Efficacité de la m-CIMT du membre supérieur chez les patients en phase aiguë post-AVC. (m-CIMT, Thérapie par Contrainte Induite Modifiée) (m-CIMT)
14 novembre 2025 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Efficacité de la m-CIMT du membre supérieur chez les patients en phase aiguë post-AVC.
La thérapie m-CIMT consiste à restreindre le membre supérieur non affecté en conjonction avec un protocole d'exercice spécifique au membre supérieur pour améliorer la fonctionnalité et l'utilisation du membre supérieur affecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose d'un total de 7 jours avec un total de 3 heures par jour de contention du membre supérieur non affecté ainsi qu'une séance de physiothérapie par jour spécifique au membre supérieur affecté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria S Suarez, Fisioterapia
- Numéro de téléphone: +34689409432
- E-mail: suarezi@clinic.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ines G Garcia, Fisioterapia
- Numéro de téléphone: +34665538737
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clínic de Barcelona
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Contact:
- Maria S Suarez, Fisioterapia
- Numéro de téléphone: +34689409432
- E-mail: suarezi@clinic.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Accident vasculaire cérébral ischémique.
- Patient hospitalisé (premiers 15 jours).
- Capacité à comprendre et exécuter des instructions simples.
- Âgé de plus de 18 ans.
- Déficit moteur du membre supérieur.
- Signer le document de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- État clinique/médical instable.
- Limitation du membre supérieur due à un accident vasculaire cérébral antérieur.
- Accidents vasculaires cérébraux affectant les deux membres supérieurs de manière bilatérale.
- Fractures/luxations des articulations du membre supérieur affecté pouvant affecter la récupération.
- Trouble comportemental sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement conventionnel
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Expérimental: Expérimental
thérapie par m-CIMT
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Thérapie m-CIMT (contrainte du côté sain) et un protocole d'exercice spécifique pour le membre supérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl-Meyer
Délai: Basal, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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L'échelle de Fugl-Meyer pour le membre supérieur évalue la fonction motrice du bras et de la main après un accident vasculaire cérébral.
Elle mesure les mouvements, les réflexes et la coordination, avec un score maximum de 66.
C'est un outil de mesure structuré.
Cette échelle est notée de 0 à 66, 66 étant le meilleur score.
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Basal, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Abilhand
Délai: Basale, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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L'ABILHAND évalue la capacité d'une personne à effectuer des activités manuelles de la vie quotidienne.
Il est basé sur la perception du patient concernant la difficulté de ces tâches.
C'est un outil de mesure de l'activité.
Cette échelle est notée de 0 à 46, 46 étant le meilleur score.
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Basale, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Journal d'Activité Motrice
Délai: 3 mois après le traitement
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Le Journal d'Activité Motrice (MAL) évalue la fréquence et la qualité avec laquelle une personne utilise son bras affecté dans les activités quotidiennes après un accident vasculaire cérébral.
Il est basé sur des entretiens et évalue la Quantité d'Utilisation et la Qualité du Mouvement du bras parétique dans la vie quotidienne.
Cette échelle comporte deux scores, qualité et quantité.
De 0 à 150 pour la quantité et de 0 à 150 pour la qualité.
150 étant le meilleur résultat dans les deux cas.
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3 mois après le traitement
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Basale, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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L'Échelle d'Évaluation de la Fatigue (FAS) est un questionnaire qui évalue le niveau de fatigue physique et mentale chez les patients atteints de diverses conditions de santé. Elle comprend 10 items auxquels le patient répond en fonction de son expérience récente. Cette échelle comporte deux scores : la fatigue mentale de 0 à 25 (somme des items 3, 6, 7, 8 et 9) et la fatigue physique de 0 à 25 (somme des items 1, 2, 4, 5 et 10). 25 étant le pire score dans les deux cas. |
Basale, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Basal, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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L'échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (SIS) évalue la difficulté qu'une personne éprouve à effectuer des activités quotidiennes au cours des deux dernières semaines suivant un AVC. Le score minimum sur cette échelle est de 16 points et le score maximum est de 80 points, 80 étant le meilleur score. |
Basal, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée (ERM)
Délai: Basale, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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L'échelle de Rankin modifiée (MRS) évalue le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes après un accident vasculaire cérébral.
Elle va de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès).
Le score minimum est 0 et le score maximum est de 5 points.
Le pire score est de 5 points.
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Basale, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Échelle d'accident vasculaire cérébral des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Basal, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Le NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) est une échelle clinique qui évalue la gravité d'un accident vasculaire cérébral.
Elle mesure des fonctions telles que le niveau de conscience, le langage, la vision, la force, la sensibilité et la coordination.
Cette échelle est notée de 0 à 42, 42 étant le score le plus grave.
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Basal, immédiatement après l'intervention, 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Thrane G, Askim T, Stock R, Indredavik B, Gjone R, Erichsen A, Anke A. Efficacy of Constraint-Induced Movement Therapy in Early Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Multisite Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):517-25. doi: 10.1177/1545968314558599. Epub 2014 Nov 14.
- Yadav RK, Sharma R, Borah D, Kothari SY. Efficacy of Modified Constraint Induced Movement Therapy in the Treatment of Hemiparetic Upper Limb in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Nov;10(11):YC01-YC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/23468.8899. Epub 2016 Nov 1.
- Corbetta D, Sirtori V, Castellini G, Moja L, Gatti R. Constraint-induced movement therapy for upper extremities in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 8;2015(10):CD004433. doi: 10.1002/14651858.CD004433.pub3.
- Singh P, Pradhan B. Study to assess the effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in stroke subjects: A randomized controlled trial. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):180-4. doi: 10.4103/0972-2327.112461.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2024/1353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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