- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07233369
근막이완요법이 손 굴곡건 수술 후 만기 재활에서 통증, 악력, 손재주 및 삶의 질에 미치는 영향
근막이완술
연구 개요
상세 설명
손은 우리가 일상 활동, 스포츠 활동, 자기 표현, 직업 수행에서 가장 많이 사용하는 기관입니다. 굴곡 힘줄 손상은 손에서 가장 흔한 손상 중 하나입니다. 굴곡 힘줄 손상의 발생률은 인구 10만 명당 7-14건으로 추정됩니다. 굴곡 힘줄은 둔기나 날카로운 도구에 의해 손상되거나, 눌리거나, 박리로 찢어질 수 있습니다. 힘줄은 손상 후 수술 없이는 치유되기 어렵습니다. 힘줄은 살아있는 세포와 결합 조직으로 구성되어 있기 때문에, 힘줄 끝이 함께 모이면 힘줄 내부와 외부의 세포로부터 치유가 시작됩니다. 그러나 수술 후 형성된 반흔 조직은 수복된 힘줄을 주변 영역에 유착시켜 움직임을 제한합니다. 따라서 적절한 활주 기능을 다시 확보하기 위해 시행되는 재활 프로토콜과 수술 후 석고 고정은 힘줄 손상에서 힘줄 치유에 매우 중요합니다. 힘줄 재활 신전 차단 부목은 수술 후 힘줄 파열 위험을 최소화하고 굴곡 힘줄 수복의 장력을 줄이기 위해 손목을 30도 굴곡 상태에 두어야 하며, 중수지관절은 45-70도 굴곡, 지간관절은 거의 완전 신전 또는 약간의 굴곡(15도) 상태로 유지해야 합니다. 봉합사는 수술 2주 후에 제거됩니다. 생체 역학 및 임상 연구의 발전 덕분에 최대 기능 회복을 위해 엄격한 고정보다 조기 치료 유도 힘줄 이완이 더 유익하다는 일반적인 이해가 있습니다. 가동화는 내재적 힘줄 치유를 촉진하고, 인장 강도를 증가시키며, 유착 형성을 줄이면서 힘줄 활주를 개선합니다. 이 모든 것은 최적화된 관절 운동, 더 적은 굴곡 구축, 그리고 전반적으로 개선된 기능적 결과로 이어집니다. 힘줄 수복 재활 프로그램은 다양한 연부 조직 손상을 촉진하면서 전반적인 손 기능을 개선하도록 이상적으로 구성됩니다. 굴곡 힘줄 재활 프로토콜은 크게 고정법, 조기 수동 가동법, 조기 능동 가동법 세 그룹으로 나뉩니다. 재활 프로토콜의 선택은 환자의 나이, 치료 순응 능력, 봉합 강도 등의 요소를 고려하여 결정해야 합니다.
굴곡 힘줄 수복의 현재 기술은 재활 실천에 진전을 가져와 수동적 방법에서 조기, 통제적, 더 능동적 접근법으로의 전환을 장려하고 있습니다. 최적의 굴곡 힘줄 수술 및 치료 결과는 엄격하게 구조화된 프로토콜보다 환자 중심 프로토콜에 달려 있습니다.
굴곡 힘줄 손상을 입고 관련 수술을 받았으며, 수복된 사지에 신경학적 증상이 없는 18-65세 개인이 연구에 포함됩니다.
이 손상 이외의 어떤 이유로 이전에 손 수술을 받은 개인, 동반된 정신적, 신체적 또는 신경학적 만성 질환이 있는 개인, 의사소통을 방해하는 인지 문제가 있는 개인, 또는 협력을 방해하는 다른 문제가 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다. 포함된 개인을 두 그룹으로 나누었을 때, 대조군은 전통적 물리치료만 받는 반면, 연구 그룹은 추가로 근막 이완 운동을 받게 됩니다. 치료 전후 평가가 실시됩니다. 우리의 무작위 대조 시험의 목적은 손 굴곡 힘줄 수복의 후기 재활에서 근막 이완이 통증, 민첩성, 기능, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuğba Çevik, PT
- 전화번호: 05345251455
- 이메일: cvktubaa@gmail.com
연구 장소
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27100
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령대에 속하는 것,
- 손 굴곡 힘줄 손상 및 이에 따른 수술을 받은 것,
- 치료 받는 사지에 악화 증상이 없는 것,
- 적절한 의사소통 능력을 갖춘 것,
- 연구에 자발적으로 참여하는 것.
제외 기준:
- 이 손상 이외의 다른 이유로 이전에 손 수술을 받은 경험이 있는 것,
- 동반된 정신적, 신체적 또는 신경학적 만성 질환을 가지고 있는 것,
- 의사소통을 방해하는 인지 문제가 있는 것,
- 협력을 방해하는 어떠한 문제가 있는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 활성화 그룹
이 그룹은 기존의 물리치료와 근막이완요법을 결합한 특정 프로그램을 받게 됩니다
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대조군의 운동 외에도 이 그룹의 환자들은 근막 이완 운동에 대한 교육을 받게 됩니다.
