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肌筋膜松解术对手屈肌腱修复晚期康复中疼痛、握力、手部灵巧度及生活质量的影响

2025年11月14日 更新者:Tuğba Çevik、Hasan Kalyoncu University

肌筋膜松解术

本研究的目的是比较手部屈肌腱修复术后患者晚期进行肌筋膜松解锻炼与常规物理疗法训练的效果。

研究概览

详细说明

手是我们日常活动、体育运动、自我表达和执行工作中使用最频繁的器官。屈肌腱损伤是手部最常见的损伤之一。屈肌腱损伤的发生率估计为每10万人中7-14例。屈肌腱可能因钝器或锐器损伤、挤压伤或撕脱性撕裂而受损。肌腱损伤后很难不经手术自行愈合。由于肌腱由活细胞和结缔组织构成,当肌腱断端对合时,内外部的细胞会开始愈合过程。但术后形成的瘢痕组织会使修复的肌腱与周围区域粘连,从而限制活动。因此,确保肌腱适当滑动的康复方案和术后夹板固定对于肌腱损伤的愈合至关重要。肌腱康复延长阻滞夹板应将腕关节置于30度屈曲位以减轻屈肌腱修复处的张力,并降低术后肌腱断裂风险,掌指关节保持45-70度屈曲,指间关节保持接近完全伸展或轻度屈曲(15度)。术后两周拆除缝线。得益于生物力学和临床研究的进步,目前普遍认为在追求最大功能恢复的过程中,早期治疗引导的肌腱活动比严格制动更有益处。活动促进肌腱内在愈合,增加抗张强度,改善肌腱滑动,同时减少粘连形成。所有这些都转化为优化的关节活动度、更少的屈曲挛缩以及整体功能结果的改善。肌腱修复康复方案最理想的结构是既能改善整体手部功能,又能促进多种软组织损伤的恢复。屈肌腱康复方案大致分为三类:制动、早期被动活动和早期主动活动。康复方案的选择应综合考虑患者年龄、治疗依从性和缝线强度等因素。

当前屈肌腱修复技术的进步推动了康复实践的发展,鼓励从被动方法转向早期、可控且更主动的方法。最佳的屈肌腱手术和治疗效果取决于以患者为中心的方案而非严格结构化的方案。

本研究将纳入18-65岁遭受屈肌腱损伤并接受相关手术,且修复肢体无神经系统症状的个体。

曾因本次损伤外任何原因接受过手部手术、患有精神/躯体/神经系统慢性合并症、存在阻碍沟通的认知问题或存在其他影响配合问题的个体将被排除在研究之外。将纳入个体分为两组后,对照组仅接受常规物理治疗,研究组则额外接受肌筋膜松解练习。治疗前后将进行评估。我们这项随机对照试验旨在研究肌筋膜松解对手部屈肌腱修复晚期康复中疼痛、灵活性、功能和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、土耳其(türkiye)、27100
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间,
  • 患有手部屈肌腱损伤并接受过手术治疗,
  • 接受护理的肢体无恶化症状,
  • 具备足够的沟通能力,
  • 自愿参与本研究。

排除标准:

  • 除本次损伤外,曾因任何原因接受过手部手术,
  • 患有共病的精神、躯体或神经系统慢性疾病,
  • 存在妨碍沟通的认知问题,
  • 存在任何妨碍合作的问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:筋膜松动组
该小组将接受一个结合了常规物理疗法与肌筋膜松解疗法的特定方案
该组患者除接受对照组训练外,还将接受肌筋膜放松练习指导。 与对照组类似,本组患者在完成为期两周的治疗后,需继续在家进行每周五次、持续八周的锻炼。研究组患者将接受相同治疗方案:每周两次,持续12周,每次治疗时长为45分钟。
有源比较器:对照组
该组将接受常规物理治疗,包括关节活动度训练、电疗和抗阻运动训练。
保守治疗方法包括经皮神经电刺激、热敷、常规关节活动度训练、肌腱滑动训练及拉伸训练,每周进行两次,持续12周,每次训练时长为45分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:在研究期间,平均8周
麦吉尔疼痛问卷简表将用于确定疼痛的类型和严重程度。 目前已开发出麦吉尔疼痛问卷的简版(SF-MPQ)。 SF-MPQ的主要组成部分包含15个描述符(11个感觉性;4个情感性),这些描述符按强度等级评分:0=无,1=轻度,2=中度或3=重度。
在研究期间,平均8周
握力
大体时间:研究期间,平均8周
将使用手持测力计测量患者的握力。 握力测量采用Jamar手持测力计,该设备由美国手部治疗师协会(AETD)推荐,其有效性和可靠性已在众多研究中得到证实。 该设备被认为是测量手握力的金标准。 测量将在治疗前后进行,每次测量三次,间隔10秒。 每次测量将在相同的难度级别下进行。 通常,将取三次测量的平均值。
研究期间,平均8周
手工技能
大体时间:整个研究期间,平均8周
九孔插板测试用于评估手部灵活性,要求患者快速从存储盒中取出九个木钉,随机插入孔板中,随后再从孔中取出并放回存储盒。 测试使用秒表计时(单位为秒),超过20秒即被视为"技能丧失"。
整个研究期间,平均8周
SF-36生活质量简表
大体时间:研究期间,平均8周
受试者的生活质量将采用简表36(SF-36)进行评估。 SF-36是一个包含36个问题的量表,由生理功能、生理职能、情感职能、疼痛、活力、总体健康和心理健康等子量表构成。
研究期间,平均8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢功能
大体时间:研究期间,平均8周
手臂、肩部和手部残疾问卷(Q-DASH)将用于评估个体的上肢功能。 该问卷是一种自填式测量工具,其土耳其语版本具有经过验证的有效性和可靠性。 DASH问卷土耳其语版(DASH-T)的有效性和可靠性由Düger等人于2006年在土耳其进行验证。 该问卷包含30个问题,评估个体执行功能性活动(21个项目)、疼痛(5个项目)以及疾病心理社会方面(4个项目)的能力。 总分范围从0到100,分数越高表明结果越好。
研究期间,平均8周
活动范围
大体时间:研究期间,平均8周
将使用通用测角器评估正常活动范围。 将在上肢肩关节的三个平面上测量肩部屈曲、伸展、外展、内收以及内外旋的活动范围,结果将以度为单位记录。
研究期间,平均8周
运动恐惧症
大体时间:研究期间,平均8周
这是我们在研究中用于评估患者对运动恐惧程度的测量工具。 该量表在文献中广泛使用,基于恐惧回避、对工作相关活动的恐惧以及对运动或再次受伤的恐惧。
研究期间,平均8周
日常生活活动
大体时间:研究期间,平均8周
这是一个包含15个问题的问卷,用于评估手腕疼痛的严重程度及对日常生活活动造成的功能障碍水平。
研究期间,平均8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuğba Çevik、Hasan Kalyoncu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年1月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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