Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av m-CIMT för övre extremiteten hos akuta poststroke-patienter. (m-CIMT, modifierad constraint-induced movement therapy) (m-CIMT)

14 november 2025 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten av m-CIMT för övre extremiteten hos akuta patienter efter stroke.

m-CIMT-terapi innebär att den oförstörda övre extremiteten begränsas i kombination med ett övre extremitetsspecifikt träningsprotokoll för att förbättra funktionaliteten och användningen av den drabbade övre extremiteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av totalt 7 dagar med totalt 3 timmar per dag av begränsning av den oberörda övre extremiteten tillsammans med 1 fysioterapisession per dag specifikt för den drabbade övre extremiteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Telefonnummer: +34689409432
  • E-post: suarezi@clinic.cat

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Telefonnummer: +34665538737

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke.
  • Inlagd patient (första 15 dagarna).
  • Förmåga att förstå och utföra enkla instruktioner.
  • Över 18 år.
  • Motoriskt underskott i övre extremiteten.
  • Underteckna informerat samtyckesdokument.

Exklusionskriterier:

  • Instabil kliniskt/medicinskt tillstånd.
  • Begränsning av övre extremiteten på grund av tidigare stroke.
  • Stroke som påverkar båda övre extremiteterna bilateralt.
  • Frakturer/luxationer i lederna i den drabbade övre extremiteten som kan påverka återhämtningen.
  • Svårt beteendestörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Konventionell behandling
Experimentell: Experimentell
m-CIMT-terapi
Beteende: m-CIMT
m-CIMT-terapi (hälsosam siderestriktion) och ett specifikt övningsprotokoll för överkroppen.
Andra namn:
  • m-CIMT-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer
Tidsram: Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
Fugl-Meyer-skalan för övre extremiteten utvärderar motorisk funktion i armen och handen efter stroke. Den mäter rörelser, reflexer och koordination, med ett högsta poäng på 66. Det är ett strukturbedömande verktyg. Denna skala poängsätts från 0 till 66, där 66 är den bästa poängen.
Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
Abilhand
Tidsram: Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
ABILHAND utvärderar en persons förmåga att utföra manuella aktiviteter i dagligt liv. Den baseras på patientens uppfattning om svårigheten med dessa uppgifter. Det är ett verktyg för att mäta aktivitet. Denna skala poängsätts från 0 till 46 där 46 är det bästa poängresultatet.
Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
Motorisk Aktivitetslogg
Tidsram: 3 månader efter behandling
Motor Activity Log (MAL) utvärderar hur mycket och hur väl en person använder sin drabbade arm i vardagliga aktiviteter efter en stroke. Den baseras på intervjuer och bedömer mängden användning och rörelsekvaliteten vid användning av den paretska armen i vardagslivet. Denna skala har två poäng, kvalitet och kvantitet. Från 0 till 150 för kvantitet och från 0 till 150 för kvalitet. 150 är det bästa resultatet i båda fallen.
3 månader efter behandling
Trötthetsskattningsskala (FAS)
Tidsram: Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling

Fatigue Assessment Scale (FAS) är ett frågeformulär som bedömer nivån av fysisk och mental trötthet hos patienter med olika hälsotillstånd. Det består av 10 frågor som patienten besvarar utifrån sina senaste erfarenheter.

Denna skala har två poäng: Mental trötthet från 0 till 25 (summan av frågor 3, 6, 7, 8 och 9) och fysisk trötthet från 0 till 25 (summan av frågor 1, 2, 4, 5 och 10). Där 25 är det sämsta poängresultatet i båda fallen.
Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
Stroke Impact Scale
Tidsram: Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
Stroke Impact Scale (SIS) bedömer den svårighet en person har att utföra dagliga aktiviteter under de senaste två veckorna efter ett slaganfall. Den lägsta poängen på denna skala är 16 poäng och den högsta är 80 poäng, där 80 är den bästa poängen.
Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Rankin-skala (MRS)
Tidsram: Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
Den modifierade Rankin-skalan (MRS) bedömer graden av funktionsnedsättning eller beroende i dagliga aktiviteter efter ett strokeanfall. Skalan sträcker sig från 0 (inga symptom) till 6 (död). Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 poäng. Sämsta poäng är 5 poäng.
Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) är en klinisk skala som bedömer svårighetsgraden av stroke. Den mäter funktioner som medvetandenivå, språk, syn, synstyrka, styrka, känsel och koordination. Denna skala poängsätts från 0 till 42 där 42 är det sämsta resultatet.
Basal, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCB/2024/1353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har inte webbadressen med informationen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera