- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07233369
Effekten av Myofascial Release på smärta, greppstyrka, manuell skicklighet och livskvalitet i sen rehabiliteringsfas efter reparation av handens flexorsenor
Myofascial Release
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Handen är det organ vi använder mest i våra dagliga aktiviteter, idrottsaktiviteter, uttrycker oss själva och utför våra jobb. Flexorseneskador är bland de vanligaste skadorna på handen. Förekomsten av flexorseneskador uppskattas till 7-14 per 100 000 personer. Flexorsenen kan skadas av ett slött eller vasst föremål, krossas eller slitas av genom avulsion. Det är svårt för senor att läka utan kirurgi efter en skada. Eftersom senor består av levande celler och bindväv börjar läkningen med celler från både insidan och utsidan av senan när senändarna förenas. Emellertid fäster ärrvävnad som bildas efter operation de reparerade senorna till det omgivande området, vilket begränsar rörelsen. Därför är rehabiliteringsprotokoll som implementeras för att säkerställa korrekt glidning igen och postoperativ skenning avgörande för senläkning vid seneskador. Senrehabiliterings förlängningsblockskenor bör placera handleden i 30 graders flexion för att minska spänningen i flexorsenereparationer och minimera risken för postoperativ senruptur, med metakarpofalangeallederna i 45-70 graders flexion och interfalangeallederna hållna i nästan full extension eller lätt flexion (15 grader). Suturer tas bort två veckor postoperativt. Tack vare framsteg inom biomekanik och klinisk forskning finns en allmän förståelse för att tidig terapeutiskt guidad senrörelse är mer fördelaktig än strikt immobilisering i strävan efter maximal funktionell återhämtning. Mobilisering främjar intrinsisk senläkning, ökar draghållfastheten och förbättrar senglidning samtidigt som bildandet av adhesioner minskar. Allt detta leder till optimerad ledrörelse, färre flexionskontrakturer och generellt förbättrade funktionella resultat. Senreparationsrehabiliteringsprogram är idealiskt strukturerade för att förbättra den övergripande handfunktionen samtidigt som de underlättar olika mjukdelsskador. Flexorsenerehabiliteringsprotokoll delas grovt in i tre grupper: immobilisering, tidig passiv mobilisering och tidig aktiv mobilisering. Valet av rehabiliteringsprotokoll bör bestämmas genom att överväga faktorer som patientens ålder, förmåga att följa behandling och suturstyrka.
Nuvarande tekniker inom flexorsenereparation har lett till framsteg inom rehabiliteringspraxis, vilket uppmuntrar ett skifte från passiva metoder till tidiga, kontrollerade och mer aktiva tillvägagångssätt. Optimal flexorsenekirurgi och behandlingsresultat beror på ett patientcentrerat protokoll snarare än ett strikt strukturerat protokoll.
Personer i åldern 18-65 år som har lidit av en flexorseneskada och har genomgått relaterad kirurgi, och som inte har neurologiska symptom i den reparerade extremiteten kommer att inkluderas i studien.
Personer som tidigare har genomgått handkirurgi av någon annan anledning än denna skada, som har en samsjuklig psykisk, fysisk eller neurologisk kronisk sjukdom, som har kognitiva problem som hindrar kommunikation, eller som har några andra problem som hindrar samarbete kommer inte att inkluderas i studien. När vi delade de inkluderade personerna i två grupper kommer kontrollgruppen endast att få konventionell fysioterapi, medan studiegruppen dessutom kommer att få myofascial release-övningar. Före- och efterbehandlingsutvärderingar kommer att genomföras. Syftet med vår randomiserade kontrollerade studie var att undersöka effekterna av myofascial release på smärta, fingerfärdighet, funktion och livskvalitet i sena skedet av rehabiliteringen efter handflexorsenereparationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuğba Çevik, PT
- Telefonnummer: 05345251455
- E-post: cvktubaa@gmail.com
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 65 år,
- Att ha en skada på handens flexorsena och efterföljande operation,
- Att inte ha symptom på försämring i den vårdade extremiteten,
- Att ha tillräckliga kommunikationsfärdigheter,
- Att delta frivilligt i studien.
Exklusionskriterier:
- Att ha genomgått tidigare handkirurgi av annan anledning än denna skada,
- Att ha en samsjuklig mental, fysisk eller neurologisk kronisk sjukdom,
- Att ha kognitiva problem som förhindrar kommunikation,
- Att ha något problem som förhindrar samarbete.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fascial mobiliseringsgrupp
Denna grupp kommer att få ett specifikt program som kombineras med konventionell fysioterapi och myofascial release-terapi
|
Patienter i denna grupp kommer att få träning i myofascial release-övningar utöver övningarna i kontrollgruppen.
På samma sätt som kontrollgruppen kommer patienter i denna grupp att ombeddas att fortsätta med hemövningar fem gånger i veckan i åtta veckor efter sin tvåveckorsbehandling. Patienterna i studiegruppen kommer att få samma behandling, två gånger i veckan i 12 veckor, där varje session varar i 45 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Den här gruppen kommer att få konventionell fysioterapi som inkluderar rörelseomfångsövningar, elektroterapi och styrketräning.
|
Konservativa behandlingsmetoder såsom TENS, värmepackning samt normala rörelseövningar för leder, seneglidningsövningar och stretchingövningar kommer att tillämpas två gånger per vecka under 12 veckor, där varje session varar i 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtan
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Mc Gill Short Form kommer att användas för att bestämma typ och svårighetsgrad av smärtan.
En kortversion av McGill Smärtfrågeformulär (SF-MPQ) har utvecklats.
Huvudkomponenten i SF-MPQ består av 15 beskrivningar (11 sensoriska; 4 affektiva) som betygsätts på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår.
|
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
En handdynamometer kommer att användas för att mäta patienternas greppstyrka.
Greppstyrka mäts med Jamar-handdynamometern, rekommenderad av American Association of Hand Therapists (AETD) och vars validitet och reliabilitet har bekräftats i många studier.
Denna anordning anses vara guldstandarden för att mäta handgreppsstyrka.
Mätningar kommer att göras före och efter behandling, och tre gånger med 10 sekunders mellanrum.
Varje mätning kommer att göras på samma svårighetsnivå.
Generellt sett kommer medelvärdet av de tre mätningarna att tas.
|
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
|
Handfärdighet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Niohålspegeltestet, som används för att bedöma manuell fingerfärdighet, innebär att patienter snabbt tar nio träpinnar ur en förvaringslåda, placerar dem i slumpmässiga hål, samlar ihop dem från hålen och återför dem till förvaringsfacket.
Tiden mäts i sekunder med ett stoppur, och allt över 20 sekunder anses vara en "förlust av färdighet".
|
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
|
SF-36 Livskvalitet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Individers livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av kortform 36 (SF-36).
SF-36 är en 36-frågor skala som består av fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, smärta, vitalitet, allmänt hälsotillstånd och mental hälsa subskalor.
|
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitetens funktion
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Frågeformuläret för arm-, axel- och handfunktionsnedsättningar (Q-DASH) kommer att användas för att bedöma individers övre extremitetsfunktioner.
Detta frågeformulär är ett självadministrerat mätinstrument med validerad validitet och reliabilitet på turkiska.
Validiteten och reliabiliteten för den turkiska versionen av DASH-formuläret (DASH-T) genomfördes i Turkiet av Düger et al. år 2006.
Formuläret, som består av 30 frågor, bedömer individens förmåga att utföra funktionella aktiviteter (21 punkter), smärta (5 punkter) och psykosociala aspekter av sjukdomen (4 punkter).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar bättre utfall.
|
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: under studiens gång, i genomsnitt 8 veckor
|
En universell goniometer kommer att användas för att bedöma det normala rörelseområdet.
Mätningar kommer att göras avseende axelns flektion, extension, abduction, adduction, inåt- och utåtrotation i de tre planen av övre extremitetens axelled, och resultaten kommer att registreras i grader.
|
under studiens gång, i genomsnitt 8 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Detta är det mått vi kommer att använda för att bedöma patienters rädsla för rörelse i vår studie.
Denna skala, som ofta används i litteraturen, bygger på rädsleundvikande, rädsla för arbetsrelaterade aktiviteter och rädsla för rörelse eller återskada.
|
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Det är ett 15-frågeformulär som mäter graden av handledssmärta och nivån av funktionsnedsättning i vardagliga aktiviteter.
|
genom hela studien, i genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Ennaciri B, Mahfoud M, El Bardouni A, Berrada MS. Exceptional laceration of flexor digitorum tendons proximal to a severe palmar hand wound: a case report with literature review. Pan Afr Med J. 2015 Nov 20;22:266. doi: 10.11604/pamj.2015.22.266.7495. eCollection 2015.
- Mattar TG, Junior RM, Cho AB, Paula EJ, Rezende MR. COMPARATIVE STUDY BETWEEN TRADITIONAL TENOLYSES AND WITH INTRAOPERATIVE AWAKENING PERFORMED ON THE FLEXOR OSTEOFIBROUS TUNNEL REGION OF THE HANDS (ZONE 2). Rev Bras Ortop. 2015 Dec 8;44(4):324-9. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30161-0. eCollection 2009 Jan.
- Quadlbauer S, Pezzei Ch, Jurkowitsch J, Reb P, Beer T, Leixnering M. Early Passive Movement in flexor tendon injuries of the hand. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Feb;136(2):285-93. doi: 10.1007/s00402-015-2362-z. Epub 2015 Dec 11.
- Watanabe K, Ota H, Sasaki H. Eight-strand Cross-locked Cruciate Flexor Tendon Repair Using Double-stranded Suture: A Description of the Surgical Technique. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov 7;4(11):e1048. doi: 10.1097/GOX.0000000000001048. eCollection 2016 Nov.
- Stevens KA, Caruso JC, Fallahi AKM, Patino JM. Flexor Tendon Lacerations. 2023 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493223/
- Ranjan V, Mehta M, Mehta M, Mishra P, Joshi T, Kumar T. The Outcomes of Flexor Tendon Injury Repair of the Hand: A Clinico-Epidemiological Study. Cureus. 2023 Jan 18;15(1):e33912. doi: 10.7759/cureus.33912. eCollection 2023 Jan.
- Moradi A, Menendez ME, Kachooei AR, Isakov A, Ring D. Update of the Quick DASH Questionnaire to Account for Modern Technology. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):403-409. doi: 10.1177/1558944715628006. Epub 2016 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .