhaltiger und zugänglicherer Behandlungsstrategien hervorgehoben wird.

Camptocormia ist eine weitere schwerwiegende Haltungsanomalie, die in der PD zu beobachten ist und als unfreiwillige Vorwärtsflexion des Rumpfes definiert ist, die beim Stehen und Gehen meist erkennbar ist und dazu neigt, zu reduzieren, wenn der Patient in Rückenlage ist. Wie PS ist Camptocormia häufig mit chronischen Rückenschmerzen assoziiert und häufig gegen dopaminerge Medikamente resistent, wobei viele Patienten weder in "ON" oder "Off" -Saaten eine signifikante Verbesserung berichten.

Das langfristige Management dieser Haltungsstörungen bleibt eine erhebliche klinische Herausforderung. Innovative, individuelle Rehabilitationsstrategien, die nahtlos in die täglichen Routinen der Patienten integriert werden können, sind dringend erforderlich. In den letzten Jahren haben technologische Fortschritte, die auf dem Gebiet der künstlichen Intelligenz (AI) -Partikulus-neue Möglichkeiten für die Bereitstellung personalisierter Interventionen für hausbasierte Haushaltsbasis eröffnet haben.

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und die potenziellen Vorteile einer in Echtzeit basierenden visuellen Rückkopplungssysteme als komplementäre Behandlung nach einer Neurorehabilitation von Krankenhäusern bei PD-Patienten mit Stammstörungen im Krankenhaus, insbesondere bei PS und Camptocormia. Die Intervention verwendet die Kemtai-Plattform, die die Bewegung über Video-basierte KI analysiert, um maßgeschneiderte Übungsroutinen und Echtzeit-Korrekturfeedback zu liefern. Dies ermöglicht es Patienten, hoch interaktive und adaptive Rehabilitationssitzungen von zu Hause aus durchzuführen, wodurch die Adhärenz- und funktionelle Ergebnisse verbessert werden.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit, Sicherheit und Verwendbarkeit dieses KI-basierten Systems als Fortsetzung der Pflege nach stationärer Rehabilitation zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, ob dieses personalisierte Trainingsprogramm mittelfristig die Gewinne an Haltung, Mobilität und Lebensqualität während der strukturierten Rehabilitationsperiode im Krankenhaus erzielt werden kann.

Durch das Sammeln von qualitativem Feedback (z. B. Benutzerzufriedenheit, wahrgenommener Nützlichkeit) als auch quantitative Metriken (z. B. Rumpfneigungsinwinkel, Mobilitätswerte mittels Kinosanalyse der Bewegung) zielt diese Studie darauf ab, neue Erkenntnisse über die Rolle intelligenter digitaler Tools bei der Verwaltung von Abnormalitäten der Haltung bei PD beizutragen. Die übergeordnete Hypothese ist, dass ein nachhaltiges, nachhaltiges AI-überwiegender Trainingsprogramm einen nachhaltigen, effektiven, zugänglichen und patientenzentrierten Ansatz zur Aufrechterhaltung funktionaler Gewinne und zur Unterstützung einer größeren Autonomie im Alltag bieten könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Diagnose der Parkinson -Krankheit gemäß den MDS -Kriterien
  • Hoehn und Yahr Stadium ≤ III
  • Klinische Diagnose von Camptocormia (Vorhandensein einer vorderen axialen Rumpfflexion von mindestens 30 °) oder des PISA -Syndroms (Vorhandensein einer lateralen Stammflexion von mindestens 10 °) zum Zeitpunkt der Aufnahme (T0) (T0) (T0)
  • MMSE-Punktzahl (Mini-Mental State Examination)> 23

Ausschlusskriterien:

  • Atypische Parkinson -Syndrome
  • Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorheriger Wirbeltrauma
  • Aktuelle oder frühere Wirbelsäulentumoren oder Infektionen
  • Idiopathische Skoliose
  • Spondylitis ankylosans
  • Stenose des Wirbelsäulenkanals
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Schwere Dyskinesien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PD-Subjekte
Probanden mit Parkinson -Krankheit und Haltungsstörungen (PISA -Syndrom oder Camptocormia).
4-8 Wochen Einheitsinneurorehabilitation
AI-Basis-Heimrehabilitation für Haltungsstörungen mittels der Kemtai-Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Einzelne Bewertung nach 6-8 Wochen nach der Intervention (T1)
System Usability Scale (SUS) (SUS) (kontinuierliche Variable, Punktzahl im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit des Systems anzeigen)
Einzelne Bewertung nach 6-8 Wochen nach der Intervention (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Kofferungsanalyse der Bewegung
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Durch eine filmische Bewegungsanalyse werden wir die Stammhaltung in statischer, aufrechter Position (vordere Rumpfbeugung und laterale Stammflexion) aufzeichnen.
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Dynamische Kinoanalyse der Bewegung
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Durch eine filmische Bewegungsanalyse werden wir den Bewegungsbereich bei vier dynamischen Aufgaben (vordere Flexion, Stammverlängerung, linker und linker Lateralflexion) aufzeichnen.
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Zeit nach oben und testen Sie
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Time Up and Go Test (kontinuierliche Variable mit Messeinheiten: Sekunde)
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Inertial Ganganalyse
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Ganganalyse führte inertiale Maaseurement-Einheiten durch, um die von Rumpf beschleunigten Gangindizes (kontinuierliche Variablen ohne Maßeinheit) zu bewerten.
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
30 zweiter Stuhlstand Test
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Sit to Stand Test (kontinuierliche Variable mit Messeinheiten: Sekunde)
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
2 Minuten Wandertest
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
2 Minuten Wandertest (kontinuierliche Variable mit Messeinheiten: Meter)
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Gesamtpunktzahl für funktionale Unabhängigkeitsmaß (FIM) (kontinuierliche Variable, Score von 18 bis 126, wobei höhere Werte auf eine größere funktionale Unabhängigkeit hinweisen)
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)
Visuelle Analogskala für Schmerzen (kontinuierliche Variable, Punktzahl von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen)
Bewertung zu Studienbeginn, 6-8 Wochen ab dem Ausgangswert (T1) und 4 Wochen ab T1 (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültige anonymisierte Datenbank wird in der Zenodo -Plattform hochgeladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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