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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07233161
급성 뇌졸중 환자의 상지에 대한 m-CIMT(수정 제한 유도 운동 치료)의 효과 (m-CIMT)
2025년 11월 14일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
급성기 뇌졸중 환자의 상지 m-CIMT 효과성
m-CIMT 치료는 영향받지 않은 상지의 움직임을 제한하면서 상지 특화 운동 프로토콜을 병행하여 영향받은 상지의 기능성과 사용성을 향상시키는 치료법입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 총 7일 동안 진행되며, 매일 3시간 동안 건강한 상지의 움직임을 제한하고, 매일 1회의 병변 상지 특화 물리치료 세션을 함께 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria S Suarez, Fisioterapia
- 전화번호: +34689409432
- 이메일: suarezi@clinic.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Ines G Garcia, Fisioterapia
- 전화번호: +34665538737
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
연락하다:
- Maria S Suarez, Fisioterapia
- 전화번호: +34689409432
- 이메일: suarezi@clinic.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중.
- 입원 환자 (첫 15일 이내).
- 간단한 지시를 이해하고 실행할 수 있는 능력.
- 18세 이상.
- 상지 운동 기능 장애.
- 동의서 서명.
제외 기준:
- 불안정한 임상/의학적 상태.
- 이전 뇌졸중으로 인한 상지 기능 제한.
- 양측 상지 모두에 영향을 미치는 뇌졸중.
- 회복에 영향을 미칠 수 있는 영향 받은 상지 관절의 골절/탈구.
- 심각한 행동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
기존의 치료
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실험적: 실험적
m-CIMT 치료
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m-CIMT 치료(건측 제한) 및 특정 상지 운동 프로토콜.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-메이어
기간: 기준, 중재 직후, 치료 후 3개월
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The Fugl-Meyer 상지 척도는 뇌졸중 후 팔과 손의 운동 기능을 평가합니다.
이 척도는 움직임, 반사 및 조정을 측정하며, 최고 점수는 66점입니다.
이는 구조 측정 도구입니다.
이 척도는 0점에서 66점까지 점수가 매겨지며 66점이 최고 점수입니다.
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기준, 중재 직후, 치료 후 3개월
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Abilhand
기간: 기저, 중재 직후, 치료 후 3개월
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ABILHAND는 개인의 일상생활에서 수동 활동 수행 능력을 평가합니다.
이 도구는 환자가 이러한 작업의 난이도를 어떻게 인지하는지에 기반합니다.
활동 측정을 위한 도구입니다.
이 척도는 0점에서 46점까지 점수가 매겨지며, 46점이 가장 높은 점수입니다.
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기저, 중재 직후, 치료 후 3개월
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모터 활동 기록
기간: 치료 후 3개월
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Motor Activity Log(MAL)은 뇌졸중 후 일상 활동에서 환자가 영향을 받은 팔을 얼마나 많이, 얼마나 잘 사용하는지 평가합니다.
이 평가는 인터뷰를 바탕으로 일상 생활에서 마비된 팔의 사용량(Amount of Use)과 운동 품질(Quality of Movement)을 평가합니다.
이 척도는 품질과 양의 두 가지 점수를 가지고 있습니다.
양의 점수는 0에서 150까지, 품질 점수도 0에서 150까지입니다.
두 경우 모두 150점이 가장 좋은 결과를 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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피로 평가 척도 (FAS)
기간: 기저, 중재 직후, 치료 후 3개월
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피로 평가 척도(FAS)는 다양한 건강 상태를 가진 환자들의 신체적 및 정신적 피로 수준을 평가하는 설문지입니다. 이 척도는 환자가 최근 경험에 따라 답변하는 10개의 문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도에는 두 가지 점수가 있습니다: 0에서 25점까지의 정신적 피로(문항 3, 6, 7, 8, 9의 합계)와 0에서 25점까지의 신체적 피로(문항 1, 2, 4, 5, 10의 합계). 두 경우 모두 25점이 가장 나쁜 점수입니다. |
기저, 중재 직후, 치료 후 3개월
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기저선, 중재 직후, 치료 후 3개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 후 지난 2주 동안 일상 활동을 수행하는 데 어려움이 있는지 평가합니다.
이 척도의 최소 점수는 16점이고 최대 점수는 80점이며, 80점이 가장 좋은 점수입니다.
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기저선, 중재 직후, 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랭킨 척도 (MRS)
기간: 기준, 중재 직후, 치료 후 3개월
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수정된 랭킨 척도(MRS)는 뇌졸중 후 일상 활동에서의 장애 또는 의존 정도를 평가합니다.
0점(증상 없음)부터 6점(사망)까지 범위를 가집니다.
최소 점수는 0점이며 최대 점수는 5점입니다.
가장 나쁜 점수는 5점입니다.
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기준, 중재 직후, 치료 후 3개월
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 바닥 상태, 중재 직후, 치료 후 3개월
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중의 중증도를 평가하는 임상 척도입니다.
의식 수준, 언어, 시력, 시야, 근력, 감각 및 조정 기능 등을 측정합니다.
이 척도는 0점에서 42점까지 점수를 매기며 42점이 가장 심각한 상태를 나타냅니다.
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바닥 상태, 중재 직후, 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Thrane G, Askim T, Stock R, Indredavik B, Gjone R, Erichsen A, Anke A. Efficacy of Constraint-Induced Movement Therapy in Early Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Multisite Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):517-25. doi: 10.1177/1545968314558599. Epub 2014 Nov 14.
- Yadav RK, Sharma R, Borah D, Kothari SY. Efficacy of Modified Constraint Induced Movement Therapy in the Treatment of Hemiparetic Upper Limb in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Nov;10(11):YC01-YC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/23468.8899. Epub 2016 Nov 1.
- Corbetta D, Sirtori V, Castellini G, Moja L, Gatti R. Constraint-induced movement therapy for upper extremities in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 8;2015(10):CD004433. doi: 10.1002/14651858.CD004433.pub3.
- Singh P, Pradhan B. Study to assess the effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in stroke subjects: A randomized controlled trial. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):180-4. doi: 10.4103/0972-2327.112461.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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