유방 축소술 후 통증 완화를 위한 전거근 평면 차단과 능형늑간 평면 차단의 비교 (SAPB-RIPB)
유방 축소술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 위한 세라투스 평면 차단과 능형늑간 평면 차단의 비교: 무작위 임상 연구
이 전향적, 무작위 임상 연구는 전신 마취와 환자 통증 자가 조절(PCA) 하에 유방 축소술을 받는 환자에서 술후 진통을 위한 전거근 평면 차단(SPB)과 능형늑간 평면 차단(RIPB)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
모든 환자는 표준화된 전신 마취를 받게 됩니다. 수술 종료 시, SPB 군은 초음파 유도 하 전거근 평면 차단을, RIPB 군은 초음파 유도 하 능형늑간 평면 차단을 국소 마취제 용액을 사용하여 시행받게 됩니다. 술후 진통은 정맥 내 환자 통증 자가 조절로 유지됩니다.
1차 평가 변수는 휴식 시 및 운동 시 술후 통증 점수(숫자 등급 척도, NRS)로 1, 6, 12, 24시간에 측정됩니다. 2차 평가 변수는 PCA로부터의 총 오피오이드 소비량, 첫 번째 진통제 요구 시간, 환자 만족도 및 차단 관련 합병증을 포함합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
유방 축소술에서의 술 후 통증 관리는 광범위한 조직 박리와 흉벽 침범으로 인해 어려운 과제입니다. 전거근 평면 차단(SPB)과 능형늑간 평면 차단(RIPB)은 늑간 신경의 외측 피부 가지를 차단하여 진통 효과를 제공하는 새로운 국소 마취 기술입니다.
이 무작위 대조 연구는 전신 마취 하에 선택적 양측 유방 축소술을 받는 18-65세 여성 환자 60명을 대상으로 SPB와 RIPB의 진통 효과를 비교할 것입니다. 수술 종료 시, 환자들은 초음파 유도 하에 SPB 또는 RIPB를 받게 됩니다. 술 후 통증 관리는 오피오이드 정맥 내 환자 통제 진통법(PCA)으로 제공됩니다.
통증 점수(NRS), 총 오피오이드 소비량, 진통 지속 시간 및 환자 만족도를 군 간에 비교할 것입니다. 두 차단법 모두 술 후 통증과 오피오이드 소비량을 감소시킬 것이나, SPB와 RIPB 간에 진통 효과의 지속 시간과 질이 다를 수 있다는 가설을 검증합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın
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Aydin, Aydın, 터키 (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성 환자
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II
전신 마취 하 선택적 양측 유방 축소술 예정
서면 동의서 작성에 자발적으로 동의하고 작성 가능함
제외 기준:
- 국소 마취제(부피바카인)에 대한 알레르기 또는 사용 금기
응고장애 또는 항응고제 복용
주사 부위 또는 인근 감염
만성 오피오이드 사용력 또는 통증 인지에 영향을 미치는 정신/신경 질환 병력
체질량지수(BMI) > 35 kg/m²
연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군 (차단 없음)
이 그룹의 환자는 어떠한 부위 마취도 받지 않습니다.
표준 전신 마취 및 병원 프로토콜에 따른 다중 방식의 수술 후 통증 완화가 제공됩니다.
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이 그룹의 참가자는 어떤 부위 차단 마취도 받지 않습니다.
표준 전신 마취 및 다중 방식의 수술 후 진통 요법은 기관의 프로토콜에 따라 제공됩니다.
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실험적: 세라투스 평면 차단
이 그룹의 환자들은 전신 마취 유도 전, 깨어 있는 상태에서 초음파 유도 하의 전거근 평면 차단(SAPB)을 시행받게 됩니다.
총 30mL의 국소 마취제 용액(5mL 생리식염수, 5mL 2% 리도카인, 20mL 0.25% 부피바카인)이 준비됩니다.
전체 용액은 양쪽 유방에 균등하게 분배되어, 오른쪽에 15mL, 왼쪽에 15mL가 투여됩니다.
각 측면은 겨드랑 중앙선을 따라 단일 주사점으로 주사되어 전거근 평면 내 적절한 확산을 제공합니다.
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"Ultrasound-guided serratus anterior plane block performed preoperatively while patients are awake.
A total of 30 mL of local anesthetic solution (5 mL saline, 5 mL of 2% lidocaine, 20 mL of 0.25% bupivacaine) will be used.
The total volume will be divided equally between both breasts (15 mL per side), with one injection point on each side at the midaxillary line
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활성 비교기: 능형늑골간막차단술
이 그룹의 환자들은 전신 마취 유도 전, 깨어 있는 상태에서 초음파 유도 하 능형늑골간 평면 차단(RIPB)을 받게 됩니다.
총 30mL의 국소 마취 용액(5mL 생리식염수, 5mL 2% 리도카인, 20mL 0.25% 부피바카인)이 준비됩니다.
전체 용액은 양측 유방에 균등하게 분할되어 오른쪽에 15mL, 왼쪽에 15mL가 투여됩니다.
각 측면은 능형근 대근과 늑간근 사이에 충분한 확산을 보장하기 위해 늑골간 평면 높이의 견갑골 내측 경계 아래에서 단일 주사점으로 투여됩니다.
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수면 상태가 아닌 환자의 수술 전에 시행하는 초음파 유도 하 능형늑간근 차단술(RIPB)은 총 30mL의 국소 마취 용액(5mL의 생리식염수, 5mL의 2% 리도카인, 20mL의 0.25% 부피바카인)을 사용합니다.
총 용량은 양측 유방에 균등하게 분배되며(한쪽당 15mL), 각 측면의 견갑곥 내측 경계 부위 제5늑간 수준에서 능형근과 늑간근 사이에 한 개의 주사점이 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Tramadol Consumption Within the First 24 Hours After Surgery
기간: 24 hours after surgery
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Total opioid consumption will be recorded using intravenous patient-controlled analgesia (PCA) during the first 24 hours after surgery.
The cumulative tramadol dose (mg) administered via PCA will be calculated based on the number of patient-controlled bolus doses.
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24 hours after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Pain Scores (NRS) at Rest and During Movement at 1, 6, 12, and 24 Hours
기간: 1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 point scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain scores will be recorded at rest and during movement at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Konul karaja, MD, Aydın Adnan Menderes University Hospita
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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