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Efectividad de la m-CIMT de la Extremidad Superior en Pacientes Agudos Post-ictus. (m-CIMT, Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada) (m-CIMT)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Efectividad de la m-CIMT de la Extremidad Superior en Pacientes Agudos Post-ictus.

La terapia m-CIMT consiste en la restricción de la extremidad superior no afectada junto con un protocolo de ejercicios específicos para la extremidad superior, con el fin de mejorar la funcionalidad y el uso de la extremidad superior afectada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consiste en un total de 7 días con un total de 3 horas diarias de inmovilización de la extremidad superior no afectada junto con 1 sesión de fisioterapia diaria específica para la extremidad superior afectada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Número de teléfono: +34689409432
  • Correo electrónico: suarezi@clinic.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Número de teléfono: +34665538737

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
          • Maria S Suarez, Fisioterapia
          • Número de teléfono: +34689409432
          • Correo electrónico: suarezi@clinic.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico.
  • Paciente hospitalizado (primeros 15 días).
  • Capacidad para comprender y ejecutar instrucciones simples.
  • Mayor de 18 años de edad.
  • Déficit motor del miembro superior.
  • Firmar el documento de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Estado clínico/médico inestable.
  • Limitación del miembro superior debido a un accidente cerebrovascular previo.
  • Accidentes cerebrovasculares que afecten ambos miembros superiores bilateralmente.
  • Fracturas/luxaciones en las articulaciones del miembro superior afectado que puedan afectar la recuperación.
  • Alteración conductual grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento convencional
Experimental: Experimental
terapia m-CIMT
Conductual: m-CIMT
terapia m-CIMT (restricción del lado sano) y un protocolo específico de ejercicios para la extremidad superior.
Otros nombres:
  • protocolo m-CIMT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
La Escala de Extremidad Superior de Fugl-Meyer evalúa la función motora del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular. Mide movimientos, reflejos y coordinación, con una puntuación máxima de 66. Es una herramienta de medición estructurada. Esta escala se puntúa de 0 a 66, siendo 66 la mejor puntuación.
Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
Abilhand
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
El ABILHAND evalúa la capacidad de una persona para realizar actividades manuales de la vida diaria. Se basa en la percepción del paciente sobre la dificultad de estas tareas. Es una herramienta para medir la actividad. Esta escala se puntúa de 0 a 46, siendo 46 la mejor puntuación.
Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
Registro de Actividad Motora
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El Registro de Actividad Motora (MAL) evalúa cuánto y qué tan bien una persona utiliza su brazo afectado en actividades cotidianas después de un accidente cerebrovascular. Se basa en entrevistas y califica la Cantidad de Uso y la Calidad del Movimiento del uso del brazo parético en la vida diaria. Esta escala tiene dos puntuaciones, calidad y cantidad. De 0 a 150 para cantidad y de 0 a 150 para calidad. 150 siendo el mejor resultado en ambos casos.
3 meses después del tratamiento
Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento

La Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) es un cuestionario que evalúa el nivel de fatiga física y mental en pacientes con diversas condiciones de salud. Consta de 10 ítems que el paciente responde según su experiencia reciente.

Esta escala tiene dos puntuaciones: Fatiga mental de 0 a 25 (suma de los ítems 3, 6, 7, 8 y 9) y fatiga física de 0 a 25 (suma de los ítems 1, 2, 4, 5 y 10). Siendo 25 la peor puntuación en ambos casos.
Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS) evalúa la dificultad que tiene una persona para realizar actividades diarias durante las últimas dos semanas después de un accidente cerebrovascular. La puntuación mínima en esta escala es de 16 puntos y la máxima es de 80 puntos, siendo 80 la mejor puntuación.
Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
La Escala de Rankin Modificada (MRS) evalúa el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias después de un accidente cerebrovascular. Varía de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte). La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 puntos. La peor puntuación es de 5 puntos.
Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento
La NIHSS (Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud) es una escala clínica que evalúa la gravedad del accidente cerebrovascular. Mide funciones como el nivel de conciencia, el lenguaje, la visión, la visión, la fuerza, la sensación y la coordinación. Esta escala se puntúa de 0 a 42, siendo 42 la peor puntuación.
Basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCB/2024/1353

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

No tenemos la url con la información

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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