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急性期脳卒中患者における上肢のm-CIMTの有効性（m-CIMT：修正制限誘発運動療法） (m-CIMT)

2025年11月14日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona

急性脳卒中患者における上肢のm-CIMTの有効性

m-CIMT療法は、影響を受けていない上肢の制限と、影響を受けた上肢の機能性と使用を改善するための上肢特異的な運動プロトコルを組み合わせた治療法です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、影響を受けていない上肢を1日合計3時間拘束し、影響を受けた上肢に特化した1日1回の理学療法セッションを合わせて、合計7日間にわたって実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Maria S Suarez, Fisioterapia
  • 電話番号：+34689409432
  • メール：suarezi@clinic.cat

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ines G Garcia, Fisioterapia
  • 電話番号：+34665538737

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 虚血性脳卒中。
  • 入院患者（発症後15日以内）。
  • 簡単な指示を理解し実行できる能力。
  • 18歳以上。
  • 上肢運動障害。
  • インフォームドコンセント文書に署名すること。

除外基準：

  • 不安定な臨床・医学的状態。
  • 過去の脳卒中による上肢の機能制限。
  • 両上肢に影響を及ぼす脳卒中。
  • 回復に影響を与える可能性のある罹患上肢の関節の骨折・脱臼。
  • 重度の行動障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
従来の治療法
実験的：実験的
m-CIMT療法
行動：m-CIMT
m-CIMT療法（健側抑制）および特定の上肢運動プロトコル。
他の名前：
  • m-CIMTプロトコル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フグルマイヤー
時間枠：ベースライン、介入直後、治療後3か月
Fugl-Meyer上肢スケールは、脳卒中後の腕と手の運動機能を評価します。 運動、反射、協調運動を測定し、最大スコアは66点です。 これは構造化評価ツールです。 このスケールは0から66点で採点され、66点が最高得点となります。
ベースライン、介入直後、治療後3か月
アビハンド
時間枠：ベースライン、介入直後、治療後3か月
ABILHANDは、日常生活における手作業の遂行能力を評価します。 これは患者がこれらの作業の困難さをどのように感じているかに基づいています。 これは活動を測定するためのツールです。 このスケールは0から46点で採点され、46点が最高得点となります。
ベースライン、介入直後、治療後3か月
運動活動記録
時間枠：治療後3ヶ月
Motor Activity Log（MAL）は、脳卒中後の患者が日常生活でどの程度、どのように麻痺した腕を使用しているかを評価します。 インタビューに基づいて、日常生活における麻痺側上肢の使用量（Amount of Use）と運動の質（Quality of Movement）を評価します。 この尺度は質と量の2つのスコアで構成されています。 量のスコアは0から150、質のスコアも0から150です。 いずれの場合も150が最良の結果を示します。
治療後3ヶ月
疲労評価尺度 (FAS)
時間枠：ベースライン、介入直後、治療後3ヶ月

疲労評価尺度（FAS）は、様々な健康状態にある患者の身体的および精神的疲労のレベルを評価する質問票です。 これは、患者が最近の経験に基づいて回答する10項目で構成されています。

この尺度には2つのスコアがあります：精神的疲労は0から25（項目3、6、7、8、9の合計）、身体的疲労は0から25（項目1、2、4、5、10の合計）。 両方の場合において、25が最も悪いスコアとなります。
ベースライン、介入直後、治療後3ヶ月
脳卒中影響尺度
時間枠：ベースライン、介入直後、治療後3ヶ月
脳卒中影響尺度（SIS）は、脳卒中後の過去2週間における日常生活動作の困難度を評価します。 この尺度の最低スコアは16点、最高スコアは80点で、80点が最良のスコアとなります。
ベースライン、介入直後、治療後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキンスケール (MRS)
時間枠：基礎、介入直後、治療後3ヶ月
修正ランキンスケール（MRS）は、脳卒中後の日常生活動作における障害や依存の程度を評価します。 スコアは0（無症状）から6（死亡）まであります。 最低スコアは0点、最高スコアは5点です。 最悪のスコアは5点です。
基礎、介入直後、治療後3ヶ月
国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：ベースライン、介入直後、治療後3ヶ月
NIHSS（国立衛生研究所脳卒中スケール）は、脳卒中の重症度を評価する臨床スケールです。 意識レベル、言語、視力、視野、筋力、感覚、協調運動などの機能を測定します。 このスケールは0から42点で採点され、42が最悪のスコアとなります。
ベースライン、介入直後、治療後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Clinic of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月23日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCB/2024/1353

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

情報があるURLはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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