- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07233369
Effekten af Myofascial Release på Smerte, Grebstyrke, Manuel Fingerfærdighed og Livskvalitet i Sen Rehabilitering af Håndfleksorsenereparationer
Myofascial frigivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hånden er det organ, vi bruger mest i vores daglige aktiviteter, sportsaktiviteter, når vi udtrykker os selv og udfører vores arbejde. Fleksorseneafskadninger er blandt de mest almindelige skader på hånden. Forekomsten af fleksorseneafskadninger anslås til 7-14 per 100.000 mennesker. Fleksorsenen kan blive skadet af et stump eller skarpt instrument, knust eller revet af ved en avulsion. Det er svært for sener at hele uden kirurgi efter en skade. Fordi sener er sammensat af levende celler og bindevæv, begynder helingen med celler fra både indersiden og ydersiden af senen, når seneenderne bringes sammen. Men arvæv, der dannes efter kirurgi, fæster de reparerede sener til det omkringliggende område, hvilket begrænser bevægelsen. Derfor er genoptræningsprotokoller implementeret for at sikre korrekt glidning igen og postoperativ spjældning afgørende for seneheling i seneafskadninger. Sene-genoptrænings forlængelsesblokspjælde bør placere håndleddet i 30 graders fleksion for at reducere spændingen i fleksorsenereparationer og minimere risikoen for postoperativ seneruptur, med metacarpophalangealleddene i 45-70 graders fleksion og interfalangealleddene holdt i næsten fuld extension eller let fleksion (15 grader). Suturer fjernes to uger efter operationen. Takket være fremskridt inden for biomekanik og klinisk forskning er der en generel forståelse af, at tidlig terapeutisk vejledt senefrigivelse er mere fordelagtig end streng immobilisering i bestræbelserne på at opnå maksimal funktionel genopretning. Mobilisering fremmer intrinsisk seneheling, øger trækstyrken og forbedrer senens glidning samtidig med, at dannelsen af adhæsioner reduceres. Alt dette resulterer i optimeret ledbevægelse, færre fleksionskontrakturer og generelt forbedrede funktionelle resultater. Sene-reparations genoptræningsprogrammer er ideelt struktureret til at forbedre den samlede håndfunktion, mens de faciliterer forskellige blødvævsskader. Fleksorsene-genoptræningsprotokoller er groft inddelt i tre grupper: immobilisering, tidlig passiv mobilisering og tidlig aktiv mobilisering. Valget af en genoptræningsprotokol bør bestemmes ved at overveje faktorer såsom patientens alder, evne til at overholde behandlingen og suturstyrke.
Nuværende teknikker inden for fleksorsenereparation har ført til fremskridt i genoptræningspraksis, hvilket opmuntrer til et skift fra passive metoder til tidlige, kontrollerede og mere aktive tilgange. Optimal fleksorsenekirurgi og behandlingsresultater afhænger af en patientcentreret protokol snarere end en strengt struktureret protokol.
Personer i alderen 18-65 år, som har lidt en fleksorseneafskadning og har gennemgået relateret kirurgi, og som ikke har neurologiske symptomer i den reparerede ekstremitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Personer, der tidligere har gennemgået håndkirurgi af en hvilken som helst anden grund end denne skade, som har en komorbid mental, fysisk eller neurologisk kronisk sygdom, som har kognitive problemer, der hindrer kommunikation, eller som har andre problemer, der hindrer samarbejde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Når vi inddelte de inkluderede personer i to grupper, vil kontrolgruppen kun modtage konventionel fysioterapi, mens undersøgelsesgruppen derudover vil modtage myofascial frigivelsesøvelser. For- og efterbehandlingsvurderinger vil blive udført. Formålet med vores randomiserede kontrollerede forsøg var at undersøge effekterne af myofascial frigivelse på smerter, fingerfærdighed, funktion og livskvalitet i den sene genoptræningsfase af håndfleksorsenereparationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuğba Çevik, PT
- Telefonnummer: 05345251455
- E-mail: cvktubaa@gmail.com
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 65 år,
- At have en håndflexorsene-skade og efterfølgende operation,
- Ikke at have tegn på forværring i den plejede ekstremitet,
- At have tilstrækkelige kommunikationsevner,
- At deltage frivilligt i studiet.
Eksklusionskriterier:
- At have gennemgået tidligere håndkirurgi af anden grund end denne skade,
- At have en komorbid psykisk, fysisk eller neurologisk kronisk sygdom,
- At have kognitive problemer der forhindrer kommunikation,
- At have ethvert problem der forhindrer samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascie-mobiliseringsgruppe
Denne gruppe vil modtage et specifikt program, der kombinerer konventionel fysioterapi med myofascial frigivelsesterapi
|
Patienter i denne gruppe vil modtage træning i myofasciale frigørelsesøvelser ud over øvelserne i kontrolgruppen.
Ligesom i kontrolgruppen vil patienter i denne gruppe blive bedt om at fortsætte med hjemmeøvelser fem gange om ugen i otte uger efter deres to ugers behandling. Patienterne i undersøgelsesgruppen vil modtage den samme behandling to gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varer 45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer bevægelsesøvelser, elektroterapi og modstandsøvelsestræning.
|
Konservative behandlingsmetoder såsom TENS, varmepakker samt normale ledbevægelsesøvelser, senerulende øvelser og strækøvelser vil blive anvendt to gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varer 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: i gennem hele studiet, gennemsnitligt 8 uger
|
Mc Gill Short Form vil blive brugt til at bestemme typen og sværhedsgraden af smerten.
En kortform af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er blevet udviklet.
Hovedkomponenten i SF-MPQ består af 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive), som vurderes på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær.
|
i gennem hele studiet, gennemsnitligt 8 uger
|
|
Grebestyrke
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnitligt 8 uger
|
En hånddynamometer vil blive brugt til at måle patienters grebstyrke.
Grebstyrke måles med Jamar hånddynamometeret, anbefalet af American Association of Hand Therapists (AETD) og hvis validitet og pålidelighed er blevet bekræftet i talrige undersøgelser.
Denne enhed betragtes som guldstandarden til måling af håndens grebstyrke.
Målinger vil blive foretaget før og efter behandling, og tre gange med 10 sekunders mellemrum.
Hver måling vil blive foretaget på samme sværhedsgrad.
Generelt vil gennemsnittet af de tre målinger blive anvendt.
|
gennem studiet, gennemsnitligt 8 uger
|
|
Håndfærdigheder
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnitlig 8 uger
|
Ni-hul-pindetesten, som bruges til at vurdere manuel fingerfærdighed, involverer patienter, der hurtigt fjerner ni træpinde fra en opbevaringsæske, placerer dem i tilfældige huller, derefter samler dem fra hullerne og returnerer dem til opbevaringsrummet.
Tiden måles i sekunder med et stopur, og alt over 20 sekunder betragtes som et "tab af færdighed."
|
gennem studiet, gennemsnitlig 8 uger
|
|
SF-36 Kortform Livskvalitet
Tidsramme: gennem hele studiet, gennemsnitligt 8 uger
|
Individers livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af short form 36 (SF-36).
SF-36 er en 36-spørgsmålsskala bestående af fysisk funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, smerte, vitalitet, generel sundhed og mental sundhed subskalaer.
|
gennem hele studiet, gennemsnitligt 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitetsfunktion
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
|
Spørgeskemaet for arm-, skulder- og håndfunktionsnedsættelser (Q-DASH) vil blive anvendt til at vurdere enkeltpersoners overekstremitetsfunktioner.
Dette spørgeskema er et selvadministreret måleværktøj med valideret validitet og pålidelighed på tyrkisk.
Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af DASH-spørgeskemaet (DASH-T) blev udført i Tyrkiet af Düger et al. i 2006.
Spørgeskemaet, som består af 30 spørgsmål, vurderer enkeltpersonens evne til at udføre funktionelle aktiviteter (21 punkter), smerter (5 punkter) og psykosociale aspekter af sygdommen (4 punkter).
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre resultater.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
|
|
Bevægelsesomfang
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, gennemsnitligt 8 uger
|
Et universelt goniometer vil blive brugt til at vurdere det normale bevægelsesomfang.
Målinger vil blive foretaget vedrørende skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion samt intern og ekstern rotationsbevægelsesområder i tre planer af øvre extremities skulderled, og resultaterne vil blive registreret i grader.
|
gennem hele undersøgelsen, gennemsnitligt 8 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
|
Dette er det mål, vi vil bruge til at vurdere patienters frygt for bevægelse i vores undersøgelse.
Denne skala, der ofte anvendes i litteraturen, er baseret på frygtundgåelse, frygt for arbejdsrelaterede aktiviteter og frygt for bevægelse eller genbeskadigelse.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
|
|
Daglige livsaktiviteter
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnitlig 8 uger
|
Det er en 15-spørgsmålsskema, der måler sværhedsgraden af håndledssmerter og niveauet af handicap i daglige livsaktiviteter.
|
gennem studiet, gennemsnitlig 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Ennaciri B, Mahfoud M, El Bardouni A, Berrada MS. Exceptional laceration of flexor digitorum tendons proximal to a severe palmar hand wound: a case report with literature review. Pan Afr Med J. 2015 Nov 20;22:266. doi: 10.11604/pamj.2015.22.266.7495. eCollection 2015.
- Mattar TG, Junior RM, Cho AB, Paula EJ, Rezende MR. COMPARATIVE STUDY BETWEEN TRADITIONAL TENOLYSES AND WITH INTRAOPERATIVE AWAKENING PERFORMED ON THE FLEXOR OSTEOFIBROUS TUNNEL REGION OF THE HANDS (ZONE 2). Rev Bras Ortop. 2015 Dec 8;44(4):324-9. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30161-0. eCollection 2009 Jan.
- Quadlbauer S, Pezzei Ch, Jurkowitsch J, Reb P, Beer T, Leixnering M. Early Passive Movement in flexor tendon injuries of the hand. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Feb;136(2):285-93. doi: 10.1007/s00402-015-2362-z. Epub 2015 Dec 11.
- Watanabe K, Ota H, Sasaki H. Eight-strand Cross-locked Cruciate Flexor Tendon Repair Using Double-stranded Suture: A Description of the Surgical Technique. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov 7;4(11):e1048. doi: 10.1097/GOX.0000000000001048. eCollection 2016 Nov.
- Stevens KA, Caruso JC, Fallahi AKM, Patino JM. Flexor Tendon Lacerations. 2023 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493223/
- Ranjan V, Mehta M, Mehta M, Mishra P, Joshi T, Kumar T. The Outcomes of Flexor Tendon Injury Repair of the Hand: A Clinico-Epidemiological Study. Cureus. 2023 Jan 18;15(1):e33912. doi: 10.7759/cureus.33912. eCollection 2023 Jan.
- Moradi A, Menendez ME, Kachooei AR, Isakov A, Ring D. Update of the Quick DASH Questionnaire to Account for Modern Technology. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):403-409. doi: 10.1177/1558944715628006. Epub 2016 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fascie mobiliseringsterapi
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolithiasisEgypten
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsFranklin Pierce University; Section on Women's Health American Physical...UkendtCicatrix | Kejsersnit | VævsadhæsionerForenede Stater
-
MTI UniversityAfsluttet