- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07233369
Wirkung von Myofaszialer Release auf Schmerz, Greifkraft, manuelle Geschicklichkeit und Lebensqualität in der Spätrehabilitation von Beugesehnenverletzungen der Hand
Myofasziales Release
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hand ist das Organ, das wir am häufigsten bei unseren täglichen Aktivitäten, sportlichen Betätigungen, der Selbstäußerung und der Ausführung unserer Arbeit verwenden. Beugesehnenverletzungen gehören zu den häufigsten Verletzungen der Hand. Die Inzidenz von Beugesehnenverletzungen wird auf 7-14 pro 100.000 Menschen geschätzt. Die Beugesehne kann durch ein stumpfes oder scharfes Instrument verletzt, gequetscht oder durch Abriss gerissen werden. Es ist für Sehnen schwierig, nach einer Verletzung ohne Operation zu heilen. Da Sehnen aus lebenden Zellen und Bindegewebe bestehen, beginnt die Heilung mit Zellen sowohl aus dem Inneren als auch von außerhalb der Sehne, wenn die Sehnenenden zusammengeführt werden. Allerdings verklebt Narbengewebe, das sich nach der Operation bildet, die reparierten Sehnen mit dem umgebenden Bereich und schränkt die Bewegung ein. Daher sind Rehabilitationsprotokolle, die implementiert werden, um wieder ein ordnungsgemäßes Gleiten zu gewährleisten, und postoperative Schienung für die Sehnenheilung bei Sehnenverletzungen entscheidend. Sehnenrehabilitations-Streckblockierungsschienen sollten das Handgelenk in 30 Grad Beugung positionieren, um die Spannung in Beugesehnenreparaturen zu verringern und das Risiko eines postoperativen Sehnenrisses zu minimieren, wobei die Metacarpophalangealgelenke in 45-70 Grad Beugung und die Interphalangealgelenke in nahezu vollständiger Streckung oder leichter Beugung (15 Grad) gehalten werden. Die Nähte werden zwei Wochen postoperativ entfernt. Dank Fortschritten in der Biomechanik und klinischen Forschung besteht ein allgemeines Verständnis, dass eine frühzeitige, therapeutisch geleitete Sehnenfreigabe vorteilhafter ist als strenge Immobilisierung, um eine maximale funktionelle Genesung zu erreichen. Mobilisierung fördert die intrinsische Sehnenheilung, erhöht die Zugfestigkeit und verbessert das Sehnengleiten, während sie die Adhäsionsbildung reduziert. All dies führt zu optimierter Gelenkbewegung, weniger Beugekontrakturen und insgesamt verbesserten funktionellen Ergebnissen. Sehnenreparatur-Rehabilitationsprogramme sind idealerweise strukturiert, um die allgemeine Handfunktion zu verbessern und gleichzeitig verschiedene Weichteilverletzungen zu erleichtern. Beugesehnen-Rehabilitationsprotokolle werden grob in drei Gruppen unterteilt: Immobilisierung, frühe passive Mobilisierung und frühe aktive Mobilisierung. Die Auswahl eines Rehabilitationsprotokolls sollte unter Berücksichtigung von Faktoren wie dem Alter des Patienten, der Fähigkeit zur Behandlungsbefolgung und der Nahtfestigkeit bestimmt werden.
Aktuelle Techniken in der Beugesehnenreparatur haben zu Fortschritten in der Rehabilitationspraxis geführt, die einen Wechsel von passiven Methoden zu frühen, kontrollierten und aktiveren Ansätzen fördern. Optimale Beugesehnenchirurgie und Behandlungsergebnisse hängen von einem patientenzentrierten Protokoll ab und nicht von einem streng strukturierten Protokoll.
Personen im Alter von 18-65 Jahren, die eine Beugesehnenverletzung erlitten haben und sich einer entsprechenden Operation unterzogen haben, und die keine neurologischen Symptome in der reparierten Extremität aufweisen, werden in die Studie eingeschlossen.
Personen, die zuvor aus einem anderen Grund als dieser Verletzung eine Handoperation durchgeführt haben, die eine komorbide psychische, körperliche oder neurologische chronische Erkrankung haben, die kognitive Probleme haben, die die Kommunikation behindern, oder die andere Probleme haben, die die Zusammenarbeit behindern, werden nicht in die Studie eingeschlossen. Wenn wir die eingeschlossenen Personen in zwei Gruppen aufteilen, erhält die Kontrollgruppe nur konventionelle Physiotherapie, während die Studiengruppe zusätzlich myofasziale Release-Übungen erhält. Vor- und Nachbehandlungsbewertungen werden durchgeführt. Das Ziel unserer randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen von myofaszialem Release auf Schmerzen, Geschicklichkeit, Funktion und Lebensqualität in der Spätrehabilitation von Handbeugesehnenreparaturen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuğba Çevik, PT
- Telefonnummer: 05345251455
- E-Mail: cvktubaa@gmail.com
Studienorte
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Vorliegen einer Beugesehnenverletzung der Hand mit anschließender Operation,
- Keine Verschlechterungssymptome an der behandelten Extremität,
- Ausreichende Kommunikationsfähigkeiten,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Handoperation aus anderen Gründen als dieser Verletzung,
- Bestehende komorbide psychische, körperliche oder neurologische chronische Erkrankung,
- Kognitive Probleme, die die Kommunikation verhindern,
- Jegliches Problem, das die Zusammenarbeit verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fasziale Mobilisierungsgruppe
Diese Gruppe erhält ein spezifisches Programm, das konventionelle Physiotherapie mit myofaszialer Release-Therapie kombiniert
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Patienten in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu den Übungen der Kontrollgruppe ein Training in myofaszialen Release-Übungen.
Ähnlich wie in der Kontrollgruppe werden die Patienten in dieser Gruppe gebeten, ihre Heimübungen fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen nach ihrer zweiwöchigen Behandlung fortzusetzen. Die Patienten in der Studiengruppe erhalten die gleiche Behandlung, zweimal pro Woche über 12 Wochen, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie, die Bewegungsumfangsübungen, Elektrotherapie und Widerstandsübungen beinhaltet.
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Konservative Behandlungsmethoden wie TENS, Heißpackungen und normale Gelenkbeweglichkeitsübungen sowie Sehnengleitübungen und Dehnübungen werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schmerz
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Der McGill-Kurzfragebogen wird verwendet, um die Art und Schwere des Schmerzes zu bestimmen.
Eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ) wurde entwickelt.
Die Hauptkomponente des SF-MPQ besteht aus 15 Deskriptoren (11 sensorisch; 4 affektiv), die auf einer Intensitätsskala bewertet werden als 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig oder 3 = stark.
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Griffkraft
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Ein Handdynamometer wird verwendet, um die Griffstärke der Patienten zu messen.
Die Griffstärke wird mit dem Jamar-Handdynamometer gemessen, das von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlen wird und dessen Validität und Zuverlässigkeit in zahlreichen Studien bestätigt wurden.
Dieses Gerät gilt als Goldstandard zur Messung der Handgriffstärke.
Messungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt und dreimal im Abstand von 10 Sekunden.
Jede Messung wird auf demselben Schwierigkeitsniveau durchgenommen.
In der Regel wird der Durchschnitt der drei Messungen verwendet.
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Der Neun-Loch-Peg-Test, der zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit verwendet wird, beinhaltet, dass Patienten schnell neun Holzpflöcke aus einem Aufbewahrungsbehälter entfernen, sie in zufällige Löcher stecken, sie dann aus den Löchern sammeln und sie in den Aufbewahrungsbehälter zurücklegen.
Die Zeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen, und alles über 20 Sekunden gilt als "Verlust der Fertigkeit".
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Kurzform SF-36 Lebensqualität
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Die Lebensqualität der Personen wird anhand des Short Form 36 (SF-36) bewertet.
SF-36 ist eine 36-Fragen-Skala, die aus den Subskalen körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, Schmerzen, Vitalität, allgemeine Gesundheit und psychische Gesundheit besteht.
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: im Laufe der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Der Fragebogen für Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Q-DASH) wird zur Bewertung der oberen Extremitätenfunktionen von Personen verwendet.
Dieser Fragebogen ist ein selbstverwaltetes Messinstrument mit nachgewiesener Validität und Reliabilität in türkischer Sprache.
Die Validität und Reliabilität der türkischen Version des DASH-Fragebogens (DASH-T) wurde 2006 in der Türkei von Düger et al. durchgeführt.
Der Fragebogen, bestehend aus 30 Fragen, bewertet die Fähigkeit der Person, funktionelle Aktivitäten durchzuführen (21 Punkte), Schmerzen (5 Punkte) und psychosoziale Aspekte der Erkrankung (4 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt.
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im Laufe der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Bewegungsradius
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Ein Universal-Goniometer wird zur Beurteilung des normalen Bewegungsumfangs verwendet.
Messungen werden bezüglich Schulterflexion, -extension, -abduktion, -adduktion sowie Innen- und Außenrotationsbewegungen in drei Ebenen des Schultergelenks der oberen Extremität durchgeführt, und die Ergebnisse werden in Grad aufgezeichnet.
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Kinesiophobie
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Dies ist das Maß, das wir in unserer Studie verwenden werden, um die Angst der Patienten vor Bewegung zu bewerten.
Diese Skala, die häufig in der Literatur verwendet wird, basiert auf Vermeidungsangst, Angst vor arbeitsbezogenen Aktivitäten und Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung.
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Es ist ein 15-Fragen-Fragebogen, der die Schwere der Handgelenkschmerzen und das Ausmaß der Beeinträchtigung bei Alltagsaktivitäten misst.
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während der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Ennaciri B, Mahfoud M, El Bardouni A, Berrada MS. Exceptional laceration of flexor digitorum tendons proximal to a severe palmar hand wound: a case report with literature review. Pan Afr Med J. 2015 Nov 20;22:266. doi: 10.11604/pamj.2015.22.266.7495. eCollection 2015.
- Mattar TG, Junior RM, Cho AB, Paula EJ, Rezende MR. COMPARATIVE STUDY BETWEEN TRADITIONAL TENOLYSES AND WITH INTRAOPERATIVE AWAKENING PERFORMED ON THE FLEXOR OSTEOFIBROUS TUNNEL REGION OF THE HANDS (ZONE 2). Rev Bras Ortop. 2015 Dec 8;44(4):324-9. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30161-0. eCollection 2009 Jan.
- Quadlbauer S, Pezzei Ch, Jurkowitsch J, Reb P, Beer T, Leixnering M. Early Passive Movement in flexor tendon injuries of the hand. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Feb;136(2):285-93. doi: 10.1007/s00402-015-2362-z. Epub 2015 Dec 11.
- Watanabe K, Ota H, Sasaki H. Eight-strand Cross-locked Cruciate Flexor Tendon Repair Using Double-stranded Suture: A Description of the Surgical Technique. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov 7;4(11):e1048. doi: 10.1097/GOX.0000000000001048. eCollection 2016 Nov.
- Stevens KA, Caruso JC, Fallahi AKM, Patino JM. Flexor Tendon Lacerations. 2023 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493223/
- Ranjan V, Mehta M, Mehta M, Mishra P, Joshi T, Kumar T. The Outcomes of Flexor Tendon Injury Repair of the Hand: A Clinico-Epidemiological Study. Cureus. 2023 Jan 18;15(1):e33912. doi: 10.7759/cureus.33912. eCollection 2023 Jan.
- Moradi A, Menendez ME, Kachooei AR, Isakov A, Ring D. Update of the Quick DASH Questionnaire to Account for Modern Technology. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):403-409. doi: 10.1177/1558944715628006. Epub 2016 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2025/092
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