Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af m-CIMT i overekstremiteten hos akutte patienter efter apopleksi. (m-CIMT, Modificeret Constraint-induced Movement Therapy) (m-CIMT)

14. november 2025 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten af m-CIMT på overekstremiteten hos akutte patienter efter apopleksi.

m-CIMT-terapi er begrænsningen af den uberørte øvre ekstremitet i forbindelse med en øvre ekstremitetsspecifik træningsprotokol for at forbedre funktionaliteten og anvendelsen af den berørte øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af i alt 7 dage med i alt 3 timer om dagen med immobilisering af den uberørte overekstremitet sammen med 1 fysioterapisession om dagen specifikt for den berørte overekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Telefonnummer: +34689409432
  • E-mail: suarezi@clinic.cat

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Telefonnummer: +34665538737

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskaemisk slagtilfælde.
  • Indlagte patienter (første 15 dage).
  • Evne til at forstå og udføre simple instruktioner.
  • Over 18 år.
  • Motorisk deficit i overekstremiteten.
  • Underskrive informeret samtykke dokument.

Eksklusionskriterier:

  • Ustabil klinisk/medicinsk tilstand.
  • Begrænsning af overekstremiteten på grund af tidligere slagtilfælde.
  • Slagtilfælde, der påvirker begge overekstremiteter bilateral.
  • Frakturer/luksationer i leddene af den berørte overekstremitet, der kan påvirke genopretningen.
  • Alvorlig adfærdsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionel behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
m-CIMT-terapi
Adfærdsmæssigt: m-CIMT
m-CIMT-terapi (restriktion af den raske side) og en specifik øvre ekstremitets-træningsprotokol.
Andre navne:
  • m-CIMT-protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer
Tidsramme: Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
Fugl-Meyer-skalaen for øvre ekstremitet vurderer motorisk funktion i armen og hånden efter et slagtilfælde. Den måler bevægelser, reflekser og koordination med en maksimal score på 66. Det er et strukturmålingsværktøj. Denne skala scores fra 0 til 66, hvor 66 er den bedste score.
Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
Abilhand
Tidsramme: Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
ABILHAND vurderer en persons evne til at udføre manuelle aktiviteter i dagligdagen. Det er baseret på patientens opfattelse af vanskelighedsgraden ved disse opgaver. Det er et værktøj til at måle aktivitet. Denne skala scores fra 0 til 46, hvor 46 er den bedste score.
Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
Motorisk Aktivitetslog
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Motor Activity Log (MAL) vurderer hvor meget og hvor godt en person bruger deres påvirkede arm i hverdagsaktiviteter efter et slagtilfælde. Den er baseret på interviews og vurderer Mængden af Brug og Kvaliteten af Bevægelse ved brug af den pareserede arm i dagligdagen. Denne skala har to scoringer, kvalitet og kvantitet. Fra 0 til 150 for kvantitet og fra 0 til 150 for kvalitet. 150 er det bedste resultat i begge tilfælde.
3 måneder efter behandling
Træthedsvurderingsskalaen (FAS)
Tidsramme: Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling

Træthedsvurderingsskalaen (FAS) er et spørgeskema, der vurderer niveauet af fysisk og mental træthed hos patienter med forskellige helbredstilstande. Den består af 10 punkter, som patienten besvarer i henhold til deres seneste oplevelse.

Denne skala har to scoringer: Mental træthed fra 0 til 25 (summen af punkterne 3, 6, 7, 8 og 9) og fysisk træthed fra 0 til 25 (summen af punkterne 1, 2, 4, 5 og 10). Hvor 25 er den værste score for begge tilfælde.
Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
Slagtilstandsskala
Tidsramme: Basalt,umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
Stroke Impact Scale (SIS) vurderer de vanskeligheder en person har med at udføre daglige aktiviteter i løbet af de sidste to uger efter et slagtilfælde. Den minimale score på denne skala er 16 point og den maksimale er 80 point, hvor 80 er den bedste score.
Basalt,umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
Den modificerede Rankin-skala (MRS) vurderer graden af handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter efter et slagtilfælde. Den spænder fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død). Den mindste score er 0 og den højeste score er 5 point. Den værste score er 5 point.
Basal, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter behandling
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsramme: Basal, umiddelbart efter indgrebet, 3 måneder efter behandling
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) er en klinisk skala, der vurderer sværhedsgraden af et slagtilfælde. Den måler funktioner som bevidsthedsniveau, sprog, syn, styrke, følesans og koordination. Denne skala scores fra 0 til 42, hvor 42 er den værste score.
Basal, umiddelbart efter indgrebet, 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2024/1353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke URL'en med oplysningerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med m-CIMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner