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Fisioterapia Basata sull'IA - Follow-Up a 3 e 9 Mesi nei Pazienti con Cancro Orale

8 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti della Fisioterapia Basata sull'IA sulla Mobilità Mandibolare, Funzione della Spalla, Funzione Fisica di tutto il Corpo, Qualità della Vita e Ritorno al Lavoro in Pazienti con Cancro Orale: Follow-Up Post-Intervento a 3 e 9 Mesi

Questo studio clinico di follow-up mira a valutare gli effetti sostenuti di due programmi di riabilitazione (fisioterapia basata sull'IA vs. fisioterapia convenzionale) per pazienti con cancro orale. I partecipanti che hanno completato la sperimentazione di intervento originale (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC) saranno valutati a 3 e 9 mesi dopo l'intervento. Gli esiti includono mobilità mandibolare, range di movimento dell'articolazione della spalla, performance funzionale, qualità della vita, dolore e stato di ritorno al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una continuazione del nostro precedente trial (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC), che ha studiato gli effetti a breve termine della fisioterapia basata sull'intelligenza artificiale rispetto alla fisioterapia convenzionale in pazienti con cancro orale.

La fase di follow-up attuale valuta entrambi i gruppi a 3 e 9 mesi dopo l'intervento per determinare se i miglioramenti iniziali vengono mantenuti e se si traducono in una migliore funzione fisica a lungo termine, qualità della vita e risultati di ritorno al lavoro. Non verranno forniti ulteriori interventi; sono pianificate solo valutazioni di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
        • Contatto:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D
        • Investigatore principale:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno completato la fase di intervento del precedente studio (202411044RINC)
  • Età 20-65 anni
  • In grado di partecipare alle valutazioni di follow-up a 3 e 9 mesi

Criteri di esclusione:

  • Ritiro dallo studio originale
  • Recidiva del cancro o nuovo trattamento correlato al cancro che interferisce con la valutazione funzionale
  • Impossibilità di comunicare o rispettare le visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (Follow-up)
I partecipanti che hanno originariamente ricevuto la fisioterapia basata sull'IA si sottoporranno a valutazioni di follow-up a 3 e 9 mesi dopo l'intervento.
Altro: Valutazioni di follow-up di fisioterapia basate sull'intelligenza artificiale
Fisioterapia basata sull'intelligenza artificiale e valutazioni di follow-up a 3 e 9 mesi
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Follow-up)
I partecipanti che hanno originariamente ricevuto fisioterapia convenzionale si sottoporranno a valutazioni di follow-up a 3 e 9 mesi dopo l'intervento.
Altro: valutazioni di follow-up della fisioterapia convenzionale
fisioterapia convenzionale e valutazioni di follow-up a 3 e 9 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sugli esiti delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 3 mesi, 9 mesi post-intervento
Una scala totale da 1 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità
3 mesi, 9 mesi post-intervento
Questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 3 mesi, 9 mesi post-intervento
Una scala totale da 1 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità
3 mesi, 9 mesi post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 3 mesi, 9 mesi post-intervento
sì/no, tempo di ritorno, % restituito
3 mesi, 9 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202412109RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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