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基于人工智能的口腔癌患者理疗3个月和9个月随访

2025年12月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

人工智能理疗对口腔癌患者下颌活动度、肩部功能、全身生理功能、生活质量和重返工作的影响:干预后3个月及9个月随访

本项后续临床研究旨在评估针对口腔癌患者的两种康复方案(基于AI的物理治疗与传统物理治疗)的持续效果。 已完成原始干预试验(ClinicalTrials.gov编号:202411044RINC)的参与者将在干预后3个月和9个月接受评估。 评估指标包括下颌活动度、肩关节活动范围、功能表现、生活质量、疼痛程度及复工状态。

研究概览

详细说明

本研究是我们先前试验(ClinicalTrials.gov ID:202411044RINC)的延续,该试验调查了基于AI的物理治疗与传统物理治疗在口腔癌患者中的短期效果。

当前随访阶段在干预后3个月和9个月对两组进行评估,以确定初始改善是否得以维持,以及是否转化为更好的长期身体功能、生活质量和重返工作岗位结果。不会提供额外干预措施;仅计划进行随访评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
        • 接触:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D
        • 首席研究员:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 已完成前期试验(202411044RINC)干预阶段的受试者
  • 年龄20-65周岁
  • 能够参加第3个月和第9个月的随访评估

排除标准:

  • 从原始试验中退出的受试者
  • 癌症复发或新接受抗癌治疗影响功能评估者
  • 无法沟通或配合随访访视者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组(随访)
原接受人工智能理疗的参与者将在干预后3个月和9个月进行随访评估。
基于人工智能的物理疗法及3个月和9个月的随访评估
有源比较器:对照组(随访)
原接受常规物理治疗的参与者将在干预后3个月和9个月接受随访评估。
常规物理疗法及3个月和9个月随访评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部功能障碍结局问卷
大体时间:干预后3个月、9个月
总分范围为1到100。 分数越高表示残疾程度越严重
干预后3个月、9个月
EORTC QLQ-C30 问卷
大体时间:干预后3个月、9个月
总分范围从1到100。 评分越高表示功能越好
干预后3个月、9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
返岗状态
大体时间:干预后3个月、9个月
是/否,返回时间,% 已返回
干预后3个月、9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yueh-Hsia Chen, Ph.D.、National Taiwan University, College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月6日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (估计的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月8日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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