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KI-basierte Physiotherapie 3- und 9-Monats-Nachsorge bei Mundkrebspatienten

8. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirkungen KI-basierter Physiotherapie auf Mundöffnungsfähigkeit, Schulterfunktion, gesamte körperliche Funktion, Lebensqualität und Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Mundkrebspatienten: 3- und 9-monatige Nachbeobachtung nach der Intervention

Diese Nachbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die anhaltenden Effekte von zwei Rehabilitationsprogrammen (KI-basierte Physiotherapie vs. konventionelle Physiotherapie) für Mundkrebspatienten zu bewerten. Teilnehmer, die die ursprüngliche Interventionsstudie (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC) abgeschlossen haben, werden 3 und 9 Monate nach der Intervention untersucht. Zu den Ergebnissen gehören Kiefergelenkbeweglichkeit, Schultergelenksbewegungsbereich, funktionelle Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Schmerzen und Rückkehr zum Arbeitsstatus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Fortsetzung unseres vorherigen Versuchs (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC), der die kurzfristigen Auswirkungen von KI-basierter Physiotherapie im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit Mundkrebs untersuchte.

Die aktuelle Nachfolgephase bewertet beide Gruppen 3 und 9 Monate nach der Intervention, um festzustellen, ob die anfänglichen Verbesserungen erhalten bleiben und ob sie sich in eine bessere langfristige körperliche Funktion, Lebensqualität und Rückkehr-Arbeits-Ergebnisse übertragen. Es werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt; es sind nur Nachfolgebewertungen geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
        • Kontakt:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D
        • Hauptermittler:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Interventionsphase der vorherigen Studie (202411044RINC) abgeschlossen haben
  • Alter 20-65 Jahre
  • In der Lage, Nachuntersuchungen nach 3 und 9 Monaten wahrzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Rückzug aus der ursprünglichen Studie
  • Krebsrückfall oder neue krebsbezogene Behandlung, die die Funktionsbewertung beeinträchtigt
  • Nicht in der Lage zu kommunizieren oder Nachsorgetermine einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (Nachbeobachtung)
Teilnehmer, die ursprünglich eine KI-basierte Physiotherapie erhalten haben, werden nachuntersucht 3 und 9 Monate nach der Intervention.
Sonstiges: KI-basierte physiotherapeutische Nachuntersuchungen
KI-basierte Physiotherapie und 3- und 9-monatige Nachuntersuchungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Nachbeobachtung)
Teilnehmer, die ursprünglich konventionelle Physiotherapie erhalten haben, werden Nachuntersuchungen 3 und 9 Monate nach der Intervention durchführen.
Sonstiges: konventionelle physiotherapeutische Folgeuntersuchungen
konventionelle Physiotherapie und 3- und 9-Monats-Nachuntersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate nach der Intervention
Eine Gesamtskala von 1 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin
3 Monate, 9 Monate nach der Intervention
EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate nach der Intervention
Eine Skala von 1 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin
3 Monate, 9 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereingliederungsstatus
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate nach der Intervention
ja/nein, Zeit bis zur Rückkehr, % zurückgekehrt
3 Monate, 9 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202412109RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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