Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwalniania powięziowego na ból, siłę chwytu, sprawność manualną i jakość życia w późnej rehabilitacji po naprawach ścięgien zginaczy ręki

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe

Celem tego badania było zbadanie skuteczności ćwiczeń uwalniania mięśniowo-powięziowego wykonywanych w późnym okresie w porównaniu z klasycznym treningiem fizjoterapeutycznym u osób po naprawie ścięgien zginaczy ręki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dłoń jest narządem, którego używamy najczęściej w codziennych czynnościach, aktywności sportowej, wyrażaniu siebie i wykonywaniu pracy.
Urazy ścięgien zginaczy należą do najczęstszych urazów dłoni.
Częstość występowania urazów ścięgien zginaczy szacuje się na 7-14 na 100 000 osób.
Ścięgno zginacza może zostać uszkodzone przez tępy lub ostry przedmiot, zmiażdżone lub zerwane przez oderwanie.
Po urazie ścięgna trudno goją się bez operacji.
Ponieważ ścięgna składają się z żywych komórek i tkanki łącznej, gojenie rozpoczyna się od komórek zarówno z wnętrza, jak i z zewnątrz ścięgna, gdy końce ścięgna są połączone.
Jednak blizna, która tworzy się po operacji, przytwierdza naprawione ścięgna do otoczenia, ograniczając ruch.
Dlatego protokoły rehabilitacyjne wdrożone w celu zapewnienia prawidłowego ponownego ślizgu oraz szyny pooperacyjne są niezbędne dla gojenia ścięgien w urazach ścięgien i mają kluczowe znaczenie.
Szyny blokujące prostowanie w rehabilitacji ścięgien powinny ustawiać nadgarstek w zgięciu 30 stopni, aby zmniejszyć napięcie w naprawach ścięgien zginaczy i zminimalizować ryzyko pooperacyjnego zerwania ścięgna, ze stawami śródręczno-paliczkowymi w zgięciu 45-70 stopni i stawami międzypaliczkowymi utrzymywanymi w niemal pełnym wyproście lub lekkim zgięciu (15 stopni).
Szwy są usuwane dwa tygodnie po operacji.
Dzięki postępom w biomechanice i badaniach klinicznych istnieje powszechne zrozumienie, że wczesne uruchomienie ścięgna pod kierunkiem terapii jest bardziej korzystne niż ścisłe unieruchomienie w dążeniu do maksymalnego powrotu funkcji.
Mobilizacja promuje wewnętrzne gojenie ścięgna, zwiększa wytrzymałość na rozciąganie i poprawia ślizg ścięgna, jednocześnie zmniejszając tworzenie się zrostów.
Wszystko to przekłada się na zoptymalizowany ruch stawów, mniejsze przykurcze zgięciowe i ogólną poprawę wyników funkcjonalnych.
Programy rehabilitacji po naprawie ścięgna są idealnie strukturyzowane, aby poprawić ogólną funkcję dłoni, jednocześnie ułatwiając leczenie różnych urazów tkanek miękkich.
Protokoły rehabilitacji ścięgien zginaczy są ogólnie podzielone na trzy grupy: unieruchomienie, wczesna mobilizacja bierna i wczesna mobilizacja czynna.
Wybór protokołu rehabilitacji powinien być określony przez uwzględnienie czynników takich jak wiek pacjenta, zdolność do przestrzegania leczenia i wytrzymałość szwu.

Obecne techniki naprawy ścięgien zginaczy doprowadziły do postępów w praktyce rehabilitacyjnej, zachęcając do przejścia od metod biernych do wczesnych, kontrolowanych i bardziej aktywnych podejść.
Optymalne wyniki chirurgii i leczenia ścięgien zginaczy zależą od protokołu zorientowanego na pacjenta, a nie od ściśle strukturyzowanego protokołu.

Do badania zostaną włączeni osoby w wieku 18-65 lat, które doznały urazu ścięgna zginacza i przeszły związaną z tym operację, oraz które nie mają objawów neurologicznych w naprawionej kończynie.

Osoby, które w przeszłości przeszły operację dłoni z jakiegokolwiek innego powodu niż ten uraz, które mają współistniejącą przewlekłą chorobę psychiczną, fizyczną lub neurologiczną, które mają problemy poznawcze utrudniające komunikację lub które mają jakiekolwiek inne problemy utrudniające współpracę, nie zostaną włączone do badania.
Kiedy podzielimy włączone osoby na dwie grupy, grupa kontrolna otrzyma tylko konwencjonalną fizjoterapię, podczas gdy grupa badana otrzyma dodatkowo ćwiczenia uwalniania powięziowego.
Przeprowadzone zostaną oceny przed i po leczeniu.
Celem naszego randomizowanego badania kontrolowanego było zbadanie wpływu uwalniania powięziowego na ból, zręczność, funkcję i jakość życia w późnym etapie rehabilitacji po naprawach ścięgien zginaczy dłoni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat,
  • Posiadanie urazu ścięgna zginacza ręki i późniejsza operacja,
  • Brak objawów pogorszenia stanu kończyny objętej opieką,
  • Posiadanie odpowiednich umiejętności komunikacyjnych,
  • Dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebycie wcześniejszej operacji ręki z jakiegokolwiek innego powodu niż ten uraz,
  • Posiadanie współistniejącej przewlekłej choroby psychicznej, fizycznej lub neurologicznej,
  • Posiadanie problemów poznawczych uniemożliwiających komunikację,
  • Posiadanie jakiegokolwiek problemu uniemożliwiającego współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji powięziowej
Ta grupa otrzyma konkretny program, który łączy konwencjonalną fizjoterapię z terapią rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Pacjenci w tej grupie otrzymają szkolenie z ćwiczeń uwalniania mięśniowo-powięziowego w dodatku do ćwiczeń z grupy kontrolnej. Podobnie jak w grupie kontrolnej, pacjentów w tej grupie poprosi się o kontynuowanie ćwiczeń domowych pięć razy w tygodniu przez osiem tygodni po ich dwutygodniowym leczeniu. Pacjenci w grupie badawczej otrzymają to samo leczenie, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, przy czym każda sesja będzie trwała 45 minut.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje ćwiczenia zakresu ruchu, elektroterapię i trening oporowy.
Konserwatywne metody leczenia, takie jak TENS, gorące okłady, normalne ćwiczenia zakresu ruchu stawów, ćwiczenia ślizgu ścięgien oraz ćwiczenia rozciągające, będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, przy czym każda sesja trwa 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Skrócona forma McGill będzie używana do określenia rodzaju i nasilenia bólu. Opracowano skróconą wersję Kwestionariusza Bólu McGill (SF-MPQ). Główny komponent SF-MPQ składa się z 15 deskryptorów (11 sensorycznych; 4 afektywne), które są oceniane w skali intensywności jako 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany lub 3 = silny.
w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Do pomiaru siły chwytu pacjentów zostanie wykorzystany ręczny dynamometr. Siła chwytu jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru Jamar, zalecanego przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (AETD), którego trafność i rzetelność potwierdzono w licznych badaniach. Urządzenie to jest uważane za złoty standard w pomiarze siły chwytu dłoni. Pomiary będą przeprowadzane przed i po leczeniu, trzykrotnie w odstępach 10-sekundowych. Każdy pomiar będzie wykonywany na tym samym poziomie trudności. Zazwyczaj brana jest pod uwagę średnia z trzech pomiarów.
w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Umiejętności manualne
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Test Dziewięciu Kołków, używany do oceny zręczności manualnej, polega na szybkim wyjmowaniu przez pacjentów dziewięciu drewnianych kołków z pudełka, umieszczaniu ich w przypadkowych otworach, a następnie zbieraniu ich z otworów i zwracaniu do przedziału przechowawczego. Czas jest mierzony w sekundach za pomocą stopera, a wynik przekraczający 20 sekund jest uważany za "utratę umiejętności".
przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Krótka forma SF-36 Jakość życia
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Jakość życia osób będzie oceniana za pomocą krótkiej formy 36 (SF-36). SF-36 to 36-pytaniowa skala składająca się z podskali: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból, witalność, ogólny stan zdrowia i zdrowie psychiczne.
w trakcie badania, średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: w trakcie trwania badania, średnio 8 tygodni
Kwestionariusz do oceny niepełnosprawności kończyny górnej (Q-DASH) zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyny górnej u badanych osób. Kwestionariusz ten jest samodzielnie wypełnianym narzędziem pomiarowym o potwierdzonej trafności i rzetelności w języku tureckim. Trafność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza DASH (DASH-T) została przeprowadzona w Turcji przez Düger i wsp. w 2006 roku. Kwestionariusz, składający się z 30 pytań, ocenia zdolność osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych (21 pozycji), ból (5 pozycji) oraz psychospołeczne aspekty choroby (4 pozycje). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze rezultaty.
w trakcie trwania badania, średnio 8 tygodni
Zakres Ruchu
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Uniwersalny goniometr zostanie użyty do oceny normalnego zakresu ruchu. Pomiary będą dotyczyć zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, przywiedzenia oraz zakresów ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku w trzech płaszczyznach stawu barkowego kończyny górnej, a wyniki zostaną zapisane w stopniach.
w trakcie badania, średnio 8 tygodni
Kinezjofobia
Ramy czasowe: podczas trwania badania, średnio 8 tygodni
To jest narzędzie pomiarowe, którego użyjemy do oceny lęku pacjentów przed ruchem w naszym badaniu. Ta skala, często stosowana w literaturze, opiera się na unikaniu ze strachu, obawie przed czynnościami związanymi z pracą oraz lęku przed ruchem lub ponownym urazem.
podczas trwania badania, średnio 8 tygodni
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 8 tygodni
To 15-punktowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie bólu nadgarstka oraz poziom niepełnosprawności w codziennych aktywnościach życiowych.
przez cały okres badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia mobilizacji powięzi

Subskrybuj