Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost m-CIMT horní končetiny u pacientů v akutní fázi po cévní mozkové příhodě. (m-CIMT, modifikovaná terapie pohybu vyvolaného omezením) (m-CIMT)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

Účinnost m-CIMT horní končetiny u pacientů v akutním období po cévní mozkové příhodě.

m-CIMT terapie spočívá v omezení pohybu nepostižené horní končetiny v kombinaci s cvičebním protokolem specifickým pro horní končetinu za účelem zlepšení funkčnosti a používání postižené horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá z celkem 7 dnů s celkovou dobou 3 hodin denně omezení pohybu nepostižené horní končetiny společně s 1 fyzioterapeutickou seancí denně specifickou pro postiženou horní končetinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maria S Suarez, Fisioterapia
  • Telefonní číslo: +34689409432
  • E-mail: suarezi@clinic.cat

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ines G Garcia, Fisioterapia
  • Telefonní číslo: +34665538737

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kontakt:
          • Maria S Suarez, Fisioterapia
          • Telefonní číslo: +34689409432
          • E-mail: suarezi@clinic.cat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Ischemická cévní mozková příhoda.
  • Hospitalizovaný pacient (prvních 15 dnů).
  • Schopnost porozumět a provádět jednoduché instrukce.
  • Věk nad 18 let.
  • Motorický deficit horní končetiny.
  • Podepsání informovaného souhlasu.

Kriteria vyloučení:

  • Nestabilní klinický/zdravotní stav.
  • Omezení horní končetiny způsobené předchozí cévní mozkovou příhodou.
  • Cévní mozkové příhody postihující obě horní končetiny bilaterálně.
  • Zlomeniny/vykloubení kloubů postižené horní končetiny, které mohou ovlivnit zotavení.
  • Těžká behaviorální porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Konvenční léčba
Experimentální: Experimentální
m-CIMT terapie
Behaviorální: m-CIMT
m-CIMT terapie (omezení pohybu zdravé strany) a specifický protokol cvičení pro horní končetinu.
Ostatní jména:
  • protokol m-CIMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer
Časové okno: Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Fugl-Meyerova škála pro horní končetiny hodnotí motorickou funkci paže a ruky po cévní mozkové příhodě. Měří pohyby, reflexy a koordinaci s maximálním skóre 66. Jedná se o nástroj pro hodnocení struktury. Tato škála je hodnocena od 0 do 66, přičemž 66 představuje nejlepší skóre.
Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Abilhand
Časové okno: Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
ABILHAND hodnotí schopnost osoby vykonávat manuální činnosti každodenního života. Vychází z pacientova vnímání obtížnosti těchto úkolů. Jedná se o nástroj pro měření aktivity. Tato škála je hodnocena od 0 do 46, přičemž 46 je nejlepší skóre.
Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Denník motorických aktivít
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Motor Activity Log (MAL) hodnotí, jak moc a jak dobře člověk používá svou postiženou paži při každodenních činnostech po mozkové příhodě.

Je založen na rozhovorech a hodnotí množství použití a kvalitu pohybu při používání paretiční paže v každodenním životě.

Tato škála má dva skóre, kvalitu a množství.

Od 0 do 150 pro množství a od 0 do 150 pro kvalitu.

150 je v obou případech nejlepší výsledek.
3 měsíce po léčbě
Škála hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě

Fatigue Assessment Scale (FAS) je dotazník, který hodnotí úroveň fyzické a duševní únavy u pacientů s různými zdravotními potížemi. Skládá se z 10 položek, na které pacient odpovídá podle svých nedávných zkušeností.

Tato škála má dva skóre: Duševní únava od 0 do 25 (součet položek 3, 6, 7, 8 a 9) a fyzická únava od 0 do 25 (součet položek 1, 2, 4, 5 a 10). Přitom 25 představuje nejhorší skóre v obou případech.
Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Stupnice dopadu cévní mozkové příhody
Časové okno: Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Stroke Impact Scale (SIS) hodnotí obtíže, které má osoba při provádění každodenních činností během posledních dvou týdnů po cévní mozkové příhodě. Minimální skóre na této škále je 16 bodů a maximální 80 bodů, přičemž 80 je nejlepší skóre.
Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (MRS)
Časové okno: Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Modifikovaná Rankinova škála (MRS) hodnotí míru postižení nebo závislosti v každodenních činnostech po cévní mozkové příhodě. Rozsah je od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5 bodů. Nejhorší skóre je 5 bodů.
Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
Národní škálový systém pro hodnocení cévní mozkové příhody (NIHSS)
Časové okno: Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) je klinická škála, která hodnotí závažnost cévní mozkové příhody. Měří funkce jako úroveň vědomí, řeč, zrak, zrak, sílu, cit a koordinaci. Tato škála je hodnocena od 0 do 42, přičemž 42 je nejhorší skóre.
Bazální, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCB/2024/1353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nemáme URL s informacemi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na m-CIMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit