Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek myofasciální relaxace na bolest, sílu úchopu, manuální zručnost a kvalitu života v pozdní fázi rehabilitace po operaci ohybačů šlach ruky

14. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University

Myofasciální uvolnění

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost cvičení myofasciální relaxace prováděných v pozdním období ve srovnání s klasickým fyzioterapeutickým tréninkem u jedinců s reparací flexorových šlach ruky.

Přehled studie

Detailní popis

Ruka je orgán, který používáme nejčastěji při našich každodenních činnostech, sportovních aktivitách, vyjadřování sebe sama a při výkonu naší práce. Poranění šlach flexorů patří mezi nejčastější poranění ruky. Výskyt poranění šlach flexorů se odhaduje na 7-14 na 100 000 lidí. Šlacha flexoru může být poraněna tupým nebo ostrým nástrojem, rozdrcena nebo natržena avulzí. Pro šlachy je po poranění obtížné se bez operace zahojit. Protože se šlachy skládají z živých buněk a pojivové tkáně, hojení začíná buňkami zevnitř i zvenčí šlachy, když jsou konce šlachy spojeny. Avšak jizvová tkáň, která se po operaci vytvoří, přilepuje opravené šlachy k okolní oblasti a omezuje pohyb. Proto jsou rehabilitační protokoly implementované k zajištění opětovného správného klouzání a pooperační dlahování nezbytné pro hojení šlach při poranění šlach klíčové. Rekondiční dlahy pro šlachy by měly umístit zápěstí do 30 stupňů flexe, aby se snížilo napětí v opravách šlach flexorů a minimalizovalo riziko pooperačního přetržení šlachy, s metakarpofalangeálními klouby v 45-70 stupních flexe a interfalangeálními klouby drženými téměř v plné extenzi nebo mírné flexi (15 stupňů). Stehy se odstraňují dva týdny po operaci. Díky pokrokům v biomechanice a klinickém výzkumu panuje obecné pochopení, že časné terapií řízené uvolnění šlach je prospěšnější než přísná imobilizace při snaze o dosažení maximálního funkčního zotavení. Mobilizace podporuje vnitřní hojení šlach, zvyšuje pevnost v tahu a zlepšuje klouzání šlach při současném snížení tvorby adhezí. To vše se promítá do optimalizovaného pohybu kloubů, menšího počtu flexních kontraktur a celkově lepších funkčních výsledků. Rehabilitační programy pro opravu šlach jsou ideálně strukturovány tak, aby zlepšovaly celkovou funkci ruky a zároveň usnadňovaly různá poranění měkkých tkání. Rehabilitační protokoly pro šlachy flexorů se široce dělí do tří skupin: imobilizace, časná pasivní mobilizace a časná aktivní mobilizace. Výběr rehabilitačního protokolu by měl být určen s ohledem na faktory jako věk pacienta, schopnost dodržovat léčbu a pevnost šití.

Současné techniky v opravě šlach flexorů vedly k pokrokům v rehabilitační praxi, což podporuje přechod od pasivních metod k časným, kontrolovaným a aktivnějším přístupům. Optimální výsledky chirurgie a léčby šlach flexorů závisí na protokolu zaměřeném na pacienta spíše než na přísně strukturovaném protokolu.

Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 18-65 let, kteří utrpěli poranění šlachy flexoru a podstoupili související operaci a kteří nemají neurologické příznaky v opravené končetině.

Jedinci, kteří v minulosti podstoupili operaci ruky z jakéhokoli jiného důvodu než tohoto poranění, kteří mají komorbidní duševní, fyzické nebo neurologické chronické onemocnění, kteří mají kognitivní problémy bránící komunikaci nebo kteří mají jakékoli jiné problémy bránící spolupráci, nebudou do studie zařazeni. Když jsme zařazené jedince rozdělili do dvou skupin, kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii, zatímco studijní skupina bude navíc dostávat cvičení pro myofasciální uvolnění. Budou provedena předléčebná a poléčebná hodnocení. Cílem naší randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky myofasciálního uvolnění na bolest, obratnost, funkci a kvalitu života v pozdní fázi rehabilitace oprav šlach flexorů ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety,
  • Poranění flexorových šlach ruky a následná operace,
  • Nepřítomnost příznaků zhoršení stavu ošetřované končetiny,
  • Dostatečné komunikační schopnosti,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Kriteria vyloučení:

  • Předchozí operace ruky z jakéhokoli jiného důvodu než tohoto poranění,
  • Přidružené chronické mentální, fyzické nebo neurologické onemocnění,
  • Kognitivní problémy bránící komunikaci,
  • Jakýkoli problém znemožňující spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fasciální mobilizační skupina
Tato skupina obdrží specifický program, který kombinuje konvenční fyzioterapii s myofasciální relaxační terapií
Pacienti v této skupině budou kromě cvičení kontrolní skupiny školeni v myofasciálních relaxačních cvičeních. Podobně jako v kontrolní skupině budou pacienti v této skupině požádáni, aby pokračovali v domácích cvičeních pětkrát týdně po dobu osmi týdnů po svém dvoutýdenním léčení.Pacienti ve studijní skupině obdrží stejnou léčbu, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat 45 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dostávat konvenční fyzioterapii, která zahrnuje cviky na rozsah pohybu, elektroterapii a trénink odporových cvičení.
Konzervativní léčebné metody, jako jsou TENS, horké zábaly, normální cvičení rozsahu pohybu kloubů, cvičení pro klouzání šlach a protahovací cvičení, budou aplikovány dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá relace bude trvat 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: během studie, průměrně 8 týdnů
Krátká forma McGillova dotazníku bude použita k určení typu a závažnosti bolesti. Byla vyvinuta zkrácená forma McGillova dotazníku bolesti (SF-MPQ). Hlavní součástí SF-MPQ je 15 deskriptorů (11 senzorických; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na intenzitní škále jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = silná.
během studie, průměrně 8 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: během studie, v průměru 8 týdnů
K měření síly stisku pacientů bude použit ruční dynamometr. Síla stisku se měří ručním dynamometrem Jamar, který doporučuje Americká asociace ručních terapeutů (AETD) a jehož platnost a spolehlivost byla potvrzena v četných studiích. Toto zařízení je považováno za zlatý standard pro měření síly stisku ruky. Měření bude provedeno před a po léčbě, a to třikrát s 10sekundovými rozestupy. Každé měření bude provedeno na stejné úrovni obtížnosti. Obecně bude brán průměr ze tří měření.
během studie, v průměru 8 týdnů
Manuální dovednosti
Časové okno: během studie, průměrně 8 týdnů
Test Nine-Hole Peg, používaný k posouzení manuální zručnosti, spočívá v tom, že pacienti rychle vyjímají devět dřevěných kolíků z úložné krabice, umisťují je do náhodných otvorů, poté je z otvorů sesbírají a vrátí zpět do úložného prostoru. Čas se měří v sekundách pomocí stopek a cokoli přes 20 sekund je považováno za "ztrátu dovednosti".
během studie, průměrně 8 týdnů
Krátký dotazník SF-36 Kvalita života
Časové okno: během studie, průměrně 8 týdnů
Kvalita života jednotlivců bude hodnocena pomocí krátké formy 36 (SF-36). SF-36 je 36bodová škála skládající se z podškála fyzické funkce, fyzické role, emocionální role, bolesti, vitality, celkového zdraví a duševního zdraví.
během studie, průměrně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost horních končetin
Časové okno: během studie, v průměru 8 týdnů
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH) bude použit k posouzení funkce horních končetin jednotlivců. Tento dotazník je samovyplňovacím měřicím nástrojem s ověřenou platností a spolehlivostí v turečtině. Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku DASH (DASH-T) byla v Turecku provedena Dügerem a kol. v roce 2006. Dotazník sestávající z 30 otázek posuzuje schopnost jedince provádět funkční aktivity (21 položek), bolest (5 položek) a psychosociální aspekty onemocnění (4 položky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
během studie, v průměru 8 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: během studie, v průměru 8 týdnů
K hodnocení normálního rozsahu pohybu bude použit univerzální goniometr. Měření budou provedena týkající se flexe, extenze, abdukce, adduce, vnitřní a vnější rotace ramenního kloubu horní končetiny ve třech rovinách a výsledky budou zaznamenány ve stupních.
během studie, v průměru 8 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: během studie, v průměru 8 týdnů
Toto je měřítko, které použijeme k posouzení strachu pacientů z pohybu v naší studii. Tato škála, často používaná v literatuře, je založena na vyhýbání se strachu, strachu z pracovních činností a strachu z pohybu nebo opětovného zranění.
během studie, v průměru 8 týdnů
Aktivity každodenního života
Časové okno: během studie, v průměru 8 týdnů
Jedná se o 15bodový dotazník, který měří závažnost bolesti zápěstí a míru postižení v každodenních životních aktivitách.
během studie, v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasciální mobilizační terapie

Předplatit