Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность m-CIMT верхней конечности у пациентов в остром периоде после инсульта. (m-CIMT, модифицированная терапия движением, вызванным ограничением) (m-CIMT)

14 ноября 2025 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona

Эффективность m-CIMT верхней конечности у пациентов с острым постинсультным состоянием.

Терапия m-CIMT представляет собой ограничение движения здоровой верхней конечности в сочетании со специальным протоколом упражнений для верхних конечностей с целью улучшения функциональности и использования пораженной верхней конечности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состоит из 7 дней в общей сложности, с 3 часами в день иммобилизации здоровой верхней конечности вместе с 1 сеансом физиотерапии в день, направленным на пораженную верхнюю конечность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Номер телефона: +34689409432
  • Электронная почта: suarezi@clinic.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Номер телефона: +34665538737

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Контакт:
          • Maria S Suarez, Fisioterapia
          • Номер телефона: +34689409432
          • Электронная почта: suarezi@clinic.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический инсульт.
  • Госпитализированный пациент (первые 15 дней).
  • Способность понимать и выполнять простые инструкции.
  • Старше 18 лет.
  • Моторный дефицит верхней конечности.
  • Подписание документа информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Нестабильное клиническое/медицинское состояние.
  • Ограничение функции верхней конечности вследствие предыдущего инсульта.
  • Инсульты, поражающие обе верхние конечности билатерально.
  • Переломы/вывихи в суставах пораженной верхней конечности, которые могут повлиять на восстановление.
  • Выраженное поведенческое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Традиционное лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
m-CIMT терапия
Поведенческий: м-КИМТ
м-КИМТ терапия (ограничение здоровой стороны) и специфический протокол упражнений для верхних конечностей.
Другие имена:
  • Протокол m-CIMT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фугль-Майер
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Шкала Фугля-Майера для верхних конечностей оценивает моторную функцию руки и кисти после инсульта. Она измеряет движения, рефлексы и координацию с максимальным баллом 66. Это инструмент для структурированного измерения. Данная шкала оценивается от 0 до 66 баллов, где 66 является наилучшим результатом.
Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Абилхенд
Временное ограничение: Базовый уровень, непосредственно после вмешательства, 3 месяца после лечения
ABILHAND оценивает способность человека выполнять ручные действия в повседневной жизни. Он основан на восприятии пациентом сложности этих задач. Это инструмент для измерения активности. Шкала оценивается от 0 до 46 баллов, где 46 является наилучшим показателем.
Базовый уровень, непосредственно после вмешательства, 3 месяца после лечения
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Журнал моторной активности (MAL) оценивает, насколько часто и насколько хорошо человек использует свою поражённую руку в повседневной деятельности после инсульта. Он основан на интервью и оценивает количество использования и качество движений при использовании паретической руки в повседневной жизни. Эта шкала имеет две оценки: качество и количество. От 0 до 150 для количества и от 0 до 150 для качества. 150 является наилучшим результатом в обоих случаях.
3 месяца после лечения
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения

Шкала оценки усталости (FAS) - это опросник, который оценивает уровень физической и умственной усталости у пациентов с различными заболеваниями. Он состоит из 10 пунктов, на которые пациент отвечает в соответствии со своим недавним опытом.

Эта шкала имеет две оценки: Умственная усталость от 0 до 25 (сумма пунктов 3, 6, 7, 8 и 9) и физическая усталость от 0 до 25 (сумма пунктов 1, 2, 4, 5 и 10). При этом 25 баллов является наихудшим показателем в обоих случаях.
Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Шкала влияния инсульта
Временное ограничение: Базальный, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Шкала влияния инсульта (Stroke Impact Scale, SIS) оценивает трудности, которые человек испытывает при выполнении повседневных действий в течение последних двух недель после инсульта. Минимальный балл по этой шкале составляет 16 пунктов, а максимальный - 80 пунктов, причем 80 баллов являются наилучшим показателем.
Базальный, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: Базовый, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) оценивает степень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности после инсульта. Она варьируется от 0 (нет симптомов) до 6 (смерть). Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 5. Наихудший балл составляет 5.
Базовый, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Национальный институт здоровья по шкале инсульта (NIHSS)
Временное ограничение: Базальный, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения
Шкала NIHSS (Национальных институтов здоровья по инсульту) — это клиническая шкала, оценивающая тяжесть инсульта. Она измеряет такие функции, как уровень сознания, речь, зрение, сила, чувствительность и координация. Эта шкала оценивается от 0 до 42 баллов, где 42 — наихудший показатель.
Базальный, сразу после вмешательства, через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCB/2024/1353

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

У нас нет ссылки с информацией

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться