Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia Wspomagana Sztuczną Inteligencją – Badanie Kontrolne po 3 i 9 Miesiącach u Pacjentów z Rakiem Jamy Ustnej

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ fizjoterapii opartej na sztucznej inteligencji na ruchomość żuchwy, funkcję barku, ogólną sprawność fizyczną, jakość życia i powrót do pracy u pacjentów z rakiem jamy ustnej: 3- i 9-miesięczna obserwacja po interwencji

To badanie kontrolne ma na celu ocenę utrzymujących się efektów dwóch programów rehabilitacyjnych (fizjoterapia oparta na sztucznej inteligencji vs. konwencjonalna fizjoterapia) u pacjentów z rakiem jamy ustnej. Uczestnicy, którzy ukończyli pierwotne badanie interwencyjne (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC), będą oceniani w 3 i 9 miesięcy po interwencji. Wyniki obejmują ruchomość żuchwy, zakres ruchu w stawie barkowym, wydolność funkcjonalną, jakość życia, ból oraz status powrotu do pracy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest kontynuacją naszego poprzedniego badania (ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC), które badało krótkoterminowe efekty fizjoterapii opartej na sztucznej inteligencji w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z rakiem jamy ustnej.

Obecna faza obserwacji ocenia obie grupy po 3 i 9 miesiącach od interwencji, aby określić, czy początkowe poprawy utrzymują się oraz czy przekładają się na lepszą długoterminową funkcję fizyczną, jakość życia i powrót do pracy. Żadne dodatkowe interwencje nie będą wdrażane; planowane są tylko badania kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
        • Kontakt:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli fazę interwencji poprzedniego badania (202411044RINC)
  • Wiek 20-65 lat
  • Zdolni do uczestnictwa w badaniach kontrolnych po 3 i 9 miesiącach

Kryteria wykluczenia:

  • Wycofanie się z oryginalnego badania
  • Nawrót choroby nowotworowej lub nowe leczenie związane z nowotworem zakłócające ocenę funkcjonalną
  • Niezdolność do komunikacji lub przestrzegania wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (Obserwacja)
Uczestnicy, którzy pierwotnie otrzymali fizjoterapię opartą na sztucznej inteligencji, przejdą badania kontrolne po 3 i 9 miesiącach od zakończenia interwencji.
Inny: AI-bazowe oceny kontrolne fizjoterapii
AI-bazowana fizjoterapia i oceny kontrolne po 3 i 9 miesiącach
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (Kontynuacja obserwacji)
Uczestnicy, którzy pierwotnie otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię, przejdą badania kontrolne w 3 i 9 miesięcy po interwencji.
Inny: konwencjonalne oceny kontrolne fizjoterapii
konwencjonalna fizjoterapia oraz oceny kontrolne po 3 i 9 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny niesprawności kończyny górnej (DASH)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy po interwencji
Skala całkowita od 1 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
3 miesiące, 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy po interwencji
Ogólna skala od 1 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję
3 miesiące, 9 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status powrotu do pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy po interwencji
tak/nie, czas zwrotu, % zwróconych
3 miesiące, 9 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202412109RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Badania kliniczne na AI-bazowe oceny kontrolne fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj