利多卡因与硫酸镁在腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理中的效果对比
2025年11月18日 更新者：Mustafa Hussain Imam、Liaquat National Hospital & Medical College
利多卡因与硫酸镁在腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理中的效果比较：一项随机对照试验
这项前瞻性干预研究在利亚卡特国立医院和医学院进行，旨在评估和比较静脉注射利多卡因和硫酸镁在腹腔镜胆囊切除术患者中的术后镇痛效果。
总共招募了168名ASA I-II级患者，采用密封信封随机化技术，在双盲、安慰剂对照设计中随机分配到两组，每组84名参与者（L组：利多卡因，M组：硫酸镁）。
所有患者均接受标准化的全身麻醉，使用丙泊酚、异氟烷和阿曲库铵，常规术后护理包括静脉注射双氯芬酸钠和昂丹司琼。
术后疼痛在1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，以评估和比较两组之间的镇痛效果和持续时间。
该研究旨在深入了解利多卡因和硫酸镁的相对镇痛性能，为腹腔镜胆囊切除术后的疼痛管理策略提供改进支持。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术后疼痛的最佳管理对于促进恢复、减少应激反应和改善术后结果至关重要。这项前瞻性干预研究在利亚卡特国立医院和医学院麻醉科进行，旨在比较静脉注射利多卡因和硫酸镁在择期腹腔镜胆囊切除术患者中的镇痛效果。
在获得伦理批准和书面知情同意后，共纳入168例ASA I-II级、症状性无并发症胆结石患者。采用密封信封技术将参与者随机分为两组，每组84例患者（L组：利多卡因，M组：硫酸镁）。研究采用双盲、安慰剂对照设计以确保无偏评估。ASA III-V级、慢性疼痛疾病、精神疾病、妊娠或哺乳期、严重肝、肾或心血管疾病，或近期使用阿片类或非甾体抗炎药的患者被排除在研究之外。
所有患者均接受标准术前评估，包括禁食过夜和麻醉评估。全身麻醉采用丙泊酚和阿曲库铵诱导，异氟烷维持。术中监测包括心率、血压、心电图、血氧饱和度和呼气末CO₂。手术结束时用新斯的明逆转残余神经肌肉阻滞。术后护理包括每8小时静脉注射双氯芬酸钠作为基础镇痛，以及昂丹司琼预防恶心呕吐。
在术后1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法（VAS）记录术后疼痛强度。对出现显著疼痛的患者静脉注射5 mg Kinz作为救援镇痛，并由护理人员记录给药时间。
本研究为利多卡因和硫酸镁在术后疼痛管理中的比较疗效提供了重要信息，突出了它们在多模式镇痛策略中改善腹腔镜胆囊切除术后患者舒适度和恢复的潜在作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、78400
- Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁成人。 ASA身体状况I-II级。 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜胆囊切除术。 基线肾功能、肝功能和凝血功能正常。 能够提供知情同意并沟通疼痛评分。 育龄妇女妊娠试验阴性。
排除标准：
- • ASA III-V级患者。 对氯胺酮、利多卡因或相关药物过敏或超敏。 有精神疾病或药物滥用史。 长期使用阿片类药物、苯二氮䓬类药物或单胺氧化酶抑制剂。 孕妇或哺乳期妇女。 慢性疼痛障碍或术前7天内使用镇痛药。 严重肝、肾或心血管功能障碍。 有肌病或癫痫病史。 房室传导阻滞患者或使用钙通道阻滞剂患者。 术中转为开腹胆囊切除术。 术后无法理解或报告疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硫酸镁组
硫酸镁剂量制备为2毫克，用生理盐水稀释至总体积10毫升，并在手术完成后麻醉逆转时以单次静脉注射方式给药。
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硫酸镁组患者接受2 mg药物，使用生理盐水稀释至总体积10 mL，在腹腔镜胆囊切除术完成后麻醉逆转时作为单次即刻剂量静脉注射给药。注射在无菌条件下由对分组不知情的麻醉师执行。所有参与者均接受常规术后护理，包括每8小时静脉注射双氯芬酸钠75 mg用于基础疼痛控制，以及静脉注射昂丹司琼4 mg预防恶心。术后疼痛强度在1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量。对于出现显著疼痛的患者，给予静脉注射Kinz 5 mg作为救援镇痛，并记录给药时间以作文档记录。
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有源比较器：利多卡因组
将3 mL的2%利多卡因与7 mL生理盐水混合，制备成10 mL溶液，在手术完成后麻醉逆转时立即单次静脉推注给药。
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利多卡因组患者在麻醉逆转时、手术后立即静脉推注3 mL 2%利多卡因，用7 mL生理盐水稀释制备成10 mL溶液。
该干预措施采用与氯胺酮组相同的方案和盲法，以保持一致性。
与K组类似，所有患者均接受标准术后药物治疗，包括静脉注射双氯芬酸钠和昂丹司琼。
在术后1、6、12和24小时使用VAS量表进行疼痛评估。
需要额外镇痛的患者给予静脉注射Kinz 5 mg作为补救镇痛，并记录每次给药时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后疼痛在第1、6、12和24小时进行评估。
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术后疼痛强度在手术后1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，以评估和比较氯胺酮组和利多卡因组之间镇痛效果的有效性和持续时间。
选择这些时间间隔是为了监测恢复期最初24小时内早期和晚期术后疼痛反应。
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术后疼痛在第1、6、12和24小时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Hussain Imam, MBBS、Liaquat National Hospital
- 研究主任：Ali Asgher, Mbbs, FCPS、Liaquat National Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月18日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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