Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van m-CIMT van de bovenste extremiteit bij acute patiënten na een beroerte. (m-CIMT, Modified Constraint-induced Movement Therapy) (m-CIMT)

14 november 2025 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona

Effectiviteit van m-CIMT van de bovenste extremiteit bij acute post-CVA-patiënten.

m-CIMT therapie is de restrictie van de niet-aangedane bovenste extremiteit in combinatie met een bovenste-extremiteit-specifiek oefenprotocol om de functionaliteit en het gebruik van de aangedane bovenste extremiteit te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit in totaal 7 dagen met in totaal 3 uur per dag immobilisatie van de onaangetaste bovenste ledemaat, samen met 1 fysiotherapiesessie per dag specifiek voor de aangedane bovenste ledemaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Telefoonnummer: +34689409432
  • E-mail: suarezi@clinic.cat

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Telefoonnummer: +34665538737

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Ischemisch cerebrovasculair accident (CVA).
  • Opgenomen patiënt (eerste 15 dagen).
  • Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en uit te voeren.
  • Ouder dan 18 jaar.
  • Motorisch deficit van de bovenste ledematen.
  • Ondertekenen van het geïnformeerde consent document.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele klinische/medische toestand.
  • Beperking van de bovenste ledemaat door een eerder CVA.
  • CVA's die beide bovenste ledematen bilateraal aantasten.
  • Fracturen/dislocaties in de gewrichten van de aangedane bovenste ledemaat die herstel kunnen beïnvloeden.
  • Ernstige gedragsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Conventionele behandeling
Experimenteel: Experimenteel
m-CIMT-therapie
Gedragsmatig: m-CIMT
m-CIMT-therapie (gezonde zijde beperking) en een specifiek bovenste ledemaat oefenprotocol.
Andere namen:
  • m-CIMT-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer
Tijdsspanne: Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na behandeling
De Fugl-Meyer Bovenste Extremiteit Schaal beoordeelt de motorische functie van de arm en hand na een beroerte. Het meet bewegingen, reflexen en coördinatie, met een maximumscore van 66. Het is een structuurmeetinstrument. Deze schaal wordt gescoord van 0 tot 66, waarbij 66 de beste score is.
Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na behandeling
Abilhand
Tijdsspanne: Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
De ABILHAND beoordeelt het vermogen van een persoon om handmatige activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Het is gebaseerd op de perceptie van de patiënt van de moeilijkheidsgraad van deze taken. Het is een hulpmiddel voor het meten van activiteit. Deze schaal wordt gescoord van 0 tot 46, waarbij 46 de beste score is.
Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
Motor Activiteiten Log
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
De Motor Activity Log (MAL) beoordeelt hoeveel en hoe goed iemand zijn of haar aangedane arm gebruikt in dagelijkse activiteiten na een beroerte. Het is gebaseerd op interviews en beoordeelt de Hoeveelheid Gebruik en Kwaliteit van Beweging van het gebruik van de verlamde arm in het dagelijks leven. Deze schaal heeft twee scores, kwaliteit en kwantiteit. Van 0 tot 150 voor kwantiteit en van 0 tot 150 voor kwaliteit. 150 is het beste resultaat in beide gevallen.
3 maanden na behandeling
Vermoeidheids Beoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling

De Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (VBS) is een vragenlijst die het niveau van fysieke en mentale vermoeidheid bij patiënten met verschillende gezondheidsaandoeningen beoordeelt. Het bestaat uit 10 items die de patiënt beantwoordt op basis van hun recente ervaring.

Deze schaal heeft twee scores: Mentale vermoeidheid van 0 tot 25 (som van items 3, 6, 7, 8 en 9) en fysieke vermoeidheid van 0 tot 25 (som van items 1, 2, 4, 5 en 10). Waarbij 25 de slechtste score is voor beide gevallen.
Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
De Stroke Impact Scale (SIS) beoordeelt de moeilijkheid die een persoon heeft bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten gedurende de laatste twee weken na een beroerte. De minimumscore op deze schaal is 16 punten en het maximum is 80 punten, waarbij 80 de beste score is.
Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Rankin Schaal (MRS)
Tijdsspanne: Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
De gemodificeerde Rankin-schaal (MRS) beoordeelt de mate van beperking of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten na een beroerte. De schaal loopt van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden). De minimumscore is 0 en de maximumscore is 5 punten. De slechtste score is 5 punten.
Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling
De NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) is een klinische schaal die de ernst van een beroerte beoordeelt. Het meet functies zoals bewustzijnsniveau, taal, gezichtsvermogen, gezichtsvermogen, kracht, gevoel en coördinatie. Deze schaal wordt gescoord van 0 tot 42, waarbij 42 de slechtste score is.
Basaal, direct na de interventie, 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCB/2024/1353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben de url met de informatie niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren