- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07233369
Effet de la Libération Myofasciale sur la Douleur, la Force de Préhension, la Dextérité Manuelle et la Qualité de Vie en Rééducation Tardive des Réparations des Tendons Fléchisseurs de la Main
Libération Myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La main est l'organe que nous utilisons le plus dans nos activités quotidiennes, les activités sportives, pour nous exprimer et pour effectuer notre travail. Les lésions des tendons fléchisseurs sont parmi les blessures les plus courantes de la main. L'incidence des lésions des tendons fléchisseurs est estimée à 7-14 pour 100 000 personnes. Le tendon fléchisseur peut être blessé par un instrument contondant ou tranchant, écrasé ou déchiré par avulsion. Il est difficile pour les tendons de guérir sans chirurgie après une blessure. Comme les tendons sont composés de cellules vivantes et de tissu conjonctif, la guérison commence par des cellules provenant de l'intérieur et de l'extérieur du tendon lorsque les extrémités du tendon sont rapprochées. Cependant, le tissu cicatriciel qui se forme après la chirurgie adhère les tendons réparés à la zone environnante, limitant le mouvement. Par conséquent, les protocoles de rééducation mis en œuvre pour assurer un bon glissement à nouveau et l'attelle postopératoire sont essentiels pour la guérison des tendons dans les lésions tendineuses sont cruciaux. Les attelles de bloc d'extension de rééducation tendineuse doivent placer le poignet à 30 degrés de flexion pour réduire la tension dans les réparations des tendons fléchisseurs et minimiser le risque de rupture tendineuse postopératoire, avec les articulations métacarpophalangiennes à 45-70 degrés de flexion et les articulations interphalangiennes maintenues en quasi-extension complète ou légère flexion (15 degrés). Les sutures sont retirées deux semaines après l'opération. Grâce aux progrès de la biomécanique et de la recherche clinique, il est généralement admis que la libération tendineuse précoce guidée par la thérapie est plus bénéfique que l'immobilisation stricte dans les efforts pour atteindre une récupération fonctionnelle maximale. La mobilisation favorise la guérison intrinsèque du tendon, augmente la résistance à la traction et améliore le glissement du tendon tout en réduisant la formation d'adhérences. Tout cela se traduit par une optimisation du mouvement articulaire, moins de contractures en flexion et une amélioration globale des résultats fonctionnels. Les programmes de rééducation de réparation tendineuse sont idéalement structurés pour améliorer la fonction globale de la main tout en facilitant diverses lésions des tissus mous. Les protocoles de rééducation des tendons fléchisseurs sont largement divisés en trois groupes : l'immobilisation, la mobilisation passive précoce et la mobilisation active précoce. La sélection d'un protocole de rééducation doit être déterminée en considérant des facteurs tels que l'âge du patient, sa capacité à se conformer au traitement et la résistance des sutures.
Les techniques actuelles de réparation des tendons fléchisseurs ont conduit à des avancées dans la pratique de la rééducation, encourageant une transition des méthodes passives vers des approches précoces, contrôlées et plus actives. Les résultats optimaux de la chirurgie et du traitement des tendons fléchisseurs dépendent d'un protocole centré sur le patient plutôt que d'un protocole strictement structuré.
Les personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont subi une lésion du tendon fléchisseur et ont subi une chirurgie connexe, et qui n'ont pas de symptômes neurologiques dans l'extrémité réparée seront incluses dans l'étude.
Les personnes qui ont déjà subi une chirurgie de la main pour une raison autre que cette blessure, qui ont une maladie chronique mentale, physique ou neurologique comorbide, qui ont des problèmes cognitifs entravant la communication, ou qui ont tout autre problème entravant la coopération ne seront pas incluses dans l'étude. Lorsque nous avons divisé les personnes incluses en deux groupes, le groupe témoin recevra uniquement de la physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe d'étude recevra en plus des exercices de libération myofasciale. Des évaluations pré et post-traitement seront réalisées. L'objectif de notre essai contrôlé randomisé était d'étudier les effets de la libération myofasciale sur la douleur, la dextérité, la fonction et la qualité de vie dans la rééducation de stade tardif des réparations des tendons fléchisseurs de la main.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba Çevik, PT
- Numéro de téléphone: 05345251455
- E-mail: cvktubaa@gmail.com
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie (Türkiye), 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé entre 18 et 65 ans,
- Avoir une blessure du tendon fléchisseur de la main et une chirurgie subséquente,
- Ne pas présenter de symptôme de détérioration dans l'extrémité soignée,
- Avoir des compétences de communication adéquates,
- Participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une chirurgie antérieure de la main pour toute autre raison que cette blessure,
- Avoir une maladie chronique comorbide mentale, physique ou neurologique,
- Avoir des problèmes cognitifs empêchant la communication,
- Avoir tout problème empêchant la coopération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation fasciale
Ce groupe recevra un programme spécifique qui combine la physiothérapie conventionnelle et la thérapie de relâchement myofascial
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Les patients de ce groupe recevront une formation sur les exercices de libération myofasciale en plus des exercices du groupe témoin.
Comme pour le groupe témoin, il sera demandé aux patients de ce groupe de poursuivre les exercices à domicile cinq fois par semaine pendant huit semaines après leur traitement de deux semaines. Les patients du groupe d'étude recevront le même traitement, deux fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 45 minutes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe bénéficiera de physiothérapie conventionnelle qui inclut des exercices d'amplitude articulaire, de l'électrothérapie et un entraînement en exercices de résistance.
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Les méthodes de traitement conservatrices telles que la TENS, les enveloppements chauds et les exercices normaux d'amplitude articulaire, les exercices de glissement des tendons et les exercices d'étirement seront appliqués deux fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Le formulaire court de McGill sera utilisé pour déterminer le type et la sévérité de la douleur.
Une version abrégée du questionnaire de douleur de McGill (SF-MPQ) a été développée.
Le composant principal du SF-MPQ comprend 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
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au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Force de préhension
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Un dynamomètre manuel sera utilisé pour mesurer la force de préhension des patients.
La force de préhension est mesurée avec le dynamomètre manuel Jamar, recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main (AETD) et dont la validité et la fiabilité ont été confirmées dans de nombreuses études.
Cet appareil est considéré comme la référence absolue pour mesurer la force de préhension manuelle.
Les mesures seront prises avant et après le traitement, et trois fois, à 10 secondes d'intervalle.
Chaque mesure sera prise au même niveau de difficulté.
Généralement, la moyenne des trois mesures sera prise.
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au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Compétences manuelles
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Le test des neuf chevilles, utilisé pour évaluer la dextérité manuelle, demande aux patients de retirer rapidement neuf chevilles en bois d'une boîte de rangement, de les placer dans des trous aléatoires, puis de les collecter des trous et de les remettre dans le compartiment de rangement.
Le temps est mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre, et tout dépassant 20 secondes est considéré comme une "perte de compétence."
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au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Forme abrégée SF-36 Qualité de vie
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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La qualité de vie des individus sera évaluée à l'aide du formulaire court 36 (SF-36).
Le SF-36 est une échelle de 36 questions comprenant des sous-échelles de fonction physique, rôle physique, rôle émotionnel, douleur, vitalité, santé générale et santé mentale.
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au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité du membre supérieur
Délai: durant l'étude, en moyenne 8 semaines
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Le Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Q-DASH) sera utilisé pour évaluer les fonctions des membres supérieurs des individus.
Ce questionnaire est un outil d'auto-évaluation ayant une validité et une fiabilité validées en turc.
La validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire DASH (DASH-T) ont été réalisées en Turquie par Düger et al. en 2006.
Le questionnaire, composé de 30 questions, évalue la capacité de l'individu à effectuer des activités fonctionnelles (21 items), la douleur (5 items) et les aspects psychosociaux de la maladie (4 items).
Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
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durant l'étude, en moyenne 8 semaines
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Amplitude de Mouvement
Délai: durant l'étude, en moyenne 8 semaines
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Un goniomètre universel sera utilisé pour évaluer l'amplitude normale des mouvements.
Les mesures seront effectuées concernant la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, ainsi que les amplitudes de rotation interne et externe de l'épaule dans les trois plans de l'articulation scapulo-humérale du membre supérieur, et les résultats seront enregistrés en degrés.
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durant l'étude, en moyenne 8 semaines
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Kinésiophobie
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Voici la mesure que nous utiliserons pour évaluer la peur du mouvement des patients dans notre étude.
Cette échelle, fréquemment utilisée dans la littérature, est basée sur l'évitement par peur, la peur des activités liées au travail et la peur du mouvement ou d'une nouvelle blessure.
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au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Activités de la vie quotidienne
Délai: durant l'étude, en moyenne 8 semaines
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C'est un questionnaire de 15 questions qui mesure la sévérité de la douleur au poignet et le niveau de handicap dans les activités de la vie quotidienne.
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durant l'étude, en moyenne 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Ennaciri B, Mahfoud M, El Bardouni A, Berrada MS. Exceptional laceration of flexor digitorum tendons proximal to a severe palmar hand wound: a case report with literature review. Pan Afr Med J. 2015 Nov 20;22:266. doi: 10.11604/pamj.2015.22.266.7495. eCollection 2015.
- Mattar TG, Junior RM, Cho AB, Paula EJ, Rezende MR. COMPARATIVE STUDY BETWEEN TRADITIONAL TENOLYSES AND WITH INTRAOPERATIVE AWAKENING PERFORMED ON THE FLEXOR OSTEOFIBROUS TUNNEL REGION OF THE HANDS (ZONE 2). Rev Bras Ortop. 2015 Dec 8;44(4):324-9. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30161-0. eCollection 2009 Jan.
- Quadlbauer S, Pezzei Ch, Jurkowitsch J, Reb P, Beer T, Leixnering M. Early Passive Movement in flexor tendon injuries of the hand. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Feb;136(2):285-93. doi: 10.1007/s00402-015-2362-z. Epub 2015 Dec 11.
- Watanabe K, Ota H, Sasaki H. Eight-strand Cross-locked Cruciate Flexor Tendon Repair Using Double-stranded Suture: A Description of the Surgical Technique. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov 7;4(11):e1048. doi: 10.1097/GOX.0000000000001048. eCollection 2016 Nov.
- Stevens KA, Caruso JC, Fallahi AKM, Patino JM. Flexor Tendon Lacerations. 2023 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493223/
- Ranjan V, Mehta M, Mehta M, Mishra P, Joshi T, Kumar T. The Outcomes of Flexor Tendon Injury Repair of the Hand: A Clinico-Epidemiological Study. Cureus. 2023 Jan 18;15(1):e33912. doi: 10.7759/cureus.33912. eCollection 2023 Jan.
- Moradi A, Menendez ME, Kachooei AR, Isakov A, Ring D. Update of the Quick DASH Questionnaire to Account for Modern Technology. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):403-409. doi: 10.1177/1558944715628006. Epub 2016 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 2025/092
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