Effektiviteten av m-CIMT for overekstremiteten hos akutte pasienter etter hjerneslag. (m-CIMT, Modifisert constraint-induced bevegelsesterapi) (m-CIMT)
14. november 2025 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Effektiviteten av m-CIMT for øvre ekstremitet hos akutte pasienter etter hjerneslag.
m-CIMT-terapi innebærer restriksjon av den upåvirkede øvre ekstremiteten i kombinasjon med en øvre-ekstremitetsspesifikk treningsprotokoll for å forbedre funksjonaliteten og bruken av den påvirkede øvre ekstremiteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av totalt 7 dager med totalt 3 timer per dag med immobilisering av den uberørte overekstremiteten sammen med 1 fysioterapitime per dag spesifikt rettet mot den berørte overekstremiteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria S Suarez, Fisioterapia
- Telefonnummer: +34689409432
- E-post: suarezi@clinic.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ines G Garcia, Fisioterapia
- Telefonnummer: +34665538737
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Maria S Suarez, Fisioterapia
- Telefonnummer: +34689409432
- E-post: suarezi@clinic.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ischemisk slag.
- Innlagt pasient (første 15 dager).
- Evne til å forstå og utføre enkle instruksjoner.
- Over 18 år.
- Motorisk svikt i overekstremitet.
- Signere informert samtykke dokument.
Eksklusjonskriterier:
- Ustabil klinisk/medisinsk tilstand.
- Begrensning i overekstremitet på grunn av tidligere slag.
- Slag som påvirker begge overekstremiteter bilateral.
- Brudd/leddluksasjoner i den berørte overekstremiteten som kan påvirke bedring.
- Alvorlig atferdsforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
m-CIMT-terapi
|
m-CIMT-terapi (restriksjon av sunn side) og en spesifikk øvre ekstremitets treningsprotokoll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
Fugl-Meyer-skalaen for overekstremitet vurderer motorisk funksjon i arm og hånd etter hjerneslag.
Den måler bevegelser, reflekser og koordinasjon, med en maksimal score på 66.
Det er et strukturbaseret måleverktøy.
Denne skalaen scores fra 0 til 66, der 66 er den beste scoren.
|
Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
|
Abilhand
Tidsramme: Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
ABILHAND vurderer en persons evne til å utføre manuelle aktiviteter i dagliglivet.
Den er basert på pasientens oppfatning av vanskelighetsgraden ved disse oppgavene.
Det er et verktøy for å måle aktivitet.
Denne skalaen poengsettes fra 0 til 46, der 46 er den beste poengsummen.
|
Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
|
Motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Motor Activity Log (MAL) vurderer hvor mye og hvor godt en person bruker den berørte armen i hverdagsaktiviteter etter et slag.
Den er basert på intervjuer og rangerer Mengden Bruk og Kvaliteten på Bevegelsen ved bruk av den paretske armen i dagliglivet.
Denne skalaen har to poengsummer, kvalitet og kvantitet.
Fra 0 til 150 for kvantitet og fra 0 til 150 for kvalitet.
150 er det beste resultatet i begge tilfeller.
|
3 måneder etter behandling
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er et spørreskjema som vurderer graden av fysisk og mental utmattelse hos pasienter med ulike helsetilstander. Den består av 10 punkter som pasienten besvarer i henhold til deres nylige opplevelser. Denne skalaen har to resultater: Mental utmattelse fra 0 til 25 (sum av punktene 3, 6, 7, 8 og 9) og fysisk utmattelse fra 0 til 25 (sum av punktene 1, 2, 4, 5 og 10). Der 25 er den dårligste scoren i begge tilfeller. |
Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
|
Slag Påvirkningsskala
Tidsramme: Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
Stroke Impact Scale (SIS) vurderer vanskeligheten en person har med å utføre daglige aktiviteter i løpet av de siste to ukene etter et slag.
Minimumsscore på denne skalaen er 16 poeng og maksimum er 80 poeng, der 80 er den beste scoren.
|
Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin-skala (MRS)
Tidsramme: Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
Den modifiserte Rankin-skalaen (MRS) vurderer graden av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter etter et slag.
Den varierer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død).
Minimumsscoren er 0 og maksimumsscoren er 5 poeng.
Den verste scoren er 5 poeng.
|
Basal, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter behandling
|
|
Nasjonalt institutt for helse slagskala (NIHSS)
Tidsramme: Basal, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter behandling
|
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) er en klinisk skala som vurderer alvorlighetsgraden av hjerneslag.
Den måler funksjoner som bevissthetsnivå, språk, syn, syn, styrke, følelse og koordinasjon.
Denne skalaen poengsummes fra 0 til 42, der 42 er den verste poengsummen.
|
Basal, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Thrane G, Askim T, Stock R, Indredavik B, Gjone R, Erichsen A, Anke A. Efficacy of Constraint-Induced Movement Therapy in Early Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Multisite Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):517-25. doi: 10.1177/1545968314558599. Epub 2014 Nov 14.
- Yadav RK, Sharma R, Borah D, Kothari SY. Efficacy of Modified Constraint Induced Movement Therapy in the Treatment of Hemiparetic Upper Limb in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Nov;10(11):YC01-YC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/23468.8899. Epub 2016 Nov 1.
- Corbetta D, Sirtori V, Castellini G, Moja L, Gatti R. Constraint-induced movement therapy for upper extremities in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 8;2015(10):CD004433. doi: 10.1002/14651858.CD004433.pub3.
- Singh P, Pradhan B. Study to assess the effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in stroke subjects: A randomized controlled trial. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):180-4. doi: 10.4103/0972-2327.112461.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCB/2024/1353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke nettadressen med informasjonen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .