Integrace AI do posturální rehabilitace pro Parkinsonovu nemoc
Účinnost integrace řešení umělé inteligence při rehabilitaci u poruch posturálních kmenů u Parkinsonovy choroby.
Posturální abnormality jsou velmi deaktivující komplikace Parkinsonovy choroby (PD). Patří mezi ně Camptocormia, Anterocollis a PISA syndrom (PS). PS je charakterizován laterálním kmenem flexe (LTF) obvykle přesahující 10 stupňů, často doprovázený axiální rotací, asymetrickým umístěním ramen a špatné povědomí o posturální změně. Tato podmínka se zhoršuje během vzpřímených aktivit a zlepšuje se v poloze na zádech. Pacienti s PD a PS jsou charakterizováni výraznější motorickou asymetrií, dezorganizovanou aktivitou svalů kufru, bolestí zad, problémy s rovnováhou a sníženou kvalitou života ve srovnání s pacienty s PD bez posturálních poruch.
Camptocormia, další deaktivační posturální anomálie, zahrnuje flexi předního kmene, která se také zlepšuje, když se vleží. Jak PS, tak Camptocormia jsou náročné léčit, s omezenými a krátkodobými výhodami současných multidisciplinárních přístupů, včetně léků, fyzioterapie, injekcí botulo toxinu a transkraniálního proudového stimulace (TDC).
Vzhledem k omezením tradičních rehabilitačních strategií existuje rostoucí potřeba inovativních a personalizovaných přístupů. V této souvislosti nabízejí pokročilé technologie, jako je umělá inteligence (AI), nové možnosti pro domácí léčbu. Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost použití vizuální zpětné vazby v reálném čase poháněném AI jako komplementární intervence po lůžkové neurorehabilitaci u pacientů s PD s kmenem posturální poruchy (PS nebo Camptocormia). Sekundárním cílem je posoudit, zda ve střednědobém horizontu může pomoci udržet zlepšení držení těla, mobility a kvality života, který může udržovat zlepšení držení těla, mobility a kvality života.
Integrací kvantitativních a kvalitativních výsledků se tato studie snaží vyplnit mezeru v literatuře a prozkoumat potenciál domácí rehabilitace AI na podporu dlouhodobých funkčních zisků a podporovat větší nezávislost a pohodu u lidí s PD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Posturální abnormality představují zvláště deaktivující komplikace Parkinsonovy choroby (PD), což významně ovlivňuje funkční nezávislost a kvalitu života pacientů. Mezi nejčastěji pozorované posturální deformity patří Camptocormia, Anterocollis a PISA syndrom (PS). Syndrom PISA je klinicky charakterizován laterální flexí kmene (LTF) větší než 10 stupňů, obvykle s jednotným sklonem od křídla k obratlu C7. Je často doprovázen axiální rotací, což vede k výšce a posunutí vpřed kontralaterálního ramene. Mezi další klinické rysy patří obtíže s otáčením kufru od nakloněné strany, zhoršování symptomů během vzpřímeného držení těla nebo chůze, zlepšení v poloze na zádech a špatné povědomí o posturální odchylce.
Pacienti s PD a PS vykazují vyšší asymetrii motorických symptomů, dezorganizovanou aktivaci paraspinálních svalů, bolest zad, rovnováhu a posturální kontrolu a sníženou kvalitu života ve srovnání s pacienty s PD bez posturálních abnormalit. Současný standard péče o tyto posturální poruchy obvykle zahrnuje multidisciplinární přístup zahrnující farmakologickou léčbu, fyzikální terapii, injekce toxinu botulo a stimulace transkraniálního proudu (TDC). Tyto intervence však často přinášejí pouze skromná a krátkodobá zlepšení, což zdůrazňuje potřebu udržitelnějších a dostupnějších léčebných strategií.
Camptocormia je další těžká posturální abnormalita pozorovaná v PD, definovaná jako nedobrovolná flexe kufru, která je většinou patrná během stoje a chůze, a má tendenci se snižovat, když je pacienta vleže. Stejně jako PS je Camptocormia často spojována s chronickou bolestí zad a je často odolná vůči dopaminergním lékům, přičemž mnoho pacientů neuvádí žádné významné zlepšení ve státech „on“ nebo „off“.
Dlouhodobé řízení těchto posturálních poruch zůstává významnou klinickou výzvou. Naléhavě jsou nutné inovativní, individualizované rehabilitační strategie, které lze hladce integrovat do denních rutin pacientů. V posledních letech se technologický pokrok částečně v oblasti umělé inteligence (AI)-otevřel nové cesty pro poskytování personalizovaných domácích zásahů.
Tato studie zkoumá proveditelnost a potenciální přínosy použití vizuální zpětné vazby založeného na AI jako doplňkové léčby po neurorehabilitaci nemocnice u pacientů s PD s posturálními poruchami kmene, konkrétně PS a Camptocormia. Intervence používá platformu Kemtai, která analyzuje pohyb prostřednictvím AI založené na videu k poskytování přizpůsobených cvičebních rutin a nápravné zpětné vazby v reálném čase. To umožňuje pacientům zapojit se do vysoce interaktivních a adaptivních rehabilitačních sezení z domova, což potenciálně zlepšuje dodržování a funkční výsledky.
