AIベースの口腔癌患者における3ヶ月および9ヶ月フォローアップ理学療法
2025年12月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
AIベース理学療法が口腔癌患者の下顎運動性、肩機能、全身身体機能、生活の質、および職場復帰に及ぼす影響：介入後3ヶ月および9ヶ月の追跡調査
この追跡臨床試験は、口腔癌患者に対する2種類のリハビリテーションプログラム（AIベースの理学療法と従来の理学療法）の持続効果を評価することを目的としています。
元の介入試験（ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC）を完了した参加者は、介入後3ヶ月および9ヶ月時に評価されます。
評価項目には、下顎の可動性、肩関節の可動域、機能的パフォーマンス、生活の質、疼痛、職場復帰状況が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、口腔癌患者におけるAIベースの理学療法と従来の理学療法の短期効果を調査した先行試験（ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC）の継続です。
現在の追跡調査フェーズでは、介入後3か月および9か月時点で両群を評価し、初期の改善が維持されるかどうか、そしてそれらがより良好な長期的身体機能、生活の質、職場復帰の成果につながるかどうかを判断します。追加の介入は行われず、追跡評価のみが計画されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- 電話番号：+886-2-33668133
- メール：yuehhsiachen@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
-
コンタクト：
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
主任研究者：
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 前回の試験（202411044RINC）の介入期間を完了した参加者
- 年齢20歳から65歳
- 3ヶ月後および9ヶ月後の追跡評価に参加可能な方
除外基準：
- 元の試験から撤退した方
- 癌の再発または機能評価に支障をきたす新たな癌関連治療を受けている方
- 追跡訪問での意思疎通または遵守が困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験群（追跡調査）
AIベースの理学療法を当初受けた参加者は、介入後3ヶ月および9ヶ月に追跡評価を受けます。
|
AIベースの理学療法と3か月および9か月後のフォローアップ評価
|
|
アクティブコンパレータ：対照群（追跡調査）
従来の理学療法を受けた参加者は、介入後3ヶ月および9ヶ月に追跡調査を受ける。
|
従来の理学療法および3か月後と9か月後のフォローアップ評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上肢機能障害アウトカム質問票
時間枠：介入後3ヶ月、9ヶ月
|
1から100までの合計スコア。
スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します
|
介入後3ヶ月、9ヶ月
|
|
EORTC QLQ-C30質問票
時間枠：介入後3ヶ月、9ヶ月
|
1から100までの合計スケール。
スコアが高いほど機能が高いことを示します
|
介入後3ヶ月、9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
職場復帰状況
時間枠：介入後3ヶ月、9ヶ月
|
はい／いいえ、返却時間、返却率％
|
介入後3ヶ月、9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yueh-Hsia Chen, Ph.D.、National Taiwan University, College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dijkstra PU, Huisman PM, Roodenburg JL. Criteria for trismus in head and neck oncology. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):337-42. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.001. Epub 2005 Nov 8.
- Johnson J, Johansson M, Ryden A, Houltz E, Finizia C. Impact of trismus on health-related quality of life and mental health. Head Neck. 2015 Nov;37(11):1672-9. doi: 10.1002/hed.23816. Epub 2015 Jan 27.
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- McMillan H, Barbon CEA, Cardoso R, Sedory A, Buoy S, Porsche C, Savage K, Mayo L, Hutcheson KA. Manual Therapy for Patients With Radiation-Associated Trismus After Head and Neck Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):418-425. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0082.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Baranano CF, Rosenthal EL, Morgan BA, McColloch NL, Magnuson JS. Dynasplint for the management of trismus after treatment of upper aerodigestive tract cancer: a retrospective study. Ear Nose Throat J. 2011 Dec;90(12):584-90. doi: 10.1177/014556131109001209.
- Chen CC, Lin CC, Hsieh HP, Fu YC, Chen YJ, Lu TW. In vivo three-dimensional mandibular kinematics and functional point trajectories during temporomandibular activities using 3d fluoroscopy. Dentomaxillofac Radiol. 2021 Feb 1;50(2):20190464. doi: 10.1259/dmfr.20190464. Epub 2020 Aug 12.
- Chen SC, Huang BS, Hung TM, Lin CY, Chang YL. Impact of physical and psychosocial dysfunction on return to work in survivors of oral cavity cancer. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1910-1917. doi: 10.1002/pon.5173. Epub 2019 Jul 23.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Cocks K, Wells JR, Johnson C, Schmidt H, Koller M, Oerlemans S, Velikova G, Pinto M, Tomaszewski KA, Aaronson NK, Exall E, Finbow C, Fitzsimmons D, Grant L, Groenvold M, Tolley C, Wheelwright S, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group. Content validity of the EORTC quality of life questionnaire QLQ-C30 for use in cancer. Eur J Cancer. 2023 Jan;178:128-138. doi: 10.1016/j.ejca.2022.10.026. Epub 2022 Nov 1.
- Falz R, Bischoff C, Thieme R, Lassing J, Mehdorn M, Stelzner S, Busse M, Gockel I. Effects and duration of exercise-based prehabilitation in surgical therapy of colon and rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2187-2213. doi: 10.1007/s00432-022-04088-w. Epub 2022 Jun 13.
- Furtado DA, Pereira AA, Andrade Ade O, Bellomo DP Jr, da Silva MR. A specialized motion capture system for real-time analysis of mandibular movements using infrared cameras. Biomed Eng Online. 2013 Feb 22;12:17. doi: 10.1186/1475-925X-12-17.
- Jehn P, Spalthoff S, Lentge F, Zeller AN, Tavassol F, Neuhaus MT, Eckstein FM, Kruskemper G, Gellrich NC, Korn P. Postoperative quality of life and therapy-related impairments of oral cancer in relation to time-distance since treatment. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1366-1378. doi: 10.1007/s11764-021-01118-3. Epub 2021 Oct 5.
- Kamstra JI, Reintsema H, Roodenburg JL, Dijkstra PU. Dynasplint Trismus System exercises for trismus secondary to head and neck cancer: a prospective explorative study. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3315-23. doi: 10.1007/s00520-016-3131-4. Epub 2016 Mar 8.
- Li YH, Chang WC, Chiang TE, Lin CS, Chen YW. Mouth-opening device as a treatment modality in trismus patients with head and neck cancer and oral submucous fibrosis: a prospective study. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):469-476. doi: 10.1007/s00784-018-2456-4. Epub 2018 Apr 26.
- Loewen I, Jeffery CC, Rieger J, Constantinescu G. Prehabilitation in head and neck cancer patients: a literature review. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jan 6;50(1):2. doi: 10.1186/s40463-020-00486-7.
- Marinelli F, Lezcano MF, Alarcon J, Navarro P, Fuentes R. A Novel Technique to Accurately Measure Mouth Opening Using 3D Electromagnetic Articulography. Bioengineering (Basel). 2022 Oct 19;9(10):577. doi: 10.3390/bioengineering9100577.
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021 Jul;10(13):4195-4205. doi: 10.1002/cam4.4021. Epub 2021 Jun 10.
- Pauli N, Svensson U, Karlsson T, Finizia C. Exercise intervention for the treatment of trismus in head and neck cancer - a prospective two-year follow-up study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):686-92. doi: 10.3109/0284186X.2015.1133928. Epub 2016 Feb 15.
- Loos H, Sahm H, Sprenger GA. Glucose-fructose oxidoreductase, a periplasmic enzyme of Zymomonas mobilis, is active in its precursor form. FEMS Microbiol Lett. 1993 Mar 1;107(2-3):293-8. doi: 10.1111/j.1574-6968.1993.tb06045.x.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月6日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (推定)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
口腔がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