대조군과 유사하게, 이 그룹의 환자들에게는 2주간의 치료 후 8주 동안 주 5회 가정 운동을 계속할 것을 요청받습니다. 연구 그룹의 환자들은 동일한 치료를 12주 동안 주 2회 받게 되며, 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 관절 가동 범위 운동, 전기 치료 및 저항 운동 훈련을 포함하는 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
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TENS, 핫팩과 같은 보존적 치료 방법과 정상 관절 가동 범위 운동, 건 활주 운동 및 스트레칭 운동이 12주 동안 주 2회 적용되며, 각 세션은 45분간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 연구 기간 동안, 평균 8주
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McGill Short Form은 통증의 유형과 심각도를 결정하는 데 사용됩니다.
McGill 통증 설문지의 단축형(SF-MPQ)이 개발되었습니다.
SF-MPQ의 주요 구성 요소는 15개의 설명어(11개 감각적; 4개 정서적)로 구성되며, 이는 강도 척도(0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중간, 3 = 심함)로 평가됩니다.
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연구 기간 동안, 평균 8주
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악력
기간: 연구 기간 동안, 평균 8주
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핸드 다이나모미터를 사용하여 환자의 악력을 측정합니다.
악력 측정은 미국 수부 치료사 협회(AETD)에서 권장하고 수많은 연구에서 타당성과 신뢰성이 입증된 Jamar 핸드 다이나모미터로 측정합니다.
이 장치는 악력 측정의 금표준으로 간주됩니다.
측정은 치료 전후에 실시하며, 10초 간격으로 세 번 측정합니다.
각 측정은 동일한 난이도 수준에서 진행됩니다.
일반적으로 세 번 측정의 평균값을 채택합니다.
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연구 기간 동안, 평균 8주
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손 기술
기간: 연구 기간 동안, 평균 8주
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나인홀 페그 테스트는 손의 숙련도를 평가하는 데 사용되며, 환자가 저장 상자에서 아홉 개의 나무 페그를 빠르게 꺼내 무작위 구멍에 배치한 다음, 구멍에서 수집하여 저장실로 되돌리는 과정을 포함합니다.
시간은 초 단위로 스톱워치를 사용하여 측정하며, 20초를 초과하는 경우 "기능 상실"로 간주됩니다.
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연구 기간 동안, 평균 8주
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짧은 형태 SF-36 삶의 질
기간: 연구 기간 동안, 평균 8주
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개인의 삶의 질은 Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 역할, 정서적 역할, 통증, 활력, 일반 건강 및 정신 건강 하위 척도로 구성된 36문항 척도입니다.
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연구 기간 동안, 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 연구 기간 중 평균 8주
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팔, 어깨, 손 장애 설문지(Q-DASH)는 개인의 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 터키어로 타당도와 신뢰도가 검증된 자가 응답 측정 도구입니다.
터키어 버전 DASH 설문지(DASH-T)의 타당도와 신뢰도는 2006년 터키에서 Düger 등에 의해 수행되었습니다.
30개 문항으로 구성된 이 설문지는 개인의 기능적 활동 수행 능력(21개 항목), 통증(5개 항목), 질병의 심리사회적 측면(4개 항목)을 평가합니다.
총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 기간 중 평균 8주
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관절 가동 범위
기간: 연구 기간 동안, 평균 8주
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보편적 각도계를 사용하여 정상 관절 가동 범위를 평가할 것입니다.
측정은 상지 어깨 관절의 3개 평면에서 어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전 가동 범위에 대해 수행되며, 결과는 도(°) 단위로 기록됩니다.
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연구 기간 동안, 평균 8주
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운동공포증
기간: 연구 기간 동안, 평균 8주
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이것은 우리 연구에서 환자들의 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용할 척도입니다.
이 척도는 문헌에서 자주 사용되며, 회피 두려움, 업무 관련 활동에 대한 두려움, 그리고 움직임이나 재손상에 대한 두려움을 바탕으로 합니다.
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연구 기간 동안, 평균 8주
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일상 생활 활동
기간: 연구 기간 중 평균 8주 동안
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이것은 손목 통증의 심각성과 일상 생활 활동에서의 장애 수준을 측정하는 15문항 설문지입니다.
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연구 기간 중 평균 8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Ennaciri B, Mahfoud M, El Bardouni A, Berrada MS. Exceptional laceration of flexor digitorum tendons proximal to a severe palmar hand wound: a case report with literature review. Pan Afr Med J. 2015 Nov 20;22:266. doi: 10.11604/pamj.2015.22.266.7495. eCollection 2015.
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- Watanabe K, Ota H, Sasaki H. Eight-strand Cross-locked Cruciate Flexor Tendon Repair Using Double-stranded Suture: A Description of the Surgical Technique. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov 7;4(11):e1048. doi: 10.1097/GOX.0000000000001048. eCollection 2016 Nov.
- Stevens KA, Caruso JC, Fallahi AKM, Patino JM. Flexor Tendon Lacerations. 2023 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493223/
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- Moradi A, Menendez ME, Kachooei AR, Isakov A, Ring D. Update of the Quick DASH Questionnaire to Account for Modern Technology. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):403-409. doi: 10.1177/1558944715628006. Epub 2016 Feb 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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