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Efficacia della m-CIMT dell'Arto Superiore nei Pazienti Acuti Post-ictus. (m-CIMT, Terapia del Movimento Indotta da Vincolo Modificata) (m-CIMT)

14 novembre 2025 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacia della m-CIMT dell'Arto Superiore nei Pazienti Acuti Post-ictus.

La terapia m-CIMT consiste nella limitazione dell'arto superiore non affetto in associazione con un protocollo di esercizi specifici per l'arto superiore per migliorare la funzionalità e l'uso dell'arto superiore affetto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste in un totale di 7 giorni con un totale di 3 ore al giorno di contenzione dell'arto superiore non affetto insieme a 1 seduta di fisioterapia al giorno specifica per l'arto superiore affetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Numero di telefono: +34689409432
  • Email: suarezi@clinic.cat

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Numero di telefono: +34665538737

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ictus ischemico.
  • Paziente ospedalizzato (primi 15 giorni).
  • Capacità di comprendere ed eseguire istruzioni semplici.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Deficit motorio dell'arto superiore.
  • Firma del documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Condizione clinica/medica instabile.
  • Limitazione dell'arto superiore dovuta a un ictus precedente.
  • Ictus che interessano entrambi gli arti superiori bilateralmente.
  • Fratture/lussazioni nelle articolazioni dell'arto superiore interessato che possano influenzare il recupero.
  • Grave disturbo comportamentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento convenzionale
Sperimentale: Sperimentale
terapia m-CIMT
Comportamentale: m-CIMT
terapia m-CIMT (restrizione del lato sano) e un protocollo specifico di esercizi per l'arto superiore.
Altri nomi:
  • protocollo m-CIMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
La Scala di Fugl-Meyer per l'Arto Superiore valuta la funzione motoria del braccio e della mano dopo un ictus. Misura movimenti, riflessi e coordinazione, con un punteggio massimo di 66. È uno strumento di misurazione strutturato. Questa scala è valutata da 0 a 66, dove 66 rappresenta il punteggio migliore.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
Abilhand
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
L'ABILHAND valuta la capacità di una persona di svolgere attività manuali della vita quotidiana. Si basa sulla percezione del paziente della difficoltà di questi compiti. È uno strumento per misurare l'attività. Questa scala è valutata da 0 a 46, dove 46 rappresenta il punteggio migliore.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
Registro dell'Attività Motoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il Motor Activity Log (MAL) valuta quanto e quanto bene una persona utilizza il braccio affetto nelle attività quotidiane dopo un ictus. Si basa su interviste e valuta la Quantità di Utilizzo e la Qualità del Movimento dell'uso del braccio paretico nella vita quotidiana. Questa scala ha due punteggi, qualità e quantità. Da 0 a 150 per la quantità e da 0 a 150 per la qualità. 150 è il risultato migliore in entrambi i casi.
3 mesi dopo il trattamento
Scala di Valutazione della Fatica (FAS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento

La Scala di Valutazione della Fatica (FAS) è un questionario che valuta il livello di fatica fisica e mentale nei pazienti con varie condizioni di salute. È composto da 10 elementi a cui il paziente risponde in base alla propria esperienza recente.

Questa scala ha due punteggi: Fatica mentale da 0 a 25 (somma degli elementi 3, 6, 7, 8 e 9) e fatica fisica da 0 a 25 (somma degli elementi 1, 2, 4, 5 e 10). Con 25 che rappresenta il punteggio peggiore in entrambi i casi.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
Scala dell'Impatto dell'Ictus
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
La Scala di Impatto dell'Ictus (SIS) valuta la difficoltà che una persona ha nell'eseguire le attività quotidiane durante le ultime due settimane dopo un ictus. Il punteggio minimo su questa scala è di 16 punti e il massimo è di 80 punti, dove 80 rappresenta il punteggio migliore.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Rankin Modificata (MRS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
La scala di Rankin modificata (MRS) valuta il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane dopo un ictus. Varia da 0 (nessun sintomo) a 6 (decesso). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 punti. Il punteggio peggiore è di 5 punti.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
Scala dell'Ictus degli Istituti Nazionali di Sanità (NIHSS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento
La scala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) è una scala clinica che valuta la gravità dell'ictus. Misura funzioni come il livello di coscienza, il linguaggio, la vista, la visione, la forza, la sensibilità e la coordinazione. Questa scala viene valutata da 0 a 42, dove 42 rappresenta il punteggio peggiore.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCB/2024/1353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo l'URL con le informazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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