Primárním cílem studie je posoudit proveditelnost, bezpečnost a použitelnost tohoto systému založeného na AI jako pokračování péče po rehabilitaci lůžku. Sekundárním cílem je posoudit, zda se tento personalizovaný cvičební program může ve střednědobém horizontu prodloužit, zisky z držení těla, mobility a kvality života dosaženého během strukturované rehabilitační doby založené na nemocnici.
Sbíráním jak kvalitativní zpětné vazby (např. Splnění uživatele, vnímaná užitečnost), tak kvantitativní metriky (např. Úhly sklonu kmene, skóre mobility pomocí kinerního analýzy pohybu), cílem této studie je narovnat nové důkazy o úloze inteligentních digitálních nástrojů při správě posturálních abnormalit v PD. Hypotéza zastřešující je, že domácí cvičební program s monitorovaným AI by mohl nabídnout udržitelný, efektivní, přístupný přístup zaměřený na pacienta k udržení funkčních zisků a podpoře větší autonomie v každodenním životě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto De Icco
- Telefonní číslo: +390382380425
- E-mail: roberto.deicco@mondino.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cinzia Fattore
- Telefonní číslo: +390382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavullo Nel Frignano, Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- IRCCS Mondino Foundation
-
Kontakt:
- Roberto De Icco
- Telefonní číslo: +390382380479
- E-mail: roberto.deicco@mondino.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Diagnóza Parkinsonovy choroby podle kritérií MDS
- Hoehn a Yahr Stage ≤ iii
- Klinická diagnóza kamptokormií (přítomnost flexe předního axiálního kufru nejméně 30 °) nebo syndromu PISA (přítomnost laterální flexe kmene alespoň 10 °) v době zápisu (T0) (T0) (T0) (T0)
- Skóre mini-mentální státní zkoušky (MMSE)> 23
Kritéria pro vyloučení:
- Atypické parkinsonské syndromy
- Historie operace páteře
- Předchozí obratlové trauma
- Současné nebo minulé nádory nebo infekce páteře
- Idiopatická skolióza
- Ankylozující spondylitida
- Stenóza páteřního kanálu
- Jiné neurologické stavy
- Těžké dyskineze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PD-subjekty
Subjekty s Parkinsonovou chorobou a posturálními poruchami (syndrom PISA nebo Camptocormia).
|
4-8 týdnů nehospívajícího neurorehabilitace
Domácí rehabilitace založená na AI pro posturální poruchy pomocí platformy Kemtai.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení po 6-8 týdnech od zásahu (T1)
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS) (kontinuální proměnná, skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe vnímané použitelnost systému)
|
Jednotlivé hodnocení po 6-8 týdnech od zásahu (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická kmenová filmová analýza pohybu
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Proti filmovou analýzou pohybu zaznamenáme držení polohy kmene ve statické vzpřímené poloze (přední flexe kmene a flexe bočního kmene).
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
Dynamická filmová analýza pohybu
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Prostřednictvím filmové analýzy pohybu zaznamenáme rozsah pohybu kufru během čtyř dynamických úkolů (přední flexe, prodloužení kmene, pravý a levý kmen boční flexe).
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
Čas nahoru a go test
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Časový test a go test (kontinuální proměnná s jednotkami měření: druhá)
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
Analýza inerciální chůze
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Analýza chůze provedla setrvačné jednotky pro measerument pro posouzení indexů chůze z akcelerace odvozených od zrychlení (kontinuální proměnné bez míry)
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
Test stojanu 30 sekundy
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Posaďte se na test (kontinuální proměnná s jednotkami měření: Druhý)
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
2 minuty chůze
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
2 minuty chůze (kontinuální proměnná s jednotkami měření: měřiče)
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Celkové skóre funkční nezávislosti (FIM) (kontinuální proměnná, skóre v rozmezí 18 až 126, s vyššími skóre naznačujícími větší funkční nezávislost)
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest (kontinuální proměnná, skóre v rozmezí od 0 do 10, s vyššími skóre naznačujícími větší intenzitu bolesti)
|
Hodnocení na začátku, 6-8 týdnů od výchozí hodnoty (T1) a 4 týdny od T1 (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Hoshiyama M, Kaneoke Y, Koike Y, Takahashi A, Watanabe S. Hypokinesia of associated movement in Parkinson's disease: a symptom in early stages of the disease. J Neurol. 1994 Aug;241(9):517-21. doi: 10.1007/BF00873512.
- Fasano A, Geroin C, Berardelli A, Bloem BR, Espay AJ, Hallett M, Lang AE, Tinazzi M. Diagnostic criteria for camptocormia in Parkinson's disease: A consensus-based proposal. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:53-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.033. Epub 2018 May 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD_PISA_AI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .