Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI: n integrointi posturaaliseen kuntoutukseen Parkinsonin taudista

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Keinotekoisten älykkyysratkaisujen integroinnin tehokkuuden kuntoutukseen posturaalisiin rungon häiriöihin Parkinsonin taudissa.

Posturaaliset poikkeavuudet ovat Parkinsonin taudin (PD) erittäin vammaisia ​​komplikaatioita. Näitä ovat Camptocormmia, Anterocollis ja PISA -oireyhtymä (PS). PS: lle on ominaista sivuttainen tavaratilan taivutus (LTF), joka on tyypillisesti yli 10 astetta, joihin liittyy usein aksiaalisen kierto, epäsymmetrinen olkapäiden sijainti ja huono tietoisuus posturaalisen muutoksen muutoksesta. Tämä tila pahenee pystysuorassa toiminnassa ja paranee makuulla. Potilaille, joilla on PD ja PS

Camptocormia, toinen posturaalinen poikkeavuus, sisältää eturunkojen taivutuksen, joka myös paranee makaamassa. Sekä PS että Camptocormmia ovat haastavia hoitaa, rajoitetuilla ja lyhytaikaisilla hyötyillä nykyisistä monitieteisistä lähestymistavoista, mukaan lukien lääkitys, fysioterapia, botulinum-toksiini-injektiot ja transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS).

Perinteisten kuntoutusstrategioiden rajoitukset ottaen huomioon innovatiivisten ja henkilökohtaisten lähestymistapojen tarve. Tässä yhteydessä edistyneitä tekniikoita, kuten tekoäly (AI), tarjoavat uusia mahdollisuuksia kotipohjaiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Reaaliaikaisen visuaalisen palautejärjestelmän käytön toteutettavuutta, jota AI käyttää täydentävänä interventiona, joka seuraa sairaalahoidon neurorehabilitaatiota PD-potilailla, joilla on rungon asennon häiriöt (PS tai Camptocormia). Toissijainen tavoite on arvioida, voiko AI-ohjattu, henkilökohtainen harjoitteluohjelma auttaa ylläpitämään asennon, liikkuvuuden ja elämänlaadun parannuksia keskipitkällä aikavälillä.

Integroimalla kvantitatiiviset ja laadulliset tulokset tällä tutkimuksella pyritään täyttämään aukon kirjallisuudessa ja tutkimaan AI-ohjatun kodin kuntoutuksen mahdollisuuksia tukea pitkäaikaisia ​​toiminnallisia hyötyjä ja edistää suurempaa riippumattomuutta ja hyvinvointia PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asennon poikkeavuudet edustavat erityisesti Parkinsonin taudin (PD) komplikaatioita, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun. Yleisimmin havaittujen posturaalisten epämuodostumien joukossa on Camptocormmia, Anterocollis ja PISA -oireyhtymä (PS). PISA -oireyhtymälle on ominaista kliinisesti yli 10 astetta sivuttainen tavaratilan taivutus (LTF), joka tyypillisesti esiintyy tasaisen kaltevuuden risteyksestä C7 -nikaan. Siihen liittyy usein aksiaalinen kierto, mikä johtaa kontralateraalisen olkapään nousuun ja eteenpäin siirtymiseen. Muita kliinisiä piirteitä ovat vaikeudet tavaratilan kiertämisessä kallistuvalta puolelta, oireiden paheneminen pystysuoran asennon tai kävelyn aikana, makujen asennon parantaminen ja potilaan huono tietoisuus posturaalisesta poikkeamasta.

Potilailla, joilla on PD ja PS, on suurempi motorinen oireiden epäsymmetria, hajoamattomat paraspinalihasten aktivoitumisen, selkäkipujen, tasapainon ja posturaalisten hallintaongelmien ja heikentyneen elämänlaadun verrattuna PD -potilaisiin, joilla ei ole asennon poikkeavuuksia. Näiden posturaalisten häiriöiden nykyinen hoitostandardi sisältää tyypillisesti monitieteisen lähestymistavan, joka sisältää farmakologista hoitoa, fysioterapiaa, botuliinitoksiinin injektioita ja transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (TDCS). Nämä interventiot tuottavat kuitenkin usein vain vaatimattomia ja lyhytaikaisia ​​parannuksia, mikä korostaa tarvetta kestävämpien ja helposti saavutettavissa olevien hoitostrategioiden suhteen.

Camptocormia on toinen PD: ssä havaittu vakava posturaalinen poikkeavuus, joka on määritelty tavaratilan tahatonta eteenpäin taivutusta, joka on enimmäkseen ilmeistä seisovan ja kävelyn aikana, ja pyrkii vähentämään, kun potilas on makuulla. Kuten PS, myös camptocormia liittyy usein krooniseen selkäkipuun ja se on usein resistentti dopaminergisille lääkkeille. Monet potilaat eivät ilmoittaneet merkittävää parannusta joko "päällä" tai "pois" valtioissa.

Näiden posturaalisten häiriöiden pitkäaikainen hallinta on edelleen merkittävä kliininen haaste. Kiireellisesti tarvitaan innovatiivisia, yksilöllisiä kuntoutusstrategioita, jotka voidaan integroida saumattomasti potilaiden päivittäisiin rutiineihin. Viime vuosina teknologiset edistykset-alueella keinotekoisen älykkyyden (AI) alalla-on avautunut uusia tapoja toimittaa henkilökohtaisia ​​kotipohjaisia ​​interventioita.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan reaaliaikaisen, AI-pohjaisen visuaalisen palautejärjestelmän käytön toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä täydentävänä hoidona sairaalapohjaisen neurorehabilitaation jälkeen PD-potilailla, joilla on rungon posturaalihäiriöt, erityisesti PS ja Camptocormia. Interventio käyttää Kemtai-alusta, joka analysoi liikettä videopohjaisen AI: n kautta räätälöityjen harjoitusrutiinien ja reaaliaikaisen korjaavan palautteen toimittamiseksi. Tämän avulla potilaat voivat osallistua erittäin vuorovaikutteisiin ja mukautuviin kuntoutusistuntoihin kotoa, mikä mahdollisesti parantaa tarttumista ja toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän AI-pohjaisen järjestelmän toteutettavuus, turvallisuus ja käytettävyys hoidon jatkamisena sairaalahoidon kuntoutuksen jälkeen. Toissijainen tavoite on arvioida, pystyykö tämä henkilökohtainen harjoitteluohjelma pidentää keskipitkällä aikavälillä asennon, liikkuvuuden ja elämänlaadun saavuttamat hyödyt strukturoidun sairaalapohjaisen kuntoutusjakson aikana.

Keräämällä sekä laadullista palautetta (esim. Käyttäjän tyytyväisyys, havaittu hyödyllisyys) että kvantitatiiviset mittarit (esim. Rungon kaltevuuskulmat, liikkuvuuspisteet liikkumisen elokuvaanalyysin avulla), tämä tutkimus tavoitteena on edistää uusia todisteita älykkäiden digitaalisten työkalujen roolista PD: n postuuristen poikkeavuuksien roolista. Kokous hypoteesi on, että kotipohjainen AI-valvottu liikuntaohjelma voisi tarjota kestävän, tehokkaan, saavutettavan ja potilaskeskeisen lähestymistavan toiminnallisten hyötyjen ylläpitämiseksi ja paremman autonomian tukemiseksi jokapäiväisessä elämässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Pavullo Nel Frignano, Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • IRCCS Mondino Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Parkinsonin taudin diagnoosi MDS -kriteerien mukaan
  • Hoehn ja Yahr -vaihe ≤ iii
  • Camptocormian kliininen diagnoosi (vähintään 30 °: n aksiaalisen tavaratilan taivutuksen läsnäolo) tai PISA -oireyhtymän (vähintään 10 °: n sivuttaisrunkojen taivutuksen läsnäolo ilmoittautumishetkellä (T0)
  • Mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pisteet> 23

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypilliset Parkinsonian oireyhtymät
  • Selkärangan historia
  • Aikaisempi selkärangan trauma
  • Nykyiset tai entiset selkärangan kasvaimet tai infektiot
  • Idiopaattinen skolioosi
  • Ankyloiva spondyliitti
  • Selkärangan stenoosi
  • Muut neurologiset olosuhteet
  • Vakavat dyskinesias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD-alat
Koehenkilöt, joilla on Parkinsonin tauti ja posturaaliset häiriöt (PISA -oireyhtymä tai camptocormia).
4-8 viikkoa inhospital neurorehabilitaatiota
AI-pohjainen kodin kuntoutus posturaalihäiriöille Kemtai-alustan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Yksi arviointi 6-8 viikon kuluttua interventiosta (T1)
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) (jatkuva muuttuja, pistemäärä välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat järjestelmän paremmin havaitun käytettävyyden)
Yksi arviointi 6-8 viikon kuluttua interventiosta (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen runko -elokuvaanalyysi liikkeen
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Liikkeen elokuvaanalyysin avulla tallennamme tavaratilan asennon staattisessa pystyssä asemassa (tavaratilan etu- ja sivuttaisrunkojen taivutus).
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Liikkeen dynaaminen runko -elokuvaanalyysi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Liikkeen elokuvaanalyysin avulla tallennamme tavaratilan liikealueen neljän dynaamisen tehtävän aikana (etuosa taivutus, tavaratilan laajennus, oikea ja vasen tavaratilan sivuttainen taivutus).
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Aika ylös- ja mene testi (jatkuva muuttuja mittausyksiköillä: toinen)
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Inertiaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Kävelyanalyysi suoritti inertiaalista muuttamisyksiköitä tavaratilan kiihtyvyyden johdettujen kävelyindeksien arvioimiseksi (jatkuvat muuttujat ilman mittayksikköä)
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
30 sekunnin tuolinjalustatesti
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Istua testi (jatkuva muuttuja mittausyksiköillä: toinen)
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
2 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
2 minuutin kävelykoe (jatkuva muuttuja mittausyksiköillä: mittarit)
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Funktionaalinen itsenäisyysmitta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Funktionaalinen riippumattomuusmitta (FIM) kokonaispistemäärä (jatkuva muuttuja, pistemäärä 18 - 126, korkeammat pisteet osoittavat suuremman funktionaalisen riippumattomuuden)
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle (jatkuva muuttuja, pistemäärä 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden)
Arviointi lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteesta (T1) ja 4 viikkoa T1: stä (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luca Martinis, IRCCS Mondino Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Viimeinen nimettömä tietokanta ladataan Zenodo -alustalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa