Serratus平面阻滞与菱形肋间平面阻滞在乳房缩小术后镇痛效果的比较 (SAPB-RIPB)
胸廓前锯肌平面阻滞与菱形肌肋间平面阻滞在乳房缩小成形术患者术后镇痛效果的比较：一项随机临床研究
这项前瞻性、随机临床研究旨在比较前锯肌平面阻滞（SPB）与菱形肌-肋间肌平面阻滞（RIPB）在全身麻醉联合患者自控镇痛（PCA）下行乳房缩小术患者术后镇痛的效果。
所有患者均将接受标准化全身麻醉。手术结束时，SPB组将在超声引导下实施前锯肌平面阻滞，RIPB组将在超声引导下使用局部麻醉药溶液实施菱形肌-肋间肌平面阻滞。术后镇痛将通过静脉患者自控镇痛维持。
主要结局指标包括术后1、6、12、24小时静息及活动状态下的疼痛评分（数字评分法，NRS）。次要结局指标包括PCA阿片类药物总消耗量、首次镇痛需求时间、患者满意度及阻滞相关并发症。
研究概览
地位
详细说明
由于广泛的软组织剥离和胸壁受累，乳房缩小术的术后疼痛管理具有挑战性。 前锯肌平面阻滞（SPB）和菱形肋间平面阻滞（RIPB）是新型区域麻醉技术，通过阻滞肋间神经外侧皮支来提供镇痛。
这项随机对照研究将在60名18-65岁择期行双侧乳房缩小术的女性患者中比较SPB和RIPB的镇痛效果。 手术结束时，患者将接受超声引导下的SPB或RIPB阻滞。 术后疼痛管理将通过静脉患者自控阿片类药物镇痛（PCA）提供。
将比较组间的疼痛评分（NRS）、阿片类药物总消耗量、镇痛持续时间及患者满意度。 假设两种阻滞均能减轻术后疼痛并减少阿片类药物用量，但SPB与RIPB在镇痛持续时间和质量上可能存在差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aydın
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Aydin、Aydın、土耳其（türkiye）、09010
- Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性患者，年龄18-65岁
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I-II级
计划在全身麻醉下进行择期双侧乳房缩小手术
愿意并能够提供书面知情同意
排除标准：
- 对局部麻醉药（布比卡因）过敏或有禁忌症
凝血功能障碍或使用抗凝药物
注射部位或附近存在感染
有长期阿片类药物使用史或影响疼痛感知的精神/神经系统疾病史
体重指数（BMI）> 35 kg/m²
拒绝参与本研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组（无阻断）
该组患者将不会接受任何区域阻滞麻醉。
将根据机构规程提供标准全身麻醉及多模式术后镇痛
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该组参与者将不接受任何区域阻滞麻醉。
将根据机构规程提供标准的全身麻醉和多模式术后镇痛。
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实验性的：前锯肌平面阻滞
该组患者将在清醒状态下、全身麻醉诱导前接受超声引导下前锯肌平面阻滞（SAPB）。
将配制总量为30 mL的局部麻醉溶液（含5 mL生理盐水、5 mL 2%利多卡因及20 mL 0.25%布比卡因）。
全部溶液将平均分配至双侧乳房，右侧注射15 mL，左侧注射15 mL。
每侧沿腋中线单点注射，以确保麻醉剂在前锯肌平面充分扩散。
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"Ultrasound-guided serratus anterior plane block performed preoperatively while patients are awake.
A total of 30 mL of local anesthetic solution (5 mL saline, 5 mL of 2% lidocaine, 20 mL of 0.25% bupivacaine) will be used.
The total volume will be divided equally between both breasts (15 mL per side), with one injection point on each side at the midaxillary line
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有源比较器：菱形肌肋间平面阻滞
该组患者将在全身麻醉诱导前、清醒状态下接受超声引导下的菱形肌-肋间肌平面阻滞（RIPB）。
将配制总量为30 mL的局部麻醉溶液（含5 mL生理盐水、5 mL 2%利多卡因和20 mL 0.25%布比卡因）。
总溶液将在双侧乳房均匀分配，右侧注射15 mL，左侧注射15 mL。
每侧将在肩胛骨内侧缘下方、肋间平面水平进行单点注射，以确保菱形大肌与肋间肌之间获得充分扩散。
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术前在患者清醒状态下实施超声引导菱形肌肋间平面阻滞（RIPB），使用总量30毫升局部麻醉溶液（5毫升生理盐水、5毫升2%利多卡因及20毫升0.25%布比卡因）。
总容量将双侧均等分配（每侧15毫升），于每侧肩胛骨内侧缘第5肋间水平附近，在菱形大肌与肋间肌之间各选取一个注射点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Total Tramadol Consumption Within the First 24 Hours After Surgery
大体时间：24 hours after surgery
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Total opioid consumption will be recorded using intravenous patient-controlled analgesia (PCA) during the first 24 hours after surgery.
The cumulative tramadol dose (mg) administered via PCA will be calculated based on the number of patient-controlled bolus doses.
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24 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Postoperative Pain Scores (NRS) at Rest and During Movement at 1, 6, 12, and 24 Hours
大体时间：1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 point scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain scores will be recorded at rest and during movement at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Konul karaja, MD、Aydın Adnan Menderes University Hospita
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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