- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07233369
Efeito da Libertação Miofascial na Dor, Força de Preensão, Destreza Manual e Qualidade de Vida na Reabilitação de Longo Prazo de Reparos dos Tendões Flexores da Mão
Libertação Miofascial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mão é o órgão que mais utilizamos nas nossas atividades diárias, atividades desportivas, para nos expressarmos e para realizar os nossos trabalhos. As lesões dos tendões flexores estão entre as lesões mais comuns da mão. A incidência de lesões dos tendões flexores é estimada em 7-14 por 100.000 pessoas. O tendão flexor pode ser lesionado por um instrumento contundente ou cortante, esmagado ou rompido por avulsão. É difícil os tendões cicatrizarem sem cirurgia após uma lesão. Como os tendões são compostos por células vivas e tecido conjuntivo, a cicatrização começa com células do interior e do exterior do tendão quando as extremidades do tendão são aproximadas. No entanto, o tecido cicatricial que se forma após a cirurgia adere os tendões reparados à área circundante, limitando o movimento. Portanto, os protocolos de reabilitação implementados para garantir o deslizamento adequado novamente e a talação pós-operatória são essenciais para a cicatrização do tendão nas lesões tendinosas são cruciais. As talas de bloqueio de extensão da reabilitação do tendão devem colocar o pulso em 30 graus de flexão para reduzir a tensão nas reparações do tendão flexor e minimizar o risco de rutura do tendão pós-operatória, com as articulações metacarpofalângicas a 45-70 graus de flexão e as articulações interfalângicas mantidas em extensão quase total ou ligeira flexão (15 graus). Os pontos são removidos duas semanas após a operação. Graças aos avanços na biomecânica e na investigação clínica, existe uma compreensão geral de que a libertação precoce do tendão guiada por terapia é mais benéfica do que a imobilização estrita nos esforços para alcançar a recuperação funcional máxima. A mobilização promove a cicatrização intrínseca do tendão, aumenta a resistência à tração e melhora o deslizamento do tendão, reduzindo a formação de aderências. Tudo isto se traduz em movimento articular otimizado, menos contraturas de flexão e resultados funcionais globalmente melhorados. Os programas de reabilitação da reparação do tendão são idealmente estruturados para melhorar a função geral da mão, facilitando simultaneamente diversas lesões dos tecidos moles. Os protocolos de reabilitação do tendão flexor dividem-se amplamente em três grupos: imobilização, mobilização passiva precoce e mobilização ativa precoce. A seleção de um protocolo de reabilitação deve ser determinada considerando fatores como a idade do paciente, a capacidade de cumprir o tratamento e a resistência da sutura.
As técnicas atuais na reparação do tendão flexor levaram a avanços na prática de reabilitação, encorajando uma mudança de métodos passivos para abordagens precoces, controladas e mais ativas. Os resultados ótimos da cirurgia e tratamento do tendão flexor dependem de um protocolo centrado no paciente, em vez de um protocolo estritamente estruturado.
Indivíduos com idades entre 18-65 anos que sofreram uma lesão do tendão flexor e foram submetidos a cirurgia relacionada, e que não apresentam sintomas neurológicos no membro reparado serão incluídos no estudo.
Indivíduos que foram previamente submetidos a cirurgia da mão por qualquer motivo que não esta lesão, que tenham uma doença crónica mental, física ou neurológica concomitante, que tenham problemas cognitivos que impeçam a comunicação, ou que tenham quaisquer outros problemas que impeçam a cooperação não serão incluídos no estudo. Quando dividimos os indivíduos incluídos em dois grupos, o grupo de controle receberá apenas fisioterapia convencional, enquanto o grupo de estudo receberá adicionalmente exercícios de libertação miofascial. Serão realizadas avaliações pré e pós-tratamento. O objetivo do nosso ensaio controlado randomizado foi investigar os efeitos da libertação miofascial na dor, destreza, função e qualidade de vida na reabilitação em fase tardia das reparações do tendão flexor da mão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuğba Çevik, PT
- Número de telefone: 05345251455
- E-mail: cvktubaa@gmail.com
Locais de estudo
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquia (Türkiye), 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade,
- Ter uma lesão do tendão flexor da mão e consequente cirurgia,
- Não apresentar sintomas de deterioração no membro em tratamento,
- Ter competências de comunicação adequadas,
- Participar voluntariamente no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia anterior na mão por qualquer motivo que não esta lesão,
- Ter uma doença crónica mental, física ou neurológica concomitante,
- Ter problemas cognitivos que impeçam a comunicação,
- Ter qualquer problema que impeça a cooperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização fascial
Este grupo receberá um programa específico que combina fisioterapia convencional com terapia de libertação miofascial
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Os doentes neste grupo receberão treino em exercícios de libertação miofascial, para além dos exercícios do grupo de controlo.
Semelhante ao grupo de controlo, será pedido aos doentes deste grupo que continuem os exercícios domésticos cinco vezes por semana durante oito semanas após as suas duas semanas de tratamento.Os doentes no grupo de estudo receberão o mesmo tratamento, duas vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar 45 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Este grupo receberá fisioterapia convencional que inclui exercícios de amplitude de movimento, electroterapia e treino de exercícios de resistência.
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Os métodos de tratamento conservador, tais como TENS, Hotpack e exercícios normais de amplitude articular, exercícios de deslizamento tendinoso e exercícios de alongamento, serão aplicados duas vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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O Questionário de Dor McGill em Forma Curta será utilizado para determinar o tipo e a gravidade da dor.
Foi desenvolvida uma versão curta do Questionário de Dor McGill (SF-MPQ).
O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados numa escala de intensidade como 0 = nenhuma, 1 = ligeira, 2 = moderada ou 3 = severa.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Força de preensão
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Será utilizado um dinamómetro manual para medir a força de preensão dos pacientes.
A força de preensão é medida com o dinamómetro manual Jamar, recomendado pela Associação Americana de Terapeutas da Mão (AETD) e cuja validade e fiabilidade foram confirmadas em numerosos estudos.
Este dispositivo é considerado o padrão-ouro para medir a força de preensão manual.
As medições serão realizadas antes e após o tratamento, e três vezes, com intervalos de 10 segundos.
Cada medição será efetuada no mesmo nível de dificuldade.
Geralmente, será considerada a média das três medições.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Capacidades manuais
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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O teste das Nove Cavilhas, utilizado para avaliar a destreza manual, envolve os pacientes a removerem rapidamente nove cavilhas de madeira de uma caixa de armazenamento, colocá-las em orifícios aleatórios, depois recolhê-las dos orifícios e devolvê-las ao compartimento de armazenamento.
O tempo é medido em segundos com um cronómetro, e qualquer resultado superior a 20 segundos é considerado uma "perda de habilidade".
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Formulário curto SF-36 Qualidade de vida
Prazo: ao longo do estudo, em média 8 semanas
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A qualidade de vida dos indivíduos será avaliada utilizando o formulário curto 36 (SF-36).
O SF-36 é uma escala de 36 questões que consiste em subescalas de função física, papel físico, papel emocional, dor, vitalidade, saúde geral e saúde mental.
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ao longo do estudo, em média 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do membro superior
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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O Questionário para Deficiências do Braço, Ombro e Mão (Q-DASH) será utilizado para avaliar as funções do membro superior dos indivíduos.
Este questionário é uma ferramenta de medida auto-administrada com validade e fiabilidade validadas em turco.
A validade e fiabilidade da versão turca do questionário DASH (DASH-T) foi realizada na Turquia por Düger et al. em 2006.
O questionário, constituído por 30 perguntas, avalia a capacidade do indivíduo para realizar atividades funcionais (21 itens), dor (5 itens) e aspetos psicossociais da doença (4 itens).
A pontuação total varia entre 0 e 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhores resultados.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Amplitude de Movimento
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Um goniómetro universal será utilizado para avaliar a amplitude normal de movimento.
Serão realizadas medições relativas à flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa da articulação do ombro em três planos do membro superior, e os resultados serão registados em graus.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Esta é a medida que utilizaremos para avaliar o medo do movimento dos pacientes no nosso estudo.
Esta escala, frequentemente utilizada na literatura, baseia-se na evitação pelo medo, medo de atividades relacionadas com o trabalho, e medo de movimento ou re-lesão.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Atividades da vida diária
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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É um questionário de 15 perguntas que mede a gravidade da dor no punho e o nível de incapacidade nas atividades da vida diária.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Çevik, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Ennaciri B, Mahfoud M, El Bardouni A, Berrada MS. Exceptional laceration of flexor digitorum tendons proximal to a severe palmar hand wound: a case report with literature review. Pan Afr Med J. 2015 Nov 20;22:266. doi: 10.11604/pamj.2015.22.266.7495. eCollection 2015.
- Mattar TG, Junior RM, Cho AB, Paula EJ, Rezende MR. COMPARATIVE STUDY BETWEEN TRADITIONAL TENOLYSES AND WITH INTRAOPERATIVE AWAKENING PERFORMED ON THE FLEXOR OSTEOFIBROUS TUNNEL REGION OF THE HANDS (ZONE 2). Rev Bras Ortop. 2015 Dec 8;44(4):324-9. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30161-0. eCollection 2009 Jan.
- Quadlbauer S, Pezzei Ch, Jurkowitsch J, Reb P, Beer T, Leixnering M. Early Passive Movement in flexor tendon injuries of the hand. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Feb;136(2):285-93. doi: 10.1007/s00402-015-2362-z. Epub 2015 Dec 11.
- Watanabe K, Ota H, Sasaki H. Eight-strand Cross-locked Cruciate Flexor Tendon Repair Using Double-stranded Suture: A Description of the Surgical Technique. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov 7;4(11):e1048. doi: 10.1097/GOX.0000000000001048. eCollection 2016 Nov.
- Stevens KA, Caruso JC, Fallahi AKM, Patino JM. Flexor Tendon Lacerations. 2023 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493223/
- Ranjan V, Mehta M, Mehta M, Mishra P, Joshi T, Kumar T. The Outcomes of Flexor Tendon Injury Repair of the Hand: A Clinico-Epidemiological Study. Cureus. 2023 Jan 18;15(1):e33912. doi: 10.7759/cureus.33912. eCollection 2023 Jan.
- Moradi A, Menendez ME, Kachooei AR, Isakov A, Ring D. Update of the Quick DASH Questionnaire to Account for Modern Technology. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):403-409. doi: 10.1177/1558944715628006. Epub 2016 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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