Seguimiento de 3 y 9 Meses de Fisioterapia Basada en IA en Pacientes con Cáncer Oral
8 de diciembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de la Fisioterapia Basada en IA sobre la Movilidad Mandibular, Función del Hombro, Función Física Corporal Completa, Calidad de Vida y Retorno al Trabajo en Pacientes con Cáncer Oral: Seguimiento Postintervención a 3 y 9 Meses
Este estudio clínico de seguimiento tiene como objetivo evaluar los efectos sostenidos de dos programas de rehabilitación (fisioterapia basada en IA frente a fisioterapia convencional) para pacientes con cáncer oral.
Los participantes que completaron el ensayo de intervención original (ClinicalTrials.gov
ID: 202411044RINC) serán evaluados a los 3 y 9 meses después de la intervención.
Los resultados incluyen movilidad mandibular, rango de movimiento de la articulación del hombro, rendimiento funcional, calidad de vida, dolor y estado de retorno al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es una continuación de nuestro ensayo previo (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC), que investigó los efectos a corto plazo de la fisioterapia basada en IA en comparación con la fisioterapia convencional en pacientes con cáncer oral.
La fase de seguimiento actual evalúa a ambos grupos a los 3 y 9 meses después de la intervención para determinar si las mejoras iniciales se mantienen y si se traducen en una mejor función física a largo plazo, calidad de vida y resultados de retorno al trabajo. No se administrarán intervenciones adicionales; solo están planificadas evaluaciones de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-2-33668133
- Correo electrónico: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
-
Contacto:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
Investigador principal:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que completaron la fase de intervención del ensayo anterior (202411044RINC)
- Edad 20-65 años
- Capaces de asistir a las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 9 meses
Criterios de exclusión:
- Retirada del ensayo original
- Recurrencia del cáncer o nuevo tratamiento relacionado con el cáncer que interfiera con la evaluación funcional
- Incapacidad para comunicarse o cumplir con las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental (Seguimiento)
Los participantes que originalmente recibieron fisioterapia basada en IA se someterán a evaluaciones de seguimiento a los 3 y 9 meses posteriores a la intervención.
|
Fisioterapia basada en IA y evaluaciones de seguimiento a los 3 y 9 meses
|
|
Comparador activo: Grupo de control (Seguimiento)
Los participantes que originalmente recibieron fisioterapia convencional se someterán a evaluaciones de seguimiento a los 3 y 9 meses después de la intervención.
|
fisioterapia convencional y evaluaciones de seguimiento a los 3 y 9 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de resultados de discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses después de la intervención
|
Una escala total de 1 a 100.
Puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad
|
3 meses, 9 meses después de la intervención
|
|
Cuestionario EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses después de la intervención
|
Una escala total de 1 a 100.
Puntuaciones más altas indican mayor función
|
3 meses, 9 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de reincorporación laboral
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses después de la intervención
|
sí/no, tiempo de retorno, % devuelto
|
3 meses, 9 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chen SC, Huang BS, Hung TM, Lin CY, Chang YL. Impact of physical and psychosocial dysfunction on return to work in survivors of oral cavity cancer. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1910-1917. doi: 10.1002/pon.5173. Epub 2019 Jul 23.
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- Jehn P, Spalthoff S, Lentge F, Zeller AN, Tavassol F, Neuhaus MT, Eckstein FM, Kruskemper G, Gellrich NC, Korn P. Postoperative quality of life and therapy-related impairments of oral cancer in relation to time-distance since treatment. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1366-1378. doi: 10.1007/s11764-021-01118-3. Epub 2021 Oct 5.
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- Loos H, Sahm H, Sprenger GA. Glucose-fructose oxidoreductase, a periplasmic enzyme of Zymomonas mobilis, is active in its precursor form. FEMS Microbiol Lett. 1993 Mar 1;107(2-3):293-8. doi: 10.1111/j.1574-6968.1993.tb06045.x.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202412109RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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