A felső végtag m-CIMT kezelésének hatékonysága akut stroke utáni betegeknél. (m-CIMT, módosított korlátozás-indukált mozgásterápia) (m-CIMT)
2025. november 14. frissítette: Hospital Clinic of Barcelona
Az felső végtag m-CIMT kezelésének hatékonysága akut stroke utáni betegekben.
Az m-CIMT terápia az érintetlen felső végtag korlátozását jelenti egy felső végtagra specializált gyakorlati protokollal együtt, hogy javítsa az érintett felső végtag funkcionalitását és használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány összesen 7 napból áll, mely során a nem érintett felső végtagot naponta összesen 3 órán keresztül korlátozzák, együttesen naponta egy, az érintett felső végtagra specifikus fizioterápiás kezeléssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria S Suarez, Fisioterapia
- Telefonszám: +34689409432
- E-mail: suarezi@clinic.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ines G Garcia, Fisioterapia
- Telefonszám: +34665538737
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria S Suarez, Fisioterapia
- Telefonszám: +34689409432
- E-mail: suarezi@clinic.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ischémiás stroke.
- Kórházban ápolt beteg (első 15 nap).
- Képes egyszerű utasítások megértésére és végrehajtására.
- 18 éven felüli.
- Felső végtagi motoros deficit.
- Aláírja a tájékoztatott hozzájárulás dokumentumát.
Kizárási kritériumok:
- Instabil klinikai/egészségügyi állapot.
- A felső végtag korlátozása korábbi stroke miatt.
- Kétoldali felső végtagot érintő stroke.
- Törések/ficamok az érintett felső végtag ízületeiben, amelyek befolyásolhatják a felépülést.
- Súlyos viselkedészavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Hagyományos kezelés
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
m-CIMT terápia
|
m-CIMT terápia (egészséges oldali mozgáskorlátozás) és egy speciális felső véggyakorlat-protokoll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Időkeret: Bazális, közvetlenül az intervenció után, 3 hónappal a kezelés után
|
A Fugl-Meyer felső végtag skála a stroke utáni kar és kéz motoros funkcióját értékeli.
Mozgásokat, reflexeket és koordinációt mér, maximális pontszáma 66.
Ez egy struktúra-mérő eszköz.
A skála 0-tól 66-ig pontozódik, ahol a 66 a legjobb pontszám.
|
Bazális, közvetlenül az intervenció után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Abilhand
Időkeret: Bazális, közvetlenül az intervenció után, 3 hónappal a kezelés után
|
Az ABILHAND értékeli egy személy képességét a mindennapi élet kézi tevékenységeinek végrehajtására.
A beteg ezen feladatok nehézségéről alkotott érzékelésén alapul.
Egy eszköz a tevékenység mérésére.
Ez a skála 0-tól 46-ig pontozható, ahol a 46 a legjobb eredményt jelenti.
|
Bazális, közvetlenül az intervenció után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Motoros Tevékenység Napló
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A Motoros Tevékenység Napló (MAL) azt értékeli, hogy egy személy mennyire és milyen jól használja stroke után érintett karját a mindennapi tevékenységek során.
Interjúkon alapul, és értékeli a használat mennyiségét és a mozgás minőségét a paretikus kar mindennapi életben történő használatában.
Ez a skála két pontszámmal rendelkezik, minőség és mennyiség.
0-tól 150-ig mennyiségre és 0-tól 150-ig minőségre.
150 mindkét esetben a legjobb eredményt jelenti.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Fáradtsági Értékelési Skála (FAS)
Időkeret: Alap, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a kezelés után
|
A Fáradtsági Értékelő Skála (FAS) egy kérdőív, amely különböző egészségi állapotú betegek fizikai és mentális fáradtsági szintjét értékeli. 10 tételez áll, amelyekre a beteg a legutóbbi tapasztalatai alapján válaszol. Ez a skála két pontszámmal rendelkezik: Mentális fáradtság 0-tól 25-ig (a 3., 6., 7., 8. és 9. tételek összege) és fizikai fáradtság 0-tól 25-ig (az 1., 2., 4., 5. és 10. tételek összege). Mindkét esetben a 25 a legrosszabb pontszám. |
Alap, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: Bázális, közvetlenül az intervenció után, 3 hónappal a kezelés után
|
Az Agyvérzési Hatás Skála (SIS) értékeli, hogy egy személynek milyen nehézségei voltak a mindennapi tevékenységek végrehajtásában az agyvérzést követő utolsó két hétben.
A skálán a minimális pontszám 16 pont, a maximum pedig 80 pont, ahol a 80 a legjobb eredményt jelenti.
|
Bázális, közvetlenül az intervenció után, 3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin-skála (MRS)
Időkeret: Bazális, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a kezelés után
|
A módosított Rankin-skála (MRS) az agyvérzés utáni rokkantság vagy napi tevékenységekben való függőség mértékét értékeli.
A skála 0-tól (tünetmentesség) 6-ig (halál) terjed.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5 pont.
A legrosszabb pontszám 5 pont.
|
Bazális, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Országos Egészségügyi Intézetek Stroke Skála (NIHSS)
Időkeret: Bázis, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a kezelés után
|
Az NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) egy klinikai skála, amely az agyi érkatasztrófa súlyosságát értékeli.
Olyan funkciókat mér, mint az eszmélet szintje, a nyelvhasználat, a látás, az erő, az érzékelés és a koordináció.
A skála 0-tól 42-ig pontozható, ahol a 42 a legrosszabb eredményt jelenti.
|
Bázis, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Thrane G, Askim T, Stock R, Indredavik B, Gjone R, Erichsen A, Anke A. Efficacy of Constraint-Induced Movement Therapy in Early Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Multisite Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):517-25. doi: 10.1177/1545968314558599. Epub 2014 Nov 14.
- Yadav RK, Sharma R, Borah D, Kothari SY. Efficacy of Modified Constraint Induced Movement Therapy in the Treatment of Hemiparetic Upper Limb in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Nov;10(11):YC01-YC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/23468.8899. Epub 2016 Nov 1.
- Corbetta D, Sirtori V, Castellini G, Moja L, Gatti R. Constraint-induced movement therapy for upper extremities in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 8;2015(10):CD004433. doi: 10.1002/14651858.CD004433.pub3.
- Singh P, Pradhan B. Study to assess the effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in stroke subjects: A randomized controlled trial. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):180-4. doi: 10.4103/0972-2327.112461.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCB/2024/1353
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Nem rendelkezünk az információkat tartalmazó URL-címmel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .