Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Myofasciale Release op Pijn, Grijpkracht, Handvaardigheid en Kwaliteit van Leven in de Laatfase van Revalidatie na Flexorpeesherstel van de Hand

14 november 2025 bijgewerkt door: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University

Myofasciale Release

Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van myofasciale release-oefeningen die in de late periode werden uitgevoerd in vergelijking met klassieke fysiotherapie-training bij personen met een handflexorpeesherstel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hand is het orgaan dat we het meest gebruiken in onze dagelijkse activiteiten, sportactiviteiten, bij het uiten van onszelf en bij het uitvoeren van ons werk. Flexorpeesschade behoort tot de meest voorkomende verwondingen aan de hand. De incidentie van flexorpeesschade wordt geschat op 7-14 per 100.000 mensen. De flexorpees kan beschadigd raken door een stomp of scherp voorwerp, worden verpletterd of gescheurd door avulsie. Het is moeilijk voor pezen om zonder operatie te genezen na een verwonding. Omdat pezen bestaan uit levende cellen en bindweefsel, begint de genezing met cellen van zowel binnen als buiten de pees wanneer de peeseinden bij elkaar worden gebracht. Het littekenweefsel dat zich na de operatie vormt, hecht de gerepareerde pezen echter aan het omliggende gebied, wat de beweging beperkt. Daarom zijn revalidatieprotocollen die worden geïmplementeerd om weer goed glijden te waarborgen en postoperatieve spalken essentieel voor peesgenezing bij peesblessures zijn cruciaal. Peesrevalidatie extensieblokspalken moeten de pols in 30 graden flexie plaatsen om spanning in flexorpeesreparaties te verminderen en het risico op postoperatieve peesruptuur te minimaliseren, met de metacarpofalangeale gewrichten in 45-70 graden flexie en de interfalangeale gewrichten bijna volledig gestrekt of licht gebogen (15 graden). Hechtingen worden twee weken na de operatie verwijderd. Dankzij vooruitgang in biomechanica en klinisch onderzoek is er een algemeen begrip dat vroege therapie-geleide peesmobilisatie gunstiger is dan strikte immobilisatie in pogingen om maximaal functioneel herstel te bereiken. Mobilisatie bevordert de intrinsieke peesgenezing, verhoogt de treksterkte en verbetert de peesglijding terwijl het de vorming van verklevingen vermindert. Dit alles vertaalt zich naar geoptimaliseerde gewrichtsbeweging, minder flexiecontracturen en algeheel verbeterde functionele resultaten. Peesscheurreparatie revalidatieprogramma's zijn ideaal gestructureerd om de algehele handfunctie te verbeteren terwijl ze diverse weke delen letsels vergemakkelijken. Flexorpees revalidatieprotocollen zijn grofweg onderverdeeld in drie groepen: immobilisatie, vroege passieve mobilisatie en vroege actieve mobilisatie. De selectie van een revalidatieprotocol moet worden bepaald door factoren zoals de leeftijd van de patiënt, het vermogen om de behandeling na te leven en de hechtingsterkte in overweging te nemen.

Huidige technieken in flexorpeesreparatie hebben geleid tot vooruitgang in de revalidatiepraktijk, wat een verschuiving aanmoedigt van passieve methoden naar vroege, gecontroleerde en meer actieve benaderingen. Optimale flexorpeesoperatie- en behandelresultaten zijn afhankelijk van een patiëntgericht protocol in plaats van een strikt gestructureerd protocol.

Personen van 18-65 jaar die een flexorpeesschade hebben opgelopen en een gerelateerde operatie hebben ondergaan, en die geen neurologische symptomen hebben in het gerepareerde extremiteit, worden in de studie opgenomen.

Personen die eerder een handoperatie hebben ondergaan om welke reden dan anders dan dit letsel, die een comorbide mentale, fysieke of neurologische chronische ziekte hebben, die cognitieve problemen hebben die de communicatie belemmeren, of die andere problemen hebben die de samenwerking belemmeren, worden niet in de studie opgenomen. Toen we de opgenomen personen in twee groepen verdeelden, zal de controlegroep alleen conventionele fysiotherapie krijgen, terwijl de onderzoeksgroep daarnaast myofasciale release-oefeningen krijgt. Voor- en na-behandelingsevaluaties zullen worden uitgevoerd. Het doel van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effecten van myofasciale release op pijn, handvaardigheid, functie en kwaliteit van leven te onderzoeken in de late revalidatiefase van handflexorpeesreparaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Een handbuigpeesblessure en daaropvolgende operatie hebben,
  • Geen symptoom van verslechtering hebben in de verzorgde extremiteit,
  • Voldoende communicatieve vaardigheden hebben,
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere handoperatie hebben gehad om een andere reden dan dit letsel,
  • Een bijkomende chronische psychische, lichamelijke of neurologische aandoening hebben,
  • Cognitieve problemen hebben die communicatie verhinderen,
  • Enig probleem hebben dat samenwerking verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fascia mobilisatiegroep
Deze groep krijgt een specifiek programma dat gecombineerd wordt met conventionele fysiotherapie en myofasciale release therapie
Patiënten in deze groep zullen naast de oefeningen van de controlegroep training krijgen in myofasciale release-oefeningen. Vergelijkbaar met de controlegroep wordt van patiënten in deze groep verwacht dat ze vijf keer per week gedurende acht weken thuisoefeningen voortzetten na hun tweewekelijkse behandeling. De patiënten in de onderzoeksgroep krijgen dezelfde behandeling, tweemaal per week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie die bestaat uit bewegingsomvang oefeningen, elektrotherapie en weerstandsoefeningstraining.
Conservatieve behandelmethoden zoals TENS, Hotpack en normale gewrichtsbewegingsoefeningen, peesglij-oefeningen en stretchoefeningen worden twee keer per week gedurende 12 weken toegepast, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijn
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De Mc Gill Short Form zal worden gebruikt om het type en de ernst van de pijn te bepalen. Een verkorte versie van de McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ) is ontwikkeld. Het belangrijkste onderdeel van de SF-MPQ bestaat uit 15 beschrijvingen (11 sensorisch; 4 affectief) die worden beoordeeld op een intensiteitsschaal als 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig of 3 = ernstig.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Gripkracht
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Een handdynamometer zal worden gebruikt om de knijpkracht van patiënten te meten. Knijpkracht wordt gemeten met de Jamar handdynamometer, aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (AETD) en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn bevestigd in talrijke onderzoeken. Dit apparaat wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van handknijpkracht. Metingen worden vóór en na de behandeling uitgevoerd, en drie keer, met tussenpozen van 10 seconden. Elke meting wordt op hetzelfde moeilijkheidsniveau uitgevoerd. Over het algemeen wordt het gemiddelde van de drie metingen genomen.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Handvaardigheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De Nine-Hole Peg test, gebruikt om handvaardigheid te beoordelen, omvat patiënten die snel negen houten pennen uit een opbergdoos halen, ze in willekeurige gaten plaatsen, ze vervolgens uit de gaten verzamelen en terugbrengen naar het opbergvak. De tijd wordt gemeten in seconden met een stopwatch, en alles boven de 20 seconden wordt beschouwd als een "verlies van vaardigheid."
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Korte vorm SF-36 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De levenskwaliteit van individuen wordt beoordeeld met behulp van de short form 36 (SF-36). SF-36 is een 36-vragen schaal bestaande uit subschalen voor fysiek functioneren, fysieke rol, emotionele rol, pijn, vitaliteit, algemene gezondheid en mentale gezondheid.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste extremiteit functionaliteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De vragenlijst voor arm-, schouder- en handbeperkingen (Q-DASH) wordt gebruikt om de bovenste extremiteitsfuncties van individuen te beoordelen. Deze vragenlijst is een zelf ingevuld meetinstrument met gevalideerde validiteit en betrouwbaarheid in het Turks. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (DASH-T) werd in 2006 in Turkije uitgevoerd door Düger et al. De vragenlijst, bestaande uit 30 vragen, beoordeelt het vermogen van het individu om functionele activiteiten uit te voeren (21 items), pijn (5 items) en psychosociale aspecten van de ziekte (4 items). De totalscore varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Een universele goniometer wordt gebruikt om de normale bewegingsuitslag te beoordelen. Er worden metingen verricht betreffende schouderflexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatie bewegingsbereiken in drie vlakken van het bovenste extremiteit schoudergewricht, en de resultaten worden vastgelegd in graden.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Dit is de maatstaf die we zullen gebruiken om de bewegingsangst van patiënten in ons onderzoek te beoordelen. Deze schaal, die vaak in de literatuur wordt gebruikt, is gebaseerd op angstvermijding, angst voor werkgerelateerde activiteiten en angst voor beweging of hernieuwd letsel.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Het is een vragenlijst met 15 vragen die de ernst van polspijn en het niveau van beperking in dagelijkse levensactiviteiten meet.
gedurende de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren