AI-alapú fizioterápia 3 és 9 hónapos követés szájrákban szenvedő betegeknél
2025. december 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az AI-alapú fizioterápia hatása a szájrákban szenvedő betegek állkapocs mozgékonyságára, vállfunkciójára, testi funkcióira, életminőségére és munkába való visszatérésére: 3 és 9 hónapos intervenció utáni követés
Ez a követő klinikai tanulmány célja, hogy értékelje két rehabilitációs program (mesterséges intelligencián alapuló fizioterápia vs. hagyományos fizioterápia) tartós hatásait szájüregi rákban szenvedő betegeknél.
A résztvevőket, akik befejezték az eredeti intervenciós vizsgálatot (ClinicalTrials.gov
azonosító: 202411044RINC), 3 és 9 hónappal az intervenció után értékelik.
Az eredményváltozók közé tartozik az állkapocs mozgékonysága, a vállízület mozgástartománya, a funkcionális teljesítmény, életminőség, fájdalom és a munkába való visszatérés állapota.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány korábbi vizsgálatunk (ClinicalTrials.gov azonosító: 202411044RINC) folytatása, amely a mesterséges intelligencián alapuló fizioterápia rövid távú hatásait vizsgálta a hagyományos fizioterápiához képest szájüregi rákban szenvedő betegeknél.
A jelenlegi követési szakasz mindkét csoportot 3 és 9 hónappal az intervenció után értékeli annak meghatározására, hogy a kezdeti javulások fennmaradnak-e, és hogy jobb hosszú távú fizikai funkcióhoz, életminőséghez és munkába való visszatérési eredményekhez vezetnek-e. További beavatkozások nem történnek; csak követési értékelések vannak tervezve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- Telefonszám: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
-
Kapcsolatba lépni:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
Kutatásvezető:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korábbi vizsgálat intervenciós szakaszát teljesítő résztvevők (202411044RINC)
- 20-65 év közötti kor
- Képes megjelenni a 3 és 9 hónapos utókövetési értékeléseken
Kizárási kritériumok:
- Kiesés az eredeti vizsgálatból
- Rák kiújulása vagy új rákkal kapcsolatos kezelés, amely zavarja a funkcionális értékelést
- Nem képes kommunikálni vagy betartani az utókövetési látogatásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (Követés)
Azok a résztvevők, akik eredetileg mesterséges intelligencián alapuló fizioterápiát kaptak, követő értékeléseken vesznek részt a beavatkozást követő 3. és 9. hónapban.
|
Mesterséges intelligencia alapú gyógytorna és 3 és 9 hónapos utókövetési értékelések
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (Követés)
Azok a résztvevők, akik eredetileg hagyományos fizioterápiát kaptak, követő értékeléseken esnek át a beavatkozást követő 3. és 9. hónapban.
|
hagyományos fizioterápia és 3 és 9 hónapos utókövetési értékelések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kar, Váll és Kézkárosodások Eredményekérdőív
Időkeret: 3 hónappal, 9 hónappal az intervenció után
|
Összesített skála 1-től 100-ig.
Magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek
|
3 hónappal, 9 hónappal az intervenció után
|
|
EORTC QLQ-C30 kérdőív
Időkeret: 3 hónap, 9 hónap intervenció utáni
|
Összesített skála 1-től 100-ig.
Magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek
|
3 hónap, 9 hónap intervenció utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkába való visszatérés státusza
Időkeret: 3 hónap, 9 hónap az intervenció után
|
igen/nem, visszatérési idő, % visszatért
|
3 hónap, 9 hónap az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dijkstra PU, Huisman PM, Roodenburg JL. Criteria for trismus in head and neck oncology. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):337-42. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.001. Epub 2005 Nov 8.
- Johnson J, Johansson M, Ryden A, Houltz E, Finizia C. Impact of trismus on health-related quality of life and mental health. Head Neck. 2015 Nov;37(11):1672-9. doi: 10.1002/hed.23816. Epub 2015 Jan 27.
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- McMillan H, Barbon CEA, Cardoso R, Sedory A, Buoy S, Porsche C, Savage K, Mayo L, Hutcheson KA. Manual Therapy for Patients With Radiation-Associated Trismus After Head and Neck Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):418-425. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0082.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Baranano CF, Rosenthal EL, Morgan BA, McColloch NL, Magnuson JS. Dynasplint for the management of trismus after treatment of upper aerodigestive tract cancer: a retrospective study. Ear Nose Throat J. 2011 Dec;90(12):584-90. doi: 10.1177/014556131109001209.
- Chen CC, Lin CC, Hsieh HP, Fu YC, Chen YJ, Lu TW. In vivo three-dimensional mandibular kinematics and functional point trajectories during temporomandibular activities using 3d fluoroscopy. Dentomaxillofac Radiol. 2021 Feb 1;50(2):20190464. doi: 10.1259/dmfr.20190464. Epub 2020 Aug 12.
- Chen SC, Huang BS, Hung TM, Lin CY, Chang YL. Impact of physical and psychosocial dysfunction on return to work in survivors of oral cavity cancer. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1910-1917. doi: 10.1002/pon.5173. Epub 2019 Jul 23.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Cocks K, Wells JR, Johnson C, Schmidt H, Koller M, Oerlemans S, Velikova G, Pinto M, Tomaszewski KA, Aaronson NK, Exall E, Finbow C, Fitzsimmons D, Grant L, Groenvold M, Tolley C, Wheelwright S, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group. Content validity of the EORTC quality of life questionnaire QLQ-C30 for use in cancer. Eur J Cancer. 2023 Jan;178:128-138. doi: 10.1016/j.ejca.2022.10.026. Epub 2022 Nov 1.
- Falz R, Bischoff C, Thieme R, Lassing J, Mehdorn M, Stelzner S, Busse M, Gockel I. Effects and duration of exercise-based prehabilitation in surgical therapy of colon and rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2187-2213. doi: 10.1007/s00432-022-04088-w. Epub 2022 Jun 13.
- Furtado DA, Pereira AA, Andrade Ade O, Bellomo DP Jr, da Silva MR. A specialized motion capture system for real-time analysis of mandibular movements using infrared cameras. Biomed Eng Online. 2013 Feb 22;12:17. doi: 10.1186/1475-925X-12-17.
- Jehn P, Spalthoff S, Lentge F, Zeller AN, Tavassol F, Neuhaus MT, Eckstein FM, Kruskemper G, Gellrich NC, Korn P. Postoperative quality of life and therapy-related impairments of oral cancer in relation to time-distance since treatment. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1366-1378. doi: 10.1007/s11764-021-01118-3. Epub 2021 Oct 5.
- Kamstra JI, Reintsema H, Roodenburg JL, Dijkstra PU. Dynasplint Trismus System exercises for trismus secondary to head and neck cancer: a prospective explorative study. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3315-23. doi: 10.1007/s00520-016-3131-4. Epub 2016 Mar 8.
- Li YH, Chang WC, Chiang TE, Lin CS, Chen YW. Mouth-opening device as a treatment modality in trismus patients with head and neck cancer and oral submucous fibrosis: a prospective study. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):469-476. doi: 10.1007/s00784-018-2456-4. Epub 2018 Apr 26.
- Loewen I, Jeffery CC, Rieger J, Constantinescu G. Prehabilitation in head and neck cancer patients: a literature review. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jan 6;50(1):2. doi: 10.1186/s40463-020-00486-7.
- Marinelli F, Lezcano MF, Alarcon J, Navarro P, Fuentes R. A Novel Technique to Accurately Measure Mouth Opening Using 3D Electromagnetic Articulography. Bioengineering (Basel). 2022 Oct 19;9(10):577. doi: 10.3390/bioengineering9100577.
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021 Jul;10(13):4195-4205. doi: 10.1002/cam4.4021. Epub 2021 Jun 10.
- Pauli N, Svensson U, Karlsson T, Finizia C. Exercise intervention for the treatment of trismus in head and neck cancer - a prospective two-year follow-up study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):686-92. doi: 10.3109/0284186X.2015.1133928. Epub 2016 Feb 15.
- Loos H, Sahm H, Sprenger GA. Glucose-fructose oxidoreductase, a periplasmic enzyme of Zymomonas mobilis, is active in its precursor form. FEMS Microbiol Lett. 1993 Mar 1;107(2-3):293-8. doi: 10.1111/j.1574-6968.1993.tb06045.x.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202412109RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .