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Eficácia da m-CIMT do Membro Superior em Doentes Agudos Pós-AVC. (m-CIMT, Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada) (m-CIMT)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Eficácia da m-CIMT do Membro Superior em Doentes Agudos Pós-AVC.

A terapia m-CIMT consiste na restrição do membro superior não afetado em conjunto com um protocolo de exercícios específicos para o membro superior, com o objetivo de melhorar a funcionalidade e a utilização do membro superior afetado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consiste num total de 7 dias com um total de 3 horas por dia de imobilização do membro superior não afetado, juntamente com 1 sessão de fisioterapia por dia específica para o membro superior afetado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Número de telefone: +34689409432
  • E-mail: suarezi@clinic.cat

Estude backup de contato

  • Nome: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Número de telefone: +34665538737

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contato:
          • Maria S Suarez, Fisioterapia
          • Número de telefone: +34689409432
          • E-mail: suarezi@clinic.cat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Acidente vascular cerebral isquémico.
  • Paciente hospitalizado (primeiros 15 dias).
  • Capacidade de compreender e executar instruções simples.
  • Maior de 18 anos de idade.
  • Défice motor do membro superior.
  • Assinar o documento de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Condição clínica/médica instável.
  • Limitação do membro superior devido a um acidente vascular cerebral prévio.
  • Acidentes vasculares cerebrais afetando ambos os membros superiores bilateralmente.
  • Fraturas/deslocações nas articulações do membro superior afetado que possam afetar a recuperação.
  • Perturbação comportamental grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento convencional
Experimental: Experimental
terapia m-CIMT
Comportamental: m-CIMT
terapia m-CIMT (restrição do lado saudável) e um protocolo específico de exercícios para o membro superior.
Outros nomes:
  • protocolo m-CIMT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fugl-Meyer
Prazo: Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
A Escala de Fugl-Meyer para o Membro Superior avalia a função motora do braço e da mão após um acidente vascular cerebral. Mede movimentos, reflexos e coordenação, com uma pontuação máxima de 66. É uma ferramenta de medição estruturada. Esta escala é pontuada de 0 a 66, sendo 66 a melhor pontuação.
Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
Abilhand
Prazo: Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
A ABILHAND avalia a capacidade de uma pessoa realizar atividades manuais da vida diária. Baseia-se na perceção do paciente sobre a dificuldade destas tarefas. É uma ferramenta para medir a atividade. Esta escala é pontuada de 0 a 46, sendo 46 a melhor pontuação.
Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
Registo de Atividade Motora
Prazo: 3 meses após o tratamento
O Registo de Atividade Motora (MAL) avalia quanto e quão bem uma pessoa utiliza o seu braço afetado em atividades quotidianas após um Acidente Vascular Cerebral (AVC). Baseia-se em entrevistas e classifica a Quantidade de Utilização e a Qualidade do Movimento do uso do braço parético na vida diária. Esta escala tem duas pontuações, qualidade e quantidade. De 0 a 150 para quantidade e de 0 a 150 para qualidade. Sendo 150 o melhor resultado em ambos os casos.
3 meses após o tratamento
Escala de Avaliação da Fadiga (FAS)
Prazo: Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento

A Escala de Avaliação da Fadiga (FAS) é um questionário que avalia o nível de fadiga física e mental em pacientes com várias condições de saúde. Consiste em 10 itens que o paciente responde de acordo com a sua experiência recente.

Esta escala tem duas pontuações: Fadiga mental de 0 a 25 (soma dos itens 3, 6, 7, 8 e 9) e fadiga física de 0 a 25 (soma dos itens 1, 2, 4, 5 e 10). Sendo 25 a pior pontuação em ambos os casos.
Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
A Escala de Impacto do AVC (SIS) avalia a dificuldade que uma pessoa tem em realizar atividades diárias durante as últimas duas semanas após um AVC. A pontuação mínima nesta escala é de 16 pontos e a máxima é de 80 pontos, sendo 80 a melhor pontuação.
Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
A Escala de Rankin Modificada (MRS) avalia o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias após um AVC. Varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte). A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5 pontos. A pior pontuação é de 5 pontos.
Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento
A NIHSS (Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde) é uma escala clínica que avalia a gravidade do acidente vascular cerebral. Mede funções como nível de consciência, linguagem, visão, visão, força, sensação e coordenação. Esta escala é pontuada de 0 a 42, sendo 42 a pior pontuação.
Basal, imediatamente após a intervenção, 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCB/2024/1353

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não temos o URL com a informação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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