- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233161
m-CIMT:n yläraajan tehokkuus akuuteissa aivohalvauspotilaissa. (m-CIMT, modifioitu rajoitettu liiketerapia) (m-CIMT)
Yläraajan m-CIMT:n tehokkuus akuuteissa aivohalvauspotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria S Suarez, Fisioterapia
- Puhelinnumero: +34689409432
- Sähköposti: suarezi@clinic.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ines G Garcia, Fisioterapia
- Puhelinnumero: +34665538737
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria S Suarez, Fisioterapia
- Puhelinnumero: +34689409432
- Sähköposti: suarezi@clinic.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Iskeeminen aivohalvaus.
- Sairaalassa oleva potilas (ensimmäiset 15 päivää).
- Kyky ymmärtää ja suorittaa yksinkertaisia ohjeita.
- Yli 18-vuotias.
- Yläraajan motorinen vajaatoiminta.
- Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen/lääketieteellinen tila.
- Ylärajan rajoitus aiempien aivohalvausten vuoksi.
- Molempia yläraajoja koskevat aivohalvaukset.
- Nivelten murtumat/nivelväännöt vaivaisessa yläraajassa, jotka voivat vaikuttaa toipumiseen.
- Vaikea käyttäytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
m-CIMT-terapia
|
m-CIMT-terapia (terveen puolen rajoitus) ja tietty yläraajan harjoitusprotokolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Basalinen, välittömästi interventtion jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Fugl-Meyer yläraajan asteikko arvioi aivohalvauksen jälkeistä käsivarren ja käden motorista toimintaa.
Se mittaa liikkeitä, refleksejä ja koordinaatiota, ja sen maksimipistemäärä on 66.
Se on rakenne-mittaava työkalu.
Tämän asteikon pistemäärä vaihtelee 0:sta 66:een, jossa 66 on paras tulos.
|
Basalinen, välittömästi interventtion jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Abilhand
Aikaikkuna: Basal, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
ABILHAND mittaa henkilön kykyä suorittaa käsiä koskevia päivittäisiä toimintoja.
Se perustuu potilaan käsitykseen näiden tehtävien vaikeudesta.
Se on työkalu toiminnan mittaamiseen.
Tämä asteikko pisteytetään 0:sta 46:een, jossa 46 on paras tulos.
|
Basal, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Motorinen Toimintaloki
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Motor Activity Log (MAL) arvioi, kuinka paljon ja kuinka hyvin henkilö käyttää halvaantunutta kättään arjen toimissa aivohalvauksen jälkeen.
Se perustuu haastatteluihin ja arvioi määrää käytöstä ja liikkumisen laatua halvaantuneen käden käytössä päivittäisessä elämässä.
Tällä asteikolla on kaksi pistemäärää, laatu ja määrä.
Määrä asteikolla 0–150 ja laatu asteikolla 0–150.
Molemmissa tapauksissa 150 on paras tulos.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Basali, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS) on kysely, joka arvioi erilaisia terveysongelmia sairastavien potilaiden fyysisen ja henkisen väsymyksen tasoa. Se koostuu 10 kysymyksestä, joihin potilas vastaa viimeaikaisen kokemuksensa perusteella. Tässä asteikossa on kaksi pistemäärää: Henkinen väsymys 0–25 (kohtien 3, 6, 7, 8 ja 9 summa) ja fyysinen väsymys 0–25 (kohtien 1, 2, 4, 5 ja 10 summa). Molemmissa tapauksissa 25 on huonoin mahdollinen pistemäärä. |
Basali, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Aivoverenkiertohäiriön Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Basal, heti intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Aivohalvausvaikutusten arviointiasteikko (SIS) mittaa henkilön vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja aivohalvauksen jälkeisten kahden viimeisen viikon aikana.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 16 ja enimmäispistemäärä 80, joista 80 on paras tulos.
|
Basal, heti intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankinin asteikko (MRS)
Aikaikkuna: Basal, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muokattu Rankin -asteikko (MRS) arvioi vammaisuuden tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen jälkeen.
Asteikko vaihtelee arvosta 0 (ei oireita) arvoon 6 (kuolema).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 5 pistettä.
Huonoin pistemäärä on 5 pistettä.
|
Basal, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Basal, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) on kliininen asteikko, jolla arvioidaan aivohalvauksen vakavuutta.
Se mittaa toimintoja kuten tietoisuustaso, kieli, näkö, näkö, voima, tunto ja koordinointi.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 42:een, joista 42 on huonoin pistemäärä.
|
Basal, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Thrane G, Askim T, Stock R, Indredavik B, Gjone R, Erichsen A, Anke A. Efficacy of Constraint-Induced Movement Therapy in Early Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Multisite Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):517-25. doi: 10.1177/1545968314558599. Epub 2014 Nov 14.
- Yadav RK, Sharma R, Borah D, Kothari SY. Efficacy of Modified Constraint Induced Movement Therapy in the Treatment of Hemiparetic Upper Limb in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Nov;10(11):YC01-YC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/23468.8899. Epub 2016 Nov 1.
- Corbetta D, Sirtori V, Castellini G, Moja L, Gatti R. Constraint-induced movement therapy for upper extremities in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 8;2015(10):CD004433. doi: 10.1002/14651858.CD004433.pub3.
- Singh P, Pradhan B. Study to assess the effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in stroke subjects: A randomized controlled trial. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):180-4. doi: 10.4103/0972-2327.112461.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2024/1353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset m-CIMT
-
Riphah International UniversityValmis
-
Foundation University IslamabadValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLapsen kehityshäiriöPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiMoottorin toimintoHong Kong
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Riphah International UniversityIlmoittautuminen kutsustaAivohalvauspotilaatPakistan
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
Riphah International UniversityValmis