Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-baserad fysioterapi 3- och 9-månaders uppföljning hos patienter med munhålacancer

8 december 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av AI-baserad fysioterapi på mandibular rörlighet, skulderfunktion, helkroppsfysisk funktion, livskvalitet och återgång till arbete hos oralacancerpatienter: 3- och 9-månaders uppföljning efter intervention

Denna uppföljningsstudie syftar till att utvärdera de långvariga effekterna av två rehabiliteringsprogram (AI-baserad fysioterapi kontra konventionell fysioterapi) för patienter med munhålacancer. Deltagare som slutförde det ursprungliga interventionsförsöket (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC) kommer att utvärderas vid 3 och 9 månader efter interventionen. Utfallsmått inkluderar mandibular rörlighet, skulderledsrörelseomfång, funktionell prestation, livskvalitet, smärta och återgång till arbete.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en fortsättning på vår tidigare prövning (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC), som undersökte korttidseffekterna av AI-baserad fysioterapi jämfört med konventionell fysioterapi hos patienter med munhålacancer.

Den nuvarande uppföljningsfasen utvärderar båda grupperna vid 3 och 9 månader efter interventionen för att fastställa om de initiala förbättringarna bibehålls och om de leder till bättre långsiktig fysisk funktion, livskvalitet och återgång till arbete. Inga ytterligare interventioner kommer att genomföras; endast uppföljningsutvärderingar är planerade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
        • Kontakt:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D
        • Huvudutredare:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som genomfört interventionsfasen i den tidigare studien (202411044RINC)
  • Ålder 20-65 år
  • Kan delta i uppföljningsutvärderingar vid 3 och 9 månader

Exklusionskriterier:

  • Utträde ur den ursprungliga studien
  • Återfall i cancer eller ny cancerrelaterad behandling som stör funktionsbedömningen
  • Oförmögen att kommunicera eller följa uppföljningsbesöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp (Uppföljning)
Deltagare som ursprungligen fick AI-baserad fysioterapi kommer att genomgå uppföljningsutvärderingar vid 3 och 9 månader efter interventionen.
Övrig: AI-baserade fysioterapiföljduppföljningar
AI-baserad fysioterapi och 3- och 9-månadersuppföljningsbedömningar
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Uppföljning)
Deltagare som ursprungligen fick konventionell fysioterapi kommer att genomgå uppföljningsutvärderingar vid 3 och 9 månader efter interventionen.
Övrig: konventionella fysioterapeutiska uppföljningsutvärderingar
konventionell fysioterapi och 3- och 9-månaders uppföljningsutvärderingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder i arm, axel och hand - utvärderingsformulär
Tidsram: 3 månader, 9 månader efter intervention
En total skala från 1 till 100. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning
3 månader, 9 månader efter intervention
EORTC QLQ-C30-formulär
Tidsram: 3 månader, 9 månader efter interventionen
En total skala från 1 till 100. Högre poäng indikerar bättre funktion
3 månader, 9 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgång till arbetsstatus
Tidsram: 3 månader, 9 månader efter intervention
ja/nej, återvändningstid, % återvände
3 månader, 9 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Beräknad)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202412109RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera