- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237672
Rééducation par Intelligence Artificielle - Suivi à 3 et 9 Mois chez les Patients Atteints de Cancer Buccal
Effets de la Physiothérapie Basée sur l'IA sur la Mobilité Mandibulaire, la Fonction de l'Épaule, la Fonction Physique Globale, la Qualité de Vie et le Retour au Travail chez les Patients Atteints d'un Cancer de la Bouche : Suivi Post-Intervention à 3 et 9 Mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une continuation de notre essai précédent (ClinicalTrials.gov ID : 202411044RINC), qui a examiné les effets à court terme de la physiothérapie basée sur l'intelligence artificielle comparée à la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de cancer de la bouche.
La phase de suivi actuelle évalue les deux groupes à 3 et 9 mois après l'intervention pour déterminer si les améliorations initiales sont maintenues et si elles se traduisent par une meilleure fonction physique à long terme, une meilleure qualité de vie et des résultats de retour au travail. Aucune intervention supplémentaire ne sera délivrée ; seules des évaluations de suivi sont prévues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
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Contact:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
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Chercheur principal:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants ayant terminé la phase d'intervention de l'essai précédent (202411044RINC)
- Âge de 20 à 65 ans
- Capables de participer aux évaluations de suivi à 3 et 9 mois
Critères d'exclusion :
- Retrait de l'essai original
- Récidive du cancer ou nouveau traitement lié au cancer interférant avec l'évaluation fonctionnelle
- Incapacité à communiquer ou à respecter les visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental (Suivi)
Les participants qui ont initialement reçu une physiothérapie basée sur l'IA subiront des évaluations de suivi à 3 et 9 mois après l'intervention.
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Physiothérapie basée sur l'IA et évaluations de suivi à 3 et 9 mois
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Comparateur actif: Groupe témoin (Suivi)
Les participants ayant initialement reçu de la physiothérapie conventionnelle subiront des évaluations de suivi à 3 et 9 mois après l'intervention.
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physiothérapie conventionnelle et évaluations de suivi à 3 et 9 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 3 mois, 9 mois post-intervention
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Une échelle totale de 1 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important
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3 mois, 9 mois post-intervention
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Questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: 3 mois, 9 mois après l'intervention
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Une échelle totale de 1 à 100.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction
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3 mois, 9 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de retour au travail
Délai: 3 mois, 9 mois post-intervention
|
oui/non, délai de retour, % retourné
|
3 mois, 9 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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