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改良限制性诱导运动疗法对上肢急性脑卒中患者疗效的研究。（m-CIMT，改良限制性诱导运动疗法） (m-CIMT)

2025年11月14日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona

急性脑卒中后患者上肢改良限制性诱导运动疗法的有效性

m-CIMT疗法是指限制未受影响的上肢，并结合上肢特定运动方案，以改善受影响上肢的功能性和使用能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究共持续7天，每天对未受影响的上肢进行总计3小时的约束，同时每天针对受影响的上肢进行一次特定的物理治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Maria S Suarez, Fisioterapia
  • 电话号码：+34689409432
  • 邮箱：suarezi@clinic.cat

研究联系人备份

  • 姓名：Ines G Garcia, Fisioterapia
  • 电话号码：+34665538737

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 缺血性脑卒中。
  • 住院患者（前15天内）。
  • 能够理解并执行简单指令。
  • 年龄超过18岁。
  • 上肢运动功能障碍。
  • 签署知情同意书。

排除标准：

  • 不稳定的临床/医疗状况。
  • 因既往卒中导致上肢功能受限。
  • 双侧上肢均受影响的脑卒中。
  • 患侧上肢关节存在可能影响康复的骨折/脱位。
  • 严重行为障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
常规治疗
实验性的：实验性
改良约束诱导运动疗法
行为的：改良版限制-诱导运动疗法
m-CIMT疗法（健侧肢体约束）及特定上肢锻炼方案。
其他名称：
  • 改良型限制-诱导运动疗法方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer
大体时间：基础值，干预后即刻，治疗后3个月
Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表用于评估脑卒中后上肢及手部的运动功能。 该量表评估运动、反射和协调性，最高得分66分。 属于结构性测量工具。 该量表评分范围为0-66分，66分为最佳评分。
基础值，干预后即刻，治疗后3个月
Abilhand
大体时间：基础值、干预后即刻、治疗后3个月
ABILHAND量表评估个人执行日常手部活动的能力。 该评估基于患者对这些任务难度的主观感知。 它是一种活动测量工具。 该量表评分范围为0至46分，其中46分为最佳得分。
基础值、干预后即刻、治疗后3个月
运动活动日志
大体时间：治疗3个月后
运动活动日志（MAL）用于评估中风患者在日常活动中使用患侧手臂的频率和效果。 该量表基于访谈，对日常生活中偏瘫手臂的使用频率（Amount of Use）和活动质量（Quality of Movement）进行评级。 该量表包含质量和数量两项评分： 数量得分范围为0-150分，质量得分范围为0-150分。 两种评分中150分均代表最佳结果。
治疗3个月后
疲劳评定量表 (FAS)
大体时间：基础值、干预后即刻、治疗后3个月

疲劳评估量表（FAS）是一份用于评估不同健康状况患者身体和精神疲劳程度的问卷。该量表包含10个项目，患者需根据近期体验进行回答。

该量表包含两个评分维度：精神疲劳评分0-25分（项目3、6、7、8、9之和）和身体疲劳评分0-25分（项目1、2、4、5、10之和）。两种评分中25分均代表最严重的疲劳程度。
基础值、干预后即刻、治疗后3个月
脑卒中影响量表
大体时间：基础值, 干预后立即, 治疗后3个月
卒中影响量表（SIS）评估患者在卒中后过去两周内进行日常活动时的困难程度。 该量表最低得分为16分，最高为80分，其中80分为最佳得分。
基础值, 干预后立即, 治疗后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良Rankin量表（MRS）
大体时间：基础值，干预后即刻，治疗后3个月
修正Rankin量表（MRS）用于评估中风后日常活动中的残疾或依赖程度。 其评分范围从0分（无症状）到6分（死亡）。 最低得分为0分，最高得分为5分。 最差评分为5分。
基础值，干预后即刻，治疗后3个月
国家卫生研究院卒中量表（NIHSS）
大体时间：基础值、干预后即刻、治疗结束后3个月
NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）是一种用于评估卒中严重程度的临床量表。 它测量功能包括意识水平、语言能力、视力、视野、肌力、感觉和协调性。 该量表评分范围为0至42分，其中42分为最差评分。
基础值、干预后即刻、治疗结束后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Clinic of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月23日

初级完成 (估计的)

2026年12月20日

研究完成 (估计的)

2026年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HCB/2024/1353

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

我们没有包含该信息的网址

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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