Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność m-CIMT kończyny górnej u pacjentów w ostrej fazie po udarze mózgu. (m-CIMT, zmodyfikowana terapia wymuszania ruchu) (m-CIMT)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona

Skuteczność m-CIMT kończyny górnej u pacjentów w ostrej fazie po udarze mózgu.

Terapia m-CIMT polega na ograniczeniu ruchomości zdrowej kończyny górnej w połączeniu ze specyficznym protokołem ćwiczeń kończyny górnej, mającym na celu poprawę funkcjonalności i wykorzystania dotkniętej kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z łącznie 7 dni, z 3 godzinami dziennie unieruchomienia zdrowej kończyny górnej wraz z 1 sesją fizjoterapii dziennie, specyficzną dla dotkniętej kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Numer telefonu: +34689409432
  • E-mail: suarezi@clinic.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Numer telefonu: +34665538737

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udar niedokrwienny.
  • Pacjent hospitalizowany (pierwsze 15 dni).
  • Zdolność do rozumienia i wykonywania prostych poleceń.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Deficyt motoryczny kończyny górnej.
  • Podpisanie dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilny stan kliniczny/medyczny.
  • Ograniczenie kończyny górnej spowodowane wcześniejszym udarem.
  • Udary dotykające obu kończyn górnych obustronnie.
  • Złamania/zwichnięcia w stawach zajętej kończyny górnej mogące wpłynąć na powrót do zdrowia.
  • Ciężkie zaburzenia zachowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Eksperymentalny
terapia m-CIMT
Behawioralne: m-CIMT
terapia m-CIMT (ograniczenie zdrowej strony) oraz specyficzny protokół ćwiczeń kończyny górnej.
Inne nazwy:
  • protokół m-CIMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Bazalna, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Skala Fugl-Meyer dla kończyny górnej ocenia funkcję motoryczną ręki i dłoni po udarze. Mierzy ruchy, odruchy i koordynację, z maksymalną punktacją 66. Jest to narzędzie do pomiaru struktury. Skala ta jest punktowana od 0 do 66, przy czym 66 oznacza najlepszy wynik.
Bazalna, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Abilhand
Ramy czasowe: Podstawowe, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Skala ABILHAND ocenia zdolność osoby do wykonywania manualnych czynności życia codziennego. Oparta jest na postrzeganiu przez pacjenta trudności wykonywania tych zadań. Jest to narzędzie do pomiaru aktywności. Skala ta jest punktowana od 0 do 46, przy czym 46 oznacza najlepszy wynik.
Podstawowe, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Dziennik Aktywności Motorycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Dziennik Aktywności Ruchowej (MAL) ocenia, jak często i jak dobrze osoba po udarze używa swojej dotkniętej kończyny w codziennych czynnościach. Opiera się na wywiadach i ocenia Ilość Użycia oraz Jakość Ruchu przy używaniu niedowładnej kończyny w życiu codziennym. Skala ta ma dwa wyniki: jakość i ilość. Od 0 do 150 dla ilości i od 0 do 150 dla jakości. 150 oznacza najlepszy wynik w obu przypadkach.
3 miesiące po leczeniu
Skala Oceny Zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: Podstawowe, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu

Skala Oceny Zmęczenia (FAS) to kwestionariusz oceniający poziom fizycznego i psychicznego zmęczenia u pacjentów z różnymi schorzeniami. Składa się z 10 pozycji, na które pacjent odpowiada zgodnie ze swoimi ostatnimi doświadczeniami.

Skala ta ma dwa wyniki: Zmęczenie psychiczne od 0 do 25 (suma pozycji 3, 6, 7, 8 i 9) oraz zmęczenie fizyczne od 0 do 25 (suma pozycji 1, 2, 4, 5 i 10). Przy czym 25 oznacza najgorszy wynik w obu przypadkach.
Podstawowe, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Skala Wpływu Udarów
Ramy czasowe: Podstawowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Skala Wpływu Udarowego (SIS) ocenia trudność, jaką osoba ma w wykonywaniu codziennych czynności w ciągu ostatnich dwóch tygodni po udarze. Minimalny wynik w tej skali to 16 punktów, a maksymalny to 80 punktów, przy czym 80 to najlepszy wynik.
Podstawowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS)
Ramy czasowe: Bazalna, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Skala Rankina (MRS) ocenia stopień niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach po udarze mózgu. Zakres skali wynosi od 0 (brak objawów) do 6 (zgon). Minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny wynik to 5 punktów. Najgorszy wynik to 5 punktów.
Bazalna, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Narodowy Instytut Zdrowia Skala Udarów (NIHSS)
Ramy czasowe: Podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu
Skala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) to kliniczna skala oceniająca ciężkość udaru mózgu. Mierzy funkcje takie jak poziom świadomości, mowa, wzrok, siła mięśniowa, czucie i koordynacja. Skala jest oceniana od 0 do 42 punktów, przy czym 42 punkty oznaczają najgorszy wynik.
Podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCB/2024/1353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie mamy adresu URL z informacjami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na m-CIMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj